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南财智讯9月30日电,
天坛生物公告,国药集团昆明血液制品有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展“人纤维蛋白原”的临床试验。该产品规格为0.5g(25ml)/瓶,属于治疗用生物制品,注射剂型,主要用于治疗先天性或获得性的纤维蛋白原减少或缺乏症。研发总投入为599.25万元。国内市场已有包括成都蓉生药业、山西康宝生物制品等多家企业生产类似产品。国际市场上,CSLBehring和Octapharma也有相关产品。后续还需完成临床试验、提交药品上市许可申请、通过国家药品监督管理局审评及审批等流程才能上市销售。
(文章来源:南方财经网)