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9月30日,
天坛生物(600161)发布公告,公司下属的国药集团昆明血液制品有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展“人纤维蛋白原”临床试验。
该产品适应症包括先天性纤维蛋白原减少或缺乏症以及获得性纤维蛋白原减少症,研发投入为599万元。公告中提到,该产品的临床试验已于2025年9月28日获得批准,规格为0.5g(25ml)/瓶,剂型为注射剂。
公司提醒投资者,后续还需完成临床试验、提交药品上市许可申请及通过相关审评和审批程序,才能实现生产及上市销售,药品研发存在多种不确定因素。
2025年中期,
天坛生物实现收入31.10亿元,归母净利润6.33亿元。
(文章来源:财中社)