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昂利康:左氧氟沙星片获药品注册证书 视同通过一致性评价
2025-10-20 00:24:00

  中证智能财讯昂利康(002940)10月19日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的左氧氟沙星片《药品注册证书》。
  据公告,左氧氟沙星片为第三代喹诺酮类抗菌药,具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,用于治疗成年人由指定敏感菌株引起的轻、中、重度感染,包括医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染等。
  公司于2024年4月获得左氧氟沙星片药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。本次获得《药品注册证书》符合国家相关政策,视同通过一致性评价。
  公告称,本次左氧氟沙星片获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品管线。
  昂利康主要从事的业务为医药的生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售。2025年上半年,公司实现营业总收入7.24亿元。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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