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中证智能财讯
迈克生物 (300463)11月7日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),产品名称为肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。
该产品系公司直接化学发光平台新试剂产品,主要用于肺炎衣原体感染的辅助诊断,配套公司全自动化学发光免疫分析仪i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列。截至目前,公司在直接化学发光平台下已累计取得140项试剂类产品注册证(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。
公告称,新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
(文章来源:中国证券报·中证网)