11月12日，新诺威（300765）发布公告，控股子公司巨石生物近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，帕妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。

　　该药品为重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液，主要用于治疗HER2阳性乳腺癌，患者每3周需使用一次。公告中提到，帕妥珠单抗注射液的上市申请是基于一项III期等效性临床试验，该试验显示该产品用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗与原研参照药等效，并且其安全性和耐受性良好。
　　尽管申请已获受理，但仍需经过国家药监局的相关审评程序并获批准后方可上市销售，存在未能通过审批及上市后销量未及预期等风险。
　　2025年前三季度，新诺威实现收入15.93亿元，归母净利润-2405万元。
（文章来源：财中社）