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南财智讯11月21日电,
恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏
恒瑞医药股份有限公司子公司广东
恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展坏疽性脓皮病的临床试验。SHR-1139注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,该项目累计研发投入约1.0013亿元。根据我国药品注册相关法律法规,药物在获得临床试验批准后,还需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市,研发及上市过程存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
(文章来源:南方财经网)