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贝达药业恩沙替尼术后辅助治疗适应症药品注册申请获受理
2025-11-26 13:32:00
上证报中国证券网讯(记者郑维汉)11月26日,
贝达药业
发布午间公告,公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《受理通知书》。公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(简称“恩沙替尼”)拟用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的术后辅助治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗”的上市许可申请已获得受理。
公告显示,本次获得药品注册受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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