苑东生物11月27日公告，全资子公司成都硕德药业有限公司分别于2025年5月6日至9日、5月16日至22日接受了来自美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的现行药品生产质量管理规范（cGMP）现场检查和生物研究监测（BIMO）现场检查，系盐酸纳洛酮鼻喷剂的批准前检查。近日，硕德药业收到美国FDA出具的两份现场检查报告，硕德药业以零缺陷（no 483）通过了上述现场检查。
（文章来源：界面新闻）