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11月28日,
海特生物(300683)发布公告,参股公司中眸医疗科技(武汉)有限公司的“ZM-02眼用注射液治疗晚期视网膜色素变性”的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,受理号为IND32046。
该药物为中眸医疗自主研发的新一代光遗传学基因疗法,适用于治疗晚期视网膜退行性疾病。此次FDA批准将允许中眸医疗在美国开展相关的临床研究工作。
虽然这一进展被视为积极,但该药物上市仍需经过一系列临床研究和审批程序,因此短期内对公司的经营业绩不会产生重大影响。同时,由于新药研发周期长、风险高,临床试验进度和结果存在不确定性,公司将持续关注后续进展。
2025年前三季度,
海特生物实现收入4.22亿元,归母净利润-1.58亿元。
(文章来源:财中社)