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万孚生物:呼吸道三联检测试剂获医疗器械注册证
2025-12-02 18:36:00


  中证智能财讯万孚生物(300482)12月2日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,涉及产品为呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测试剂(乳胶法)。
  据公告,该产品注册证有效期至2030年11月3日,预期用途为体外定性检测人口咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒(RSV)抗原、呼吸道腺病毒(ADV)抗原及肺炎支原体(MP)抗原。
  公告称,这款三联检测试剂是公司在呼吸道感染体外诊断领域的重要布局,实现了多种呼吸道病原体的联合快速检测,能为临床快速诊断呼吸道感染提供更便捷、高效的解决方案。此次获证进一步丰富了公司呼吸道检测产品线,有助于提升公司在体外诊断行业呼吸道检测领域的市场竞争力,符合公司长期发展战略。
  公司表示,上述产品获得产品注册证书,将进一步增加公司销售产品的品种,对公司发展具有正影响,公司未来会积极推动相关产品的销售。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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