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诺诚健华:BTK抑制剂获批III期临床试验
2025-12-14 17:08:00
12月14日,
诺诚健华
(688428/09969)发布公告,近日,公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局批准开展III期注册性临床试验。此次III期研究将评估每日一次75毫克的给药方案,该方案在IIb期临床试验中获得了有力的数据支持。
IIb期研究结果显示,在接受治疗48周的187例患者中,奥布替尼的SLE反应指数-4(SRI-4)应答率为57.1%,显著高于安慰剂组的34.4%(p
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