12月17日，亚虹医药（688176）发布公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，APL-2401（药物名称为ASN-8639片）在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获得批准。
　　APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际标准，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的相关公告规定的“30日通道”，并以仅22个工作日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。
　　APL-2401是一款高选择性成纤维生长因子受体2/3双靶点小分子抑制剂，有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。公司将积极推动本品的临床开发，目前APL-2401已于澳大利亚药品管理局完成临床试验备案。
　　2025年前三季度，亚虹医药实现收入2.16亿元，归母净利润-2.49亿元。
（文章来源：财中社）