上证报中国证券网讯 12月17日晚间，康泰生物公告，公司研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，批准本品在慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。

　　康泰生物表示，此次临床补充申请获批的60μg乙肝疫苗，作用机理是通过诱导高水平乙肝表面抗体的产生，建立持久免疫记忆，帮助已清除慢性乙肝表面抗原人群维持持续的功能性治愈状态，即“防复阳”。在管线定位上，本品后续有望成为慢性乙肝功能性治愈患者停药后持续治愈的全球创新策略。
　　康泰生物表示，放眼全球市场，乙肝治疗赛道的价值潜力显著，然而当前乙肝治疗存在仍未满足的临床需求，缺乏可长期巩固疗效、降低复阳风险的策略。该疫苗如能顺利扩大适应症人群，将显著提升治疗获益，填补国际市场空白。此次补充临床申请获批，也标志着公司有望独家覆盖乙肝“预防+治疗+防复阳”全周期需求。（陈浩）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）