京新药业涨停原因：
002020 京新药业10:58医疗-失眠药
(研报股)首款失眠1类新药地达西尼胶囊(EVT201)上市在即+互动:30亿粒固体制剂项目还在建设期,预计2024年建成完工,50亿粒固体制剂项目已在投产使用+医药:我国喹诺酮类原料药行业的龙头企业+机构调研:国外需求主要来自于欧美仿制药企业的代工+(2023年6月11日)全资子公司替格瑞洛原料药获得欧洲CEP证书+(2022年7月)全资子公司利伐沙班原料药注册获批+(2022年6月)以2.15亿元收购胡庆余堂5.88%+(2022年3月)拟投资20.47亿元建年产24702吨医药原料药及中间体项目+(2021年11月)拟2.05亿元收购广东沙溪制药和拟2.1亿元收购杭州胡庆余堂医药控股6%
（更新时间：2023-11-02）

京新药业涨停/异动原因：
首款失眠药+创新药+生物制药
1、公司首款失眠1类新药地达西尼胶囊（EVT201）上市在即，网传该药为目前全球唯一，且基本无副作用。
2、公司的创新药布局聚焦精神神经领域，尤其是围绕失眠、精分、抑郁、帕金森、癫痫和阿尔兹海默等适应症。
3、公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP 认证、ISO14001认证和美国FDA 现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研产销。
4、成品药院外销售通过联合商业合作伙伴积极开发药店、连锁、第三终端及电商业务，快速培育新的业务增长点。
（更新时间：2023-11-02）

题材要点：

要点一:创新产品立项，重点项目临床持续推进
2023年上半年内，公司创新产品立项，重点项目临床持续推进。公司首个创新药品种——地达西尼胶囊（EVT201）完成补充资料的提交，待获批上市，治疗精神分裂1类新药JX11502MA胶囊II期临床进展顺利，依托消化管线的优势品种康复新液开发的肠溶胶囊，Ⅱ期临床实验顺利完成，10余项在研创新药（械）项目有序推进中。公司充分利用原料药，制剂一体化优势，发挥上下游研发管线协同效应，努力打造以“成本型与抢仿相结合”为导向的仿制药产品研发生产，不断丰富产品管线。2023年上半年内，仿制药项目注册获批3项，注册申报4项，研发启动9项，累计在研50余项，持续丰富产品管线，推进“创仿结合”进程。

要点二:收购深圳巨烽 切入医疗器械领域
公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域。公司全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率超过50%，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴，占据市场领先地位。2023年上半年内，深圳巨烽不断提高研发，精益制造和系统集成能力，成功推进了图像处理算法，3D手术和人机界面器件等项目研发进程，实现3D内窥手术显示器研发上市，人机界面产品线获得GE欧洲高端超声项目。同时不断提升综合交付能力建设，获得2022年度迈瑞供应商最佳交付奖，连续四年获得开立优秀供应商奖章。

要点三:原料药业务
公司原料药主要集中在喹诺酮类、他汀类及精神神经类，左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等占据市场主要份额，是国内主要喹诺酮类原料药生产企业之一；辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙等他汀系列产品保障公司制剂配套业务同时对国内主要他汀类制剂厂家提供稳定、可靠的原料供应；精神类原料药主要为盐酸舍曲林、左乙拉西坦等。

要点四:精神神经、心脑血管领域龙头药企
公司主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，遵循“做强药品主业，发展医疗器械”的经营方针，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。

要点五:三大用药领域
公司目前产品品种丰富、结构合理、层次分明，已构建涵盖心血管系统、消化系统、精神神经系统三大用药领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林、左乙拉西坦等率先通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，抢占市场份额；康复新液、地衣芽孢杆菌竞品厂家少，竞争格局好；18年新增重酒石酸卡巴拉汀胶囊（国内首家获批的用于治疗轻中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物）、盐酸普拉克索片（国内首仿获批的治疗帕金森病药物）2个批文，它们的获批进一步丰富了公司精神神经类品种。公司在研产品储备丰富，有近10个一致性评价产品、20个仿制药项目、10个改良型创新药/器械项目、4个创新药/器械项目，涵盖心脑健康、消化领域等。

要点六:成品药业务
公司成品药包括化学药、传统中药和生物制剂，产品的治疗领域主要集中在心脑血管、消化道和精神神经类。公司在心脑血管药物的调血脂领域已经取得了市场领先地位，主要产品“京诺”牌瑞舒伐他汀钙片可用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常症，也可作为纯合子家族性高胆固醇血症辅助治疗；“京可新”牌匹伐他汀钙分散片可用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症；“京必舒新”牌辛伐他汀片用于高脂血uot症、冠心病治疗，是进入国家基本药物目录的化学调脂药。在消化系统制剂上，“京新”牌康复新液是一种能提高机体免疫力和快速修复溃疡创面的纯中药制剂，具有通利血脉，养阴生肌的功效；“京常乐”牌地衣芽孢杆菌活菌胶囊是一种用于由细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻、肠道菌群失调的益生菌制剂；精神神经药物有“唯他停”牌盐酸舍曲林片/分散片用于治疗抑郁症、强迫症，是国产抗抑郁治疗首选；“吉易克”牌左乙拉西坦片用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

要点七:医疗器械领域
医疗器械领域是公司布局发展的新领域，主要为控股子公司巨烽显示，从事医用显示器的研发、生产与销售。包括临床显示器、诊断显示器、会诊显示中心、内窥手术显示器、超声显示器五大类，并为客户量身打造，提供系统解决方案，包括医院信息化影像解决方案、数字化手术影像解决方案、综合会诊影像解决方案和定制化解决方案。

要点八:在研创新药
公司在研创新药EVT201胶囊取得Ⅲ期临床试验通知书，启动临床入组，创新器械2175项目临床入组已完成近40例，2183项目已获得主研单位伦理批件，即将开展临床。自主研发创新药项目2151完成IND申报，取得临床试验批准通知书，进入临床I期。2169项目目前正在进行生产技术准备，即将进行IND申报及海外临床实验嫁接。

要点九:仿制药管线
1个产品提交注册申请（左氧氟沙星片），5个产品获得生产批件，其中ANDA1个（盐酸考来维仑片，为公司首个自主研发，获FDA批准品种），新4类1个（盐酸普拉克索缓释片，国内首仿，视同通过一致性评价），一致性评价3个（阿奇霉素片，左乙拉西坦片0.5g/1.0g两个规格，匹伐他汀钙分散片）。

要点十:市场营销体系
公司建立了完善的制剂产品，原料药，医疗器械的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道，零售药店，医院临床的网络布局，同时积极探索和布局电商平台，营销网络遍布全球。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，心脑血管药物，消化系统类药物，精神神经类药物，特色中成药，喹诺酮类原料药及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲，拉美，东南亚等国际市场。随着营销服务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。