达安基因涨停原因：
002030 达安基因11:19医疗-检测盒+21半年报+国企改革
21半年报预增73%-112%+20年报高送转拟10送6派5.5元+(2021年3月)参股孙公司Yunkang Group Limited向香港联交所递交上市申请+中国荧光定量PCR诊断技术领域的龙头企业+互动:新冠核酸检测试剂日均试剂盒标准产能约为150万人份/日左右+中标过16次集采:已获新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证+(2020年7月)实际控制人拟由中山大学变更为广州市人民政府,持有16.63%+(2020年8月)第二大股东将变更为广州生物工程中心+提供食品药品安全检测监控信息系统+参股子公司腾飞基因8.4%
（更新时间：2021-05-12）

达安基因涨停/异动原因：
分子诊断+新冠病毒检测
1、公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业。
2、公司已经针对新型冠状病毒研发出了核酸试剂盒，已获新型冠状病毒核酸检测试剂盒j医疗器械注册证；公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品被列入为世界卫生组织应急使用清单。
3、公司是国内核酸诊断试剂领域领先者，以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。
（更新时间：2024-02-06）

题材要点：

要点一:单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒
2022年9月份，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：医疗器械名称：单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准20223401235。有效期自批准之日起至2027年9月8日。

要点二:肝炎检测试剂盒
2022年8月1日公司在互动平台披露，公司有多款已获证的乙型肝炎和丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒，包含：乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法），乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法），乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法），乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法），乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒（PCR-测序法），丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）和丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）。

要点三:取得鼻病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证
2022年5月份，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个。医疗器械名称:鼻病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，注册证编号:国械注准20223400574。有效期自批准之日起至2027年4月28日。

要点四:公司有腺病毒相关科研产品储备
2022年5月18日公司在投资者互动平台表示，公司有腺病毒相关科研产品储备，但目前暂无相关获证试剂。

要点五:参股公司云康集团登陆港股
公司参股公司Yun kang Group Limited(简称“云康集团”)拟于2022年5月18日在香港联交所主板挂牌上市，股份代码:2325.HK。本次转让及云康集团本次全球发售完成后，公司通过全资子公司达安国际集团有限公司持有云康集团的股份数为209,783,000股，占云康集团发行完成后总股本的34.21%(不含超额配售选择权的因素)。云康集团是2008年成立的一家全面的医学运营服务提供商，主要为医疗机构提供全套的诊断检测服务。目前其主要业务模式包含诊断外包服务，为共建医疗机构提供诊断检测服务和为非医疗机构提供诊断检测服务三种，检测范围包含病理检测，感染病诊断检测，遗传病诊断检测及其他常规诊断检测服务等。目前云康集团在中国设有6家独立临床实验室及门诊，建立了246家共建诊断中心，覆盖了600多家医疗机构(包含医联体内成员医院)。2020年有超过2000项检测项目，诊断检测超过1000万次。

要点六:猴痘病毒核酸检测试剂盒获CE注册证书
公司于中国北京时间2022年5月23日晚间获得CE注册证书，具体为:产品中文名称:猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，英文名称:Detection Kitfor Monkeypox Virus DNA(PCR-FluorescenceProbing)证书编号:CIBG-20224074，按照IVDD下的others类产品上市销售。上述产品CE注册证书的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域，及时响应了海外市场的需求。

要点七:检测服务产品
公司医学独立实验室提供医学检验、健康服务，如遗传易感性基因检测、肿瘤标志物检测、宫颈癌筛查、无创基因检测、病原微生物基因检测等健康服务。医学独立实验室的经营在2018年度取得较快的发展，各个实验室的运营状况、盈利能力得到持续性地改善，目前已经形成布局合理、经营优化的发展趋势。

要点八:分子诊断试剂行业龙头
公司依托中山大学雄厚的科研平台,是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司以实现成为中国一流、国际知名的诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标，形成了以科研创新结合产业投资方式来推进产业链发展的模式，使公司的产业布局与公司的战略目标紧密保持一致。公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域。

要点九:全资子公司中山生物
公司全资子公司中山生物是通过了国家药品GMP认证、ISO13485及国家体外诊断试剂质量管理体系认证的体外诊断试剂专业生产企业，拥有基因工程、细胞工程、生化工程三大前沿技术。中山生物目前主要从事酶联免技术及POCT平台产品的开发及研究，传染病系列产品有甲肝、乙肝、丙肝、戊肝、庚肝及输血前系列的艾滋、梅毒等，肿瘤标志物有AFP、CEA、EB病毒等检测试剂。中山生物的EB病毒检测试剂已经获得四项注册证书，并且是国内唯一一家开发鼻咽癌筛查风险评估软件的厂家，因而公司的鼻咽癌筛查整体解决方案在国内乃至全球都起到了技术革新及引领作用，销售额也稳居国内第一。