双鹭药业涨停原因,双鹭药业热点题材

《 双鹭药业 002038 》

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《双鹭药业 002038》 热点题材

双鹭药业涨停原因:
002038 双鹭药业9:49医疗-减肥药+肝素+23半年报
互动:利拉鲁肽目前在三期临床试验中+23半年报增长91.8%+主营业务为肿瘤,心脑血管疾病,肝炎,器官移植领域的基因工程药+(2023年9月24日)获得聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液药品注册证书+(2023年4月10日)获得注射用伏立康唑药品注册证书+(2023年3月22日)获得达格列净片药品注册证书+年报:在研产品吉卡宾适用于抗新冠肺+互动:复合辅酶等产品可用于新冠肺炎并发症的治疗+(2022年4月)多西他赛注射液通过仿制药一致性评价+产品包括依诺肝素钠注射液+已提交了奥司他韦胶囊的上市申请+参股34%北京蒙博润生物主要产品为舒颜玻尿酸+(2020年9月)含大麻叶提取物CBD的国产非特殊用途化妆品备案获得审批通过+我国基因工程药物行业的骨干企业
(更新时间:2023-10-16)

双鹭药业涨停/异动原因:
利拉鲁肽+生物医药+工业大麻
1、2023年10月15日互动,减肥药周制剂目前正在Ⅲ期临床入组随访中,预计11月份能完成所有受试者的入组工作,明年上半年完成临床研究。该产品主要用于二型糖尿病治疗,次要疗效指标为减轻体重。
2、公司自研创新药GLP-1可有效治疗2型糖尿病,实现长期平稳控制血糖。目前该产品处于三期临床阶段,入组预计将在年内完成,预期明年下半年结束三期临床,2025年上市。
3、公司专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产,紧紧围绕疾病谱的变化布局研发和生产。MBT-1608是公司重点开发的创新药之一,主要用于慢性丙型肝炎病毒( HCV)感染的治疗。参股公司北京蒙博润生物是国内唯一全双交联型透明质酸钠凝胶生产者。
4、海布生物已获得工业大麻的种植和加工许可,化妆品仅是海布公司附带开发的一类产品,目前世界各国已开发出50000多种大麻产品,其中包含化妆产品等。
(更新时间:2023-10-16)

题材要点:

要点一:在研项目GLP-1
据2023年10月公司股票异动公告:公司在研项目GLP-1受体激动剂(日制剂)目前已完成三期所有入组受试者的随访,正处于临床数据整理阶段,初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力r疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究,但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。公司在研项目GLP-1-Fc融合蛋白(周制剂)目前正在Ⅲ期临床入组阶段,预计11月份能完成所有受试者的入组,明年上半年完成受试者随访工作。该项目主要疗效指标为糖化血红蛋白水平的变化,体重变化为次要疗效观察指标。公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin目前处于临床前阶段,Diapin是一种三肽类似物,双鹭药业拥有该化合物在中国市场的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌,促胰岛素分泌,从而降低血糖,同时具有调节肠道菌群,改善代谢及治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。NASH研究由美国密歇根大学,中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,2023年4月份,研究结果已发表在CellMetabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床,目前处于临床前阶段。公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。

要点二:聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液
2023年9月份,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(商品名:久立r)(1.0ml:1.0mg)《药品注册证书》。本次公司获得聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(久立r)药品注册证书,将丰富公司在肿瘤放,化疗致血液毒性治疗领域的产品储备,将与公司现有的每日一次注射制剂立生素?相互补充并满足肿瘤治疗患者不同用药需求。

要点三:获磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书
2022年12月份,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊(30mg,75mg)《药品注册证书》。磷酸奥司他韦胶囊主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多),患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。公司获批的两个规格其中75mg用于成人,30mg用于儿童。磷酸奥司他韦胶囊的获批将丰富公司用于流感治疗的抗病毒类产品的储备。

要点四:多西紫杉醇通过仿制药一致性评价
2022年4月份,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于多西他赛注射液《药品补充申请批准通知书》,公司多西他赛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评级。多西他赛又名多西紫杉醇,属于微管解聚抑制剂,是由Rhone-PoulencRorer公司开发的一个半合成紫杉醇衍生物,商品名泰索帝(TAXOTERE);临床上主要用于治疗晚期乳腺癌,卵巢癌,非小细胞癌,对头颈部癌,小细胞肺癌;对胃癌,胰腺癌,黑色素瘤等也有一定疗效。

要点五:高端疫苗
公司凭借扎实的生物技术,通过基因重组发酵提取等技术进行肝炎、肺炎、病毒感染及肿瘤等方面的疫苗开发。近年来,技术中心积极实施国际化战略,充分利用国内外的优势研发资源,通过技术受让、合作研究以及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势,并不断拓展研究领域,逐步进入糖尿病、肾病、预防性疫苗等新领域。

要点六:技术研发
公司技术中心系国家级企业技术中心,北京市工程技术研究中心,北京市重组蛋白关键技术及应用工程实验室。拥有以原核,酵母和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块,蛋白质规模化制备技术模块,长效蛋白质制剂技术模块,不断推出抗肿瘤,抗病毒,代谢调控等领域的重组蛋白药物。目前主要从事的研究包含长效蛋白药物,高端基因工程药物,特色的专利药和特色生化药物。技术中心拥有长效蛋白质表达,大分子化学修饰,大分子修饰剂等核心技术和产品。目前几个目标产品均处于同行业领先地位。近年来,技术中心积极实施国际化战略,充分利用国内外的优势研发资源,通过技术受让,合作研究及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤,肝病,代谢病,心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势,并不断拓展研究领域,逐步进入糖尿病,肾病等新领域。

要点七:基因工程及相关药物
公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营,紧紧围绕疾病谱的变化布局研发,生产和服务领域。公司主要产品包含替莫唑胺,重组人粒细胞刺激因子,重组人碱性成纤维细胞生长因子,来那度胺,重组人白介素-11,重组人白介素-2,替米沙坦,氯雷他定分散片,三氧化二砷,复合辅酶,胸腺五肽,多西他赛,依诺肝素钠,生长抑素,环孢素,吗替麦考酚酯分散片,奥硝唑注射液,醋酸奥曲肽,杏灵滴丸等,涉及肿瘤,心脑血管,肝病,肾病等领域。产品销售以国内市场为主,并逐步开拓国际市场。

要点八:产品及项目
公司在基因工程药物研究方面起步早,成果丰硕。公司自主研发的生物技术新药的数量和质量均居国内领先水平,关键技术处于国际先进,国内领先水平,目前公司基因工程产品中立生素(重组人粒细胞集落刺激因子)为国家重点新产品和北京市名牌产品,欣吉尔(重组人新型白介素-2,rhIL-2)系国际上第一个丙氨酸突变体IL-2,国家重点新产品,迈格尔(重组人白介素-11,rhIL-11)系国内首家上市的IL-11,获“863”基金和国家企业技术创新基金资助和北京市发明专利奖,扶济复(重组人碱性成纤维细胞生长因子,国家一类新药),获国家12年行政保护,是新进医保目录品种。重组人成纤维细胞生长因子凝胶制剂已独家获准生产并进入国家医保目录,销量逐年提升。

要点九:营销模式
公司目前的营销模式采取经销为主,直销为辅的方式,部分成熟地区建立自己的销售团队,部分地区采用经销模式,部分地区采取两者相结合的方式。公司向所有销售区域提供专业化的学术推广服务,由公司市场和销售部门制订规划并实施。公司通过加强区域管理,外包服务,积极吸收有实力的经销商和营销骨干,调整营销策略,根据公司自身产品特点,在加强现有开发等级医院等终端体系的基础上,重点开发基层医疗机构,加强民营医院,专科医院的开发力度。在互利共赢的基础上扩大市场占有率。公司也将继续加快营销转型,持续扩大医院外市场,积极适应集采模式和医保支付模式变化下的营销转型,加大探索互联网及第三终端等新的药品营销模式的力度,关注大健康产业需求加大产品研发供应力度。

要点十:集药品研发,生产,经营服务于一体
公司是集药品研发,生产,经营服务于一体的医药生物技术企业,公司业务涵盖前端的原料,生物原液和制剂的研发生产到终端的产品经营环节。近年来公司通过控股公司和参股公司将业务范围扩展到工业大麻的种植,生产和综合开发利用,及药品终端市场医院投资和医美市场。按照公司发展规划,公司仍将以药品研发与生产经营为主业,公司将加大创新药的开发和创新服务的比重。公司也将利用自身的资金优势继续筛选部分医药大健康领域的优质投资标的进行投资,确保企业在医药健康领域打造好一个完整的生态链,获得长期稳定的发展。力争主业发展稳健的同时拓展业务也能持续获得良好回报。

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