海思科涨停原因,海思科热点题材

《 海思科 002653 》

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《海思科 002653》 热点题材

海思科涨停原因:
002653 海思科13:08医疗-创新药
(2023年6月20日)获得创新药HSK21542片IND申请的受理通知书+(2023年4月6日)前列腺癌的治疗药物HSK38008口服制剂获得药物临床试验批准+主营业务:化药制剂及原料药+聚焦肝病消化.心脑血管.糖尿病.抗生素及皮肤用药等领域的仿制药+(2023年3月15日)获得创新药HSK hk40118 片药物临床试验批准通知书+(2023年3月15日)创新药HSK31679片II期临床试验获得伦理批准+(2023年2月27日)子公司辽宁海思科制药的注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药质量和疗效一致性评价+(2022年5月)申请获得证监会核准批文:拟定增不超8.21亿元,用于长效口服降血糖新药项目等+(2022年12月)以仿制3类提交的地奈德乳膏上市申请获得CDE承办受理+(2022年12月)拟5万美元在开曼设立三级全资子公司整合海外资源+(2022年11月)新药HSK16149胶囊申请上市获受理+(2022年8月)环泊酚注射液第一项美国Ⅲ期临床试验达到预设主要终点+(2022年7月)产品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠.氟哌噻吨美利曲辛片拟中选第七批全国药品集中采购+(2021年3月)子公司拟作价1.8亿美元向美国风投公司转让在研项目TYK2产品+持有海创医药7.67%
(更新时间:2023-07-04)

海思科涨停/异动原因:
前列腺癌+麻醉镇痛+创新药
1、公司是一家集创新药研、产、销的医药集团上市企业。拥有覆盖麻醉及镇痛等多个细分领域的产品布局。公司持有海创医药7.67%股份,后者自主研发的HC-1119是国际首创的治疗前列腺癌及乳腺癌药物。
2、2023年6月23至26日,海思科超长效DPP4抑制剂及治疗糖尿病周围神经痛药物亮相ADA年会。
3、2023年6月21日公告,公司治疗慢性瘙痒HSK21542片临床试验申请获受理。2023年4月5日公告,HSK38008口服制剂获批开展用于治疗“前列腺癌”的临床试验。
4、2023年2月28日公告,公司注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药质量和疗效一致性评价。该品种是目前用于治疗全身性真菌感染的一线药物。
(更新时间:2024-02-06)

题材要点:

要点一:HSK39775
2023年12月份,公司全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK39775是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗晚期实体瘤的药物,有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症,尤其是与BRCA突变相关的癌症,如乳腺癌,卵巢癌及前列腺癌。

要点二:创新药HSK39297片
2023年10月告,公司全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,创新药HSK39297片境内生产药品注册临床试验申请获受理。HSK39297是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗原发性或继发性肾小球疾病的药物。

要点三:HSK31679片
2023年4月12日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK31679片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降血脂和肝脏脂肪的作用。临床拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。该品种“治疗成人原发性高胆固醇血症”适应症于2021年11月获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,受理号为CXHL2101641/CXHL2101640,于2022年1月获许进入临床,此次获得受理的适应症为“治疗非酒精性脂肪性肝炎”。

要点四:HSK40118
2023年3月份,公司于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK40118是我公司自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物,是基于海思科领先的Protac研发平台研发出的小分子抗肿瘤药物,由靶向EGFR蛋白的小分子抑制剂,E3泛素连接酶的招募配体和连接这两个部分的linker组成的三联体。临床拟用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。目前尚无EGFR-PROTAC药物上市,针对EGFRC797S突变的四代EGFRTKIs尚处于早期研发阶段。

要点五:创新药研究
公司通过建设小分子创新药研发平台,在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药,聚焦于麻醉镇静(HSK-3486)、糖尿病及并发症(HSK-7653)、肿瘤、神经痛以及呼吸等疾病领域。合作开发的新药有治疗前列腺癌(HC-1119)。目前共有6个1类新药在研,2019年前后有望上市第一个创新药物。

要点六:专业化医药集团
公司是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。公司现有主要产品绝大部分为国内首家或独家仿制,现有销售品种35个。产品在国内市场销售,主要包括多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用脂溶性维生素系列、甲磺酸多拉司琼注射液、盐酸纳美芬注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠等,涉及肝病、肠外营养、抑郁、抗生素等领域。

要点七:发展战略
公司秉承“与奋斗者分享价值”的企业发展理念,围绕着“致力于成为最受信赖的国际制药企业”的战略目标,坚定不移地践行“研发 营销”双轮驱动方针,研发以“原始创新 国际化”为升级迈进方向,利用好“引进 授权”两个抓手实现转化,营销创新蝶变,转型升级,在“医学驱动,学术引领,销售落地”总指导原则下,以患者为中心,满足临床未被满足需求为目标。利用已上市创新药环泊酚进一步进行市场扩容,放大市场声量,借助HSK7653和HSK16149即将上市的创新药提升学术推广能力,扩大海思科品牌影响力,同时以多烯磷酯酰胆碱注射液,甲磺酸多拉司琼注射液,聚普瑞锌颗粒等产品为切入点聚焦消化肝病,肿瘤营养等重点领域发展,强化竞争力,实现平稳销售,平稳增长,多产品管线整合营销,降本增效。

要点八:核心技术在主要产品中的应用
公司主要自主研发产品的开发及生产都依托于核心技术平台。通过分析化学研究平台,化合物筛选平台,新药评价平台,多肽偶联药物(PDC)平台,蛋白水解靶向嵌合分子技术平台,公司得以发现并筛选相关靶点的新的候选化合物,找出最佳候选药物,通过分析测试平台,晶型盐型筛选平台,工艺化学研究平台,制剂工艺研究平台等,公司得以对候选药物的理化性质,结构表征进行分析,并对药物的生产工艺进行开发。

要点九:主要产品
公司拥有覆盖麻醉产品,肠外营养系,肿瘤止吐,肝胆消化,抗生素,心脑血管等多个细分领域的产品布局,现有46个品种多为国内首家或独家仿制,主要产品包含创新药环泊酚注射液,甲磺酸多拉司琼注射液,多烯磷脂酰胆碱注射液,复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ),氟哌噻吨美利曲辛片,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。

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