东诚药业涨停原因,东诚药业热点题材

《 东诚药业 002675 》

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《东诚药业 002675》 热点题材

东诚药业涨停原因:
002675 东诚药业14:41医疗+出口贸易+定增
主营业务:肝素钠原料药.硫酸软骨素+外销比60.22%+(2022年5月)申请获批:拟定增不超3.5亿元+(2022年5月)全资子公司与ImaginAb,Inc.签署许可协议+优质核药研发平台:1807万美元认购 APRINOIA Therapeutics Inc+(2020年10月)全资子公司安迪科与通用电气药业签署了许可协议,获得替曲磷注射液的注册证书及生产和经销权+(2020年5月)全资子公司拟通过增资及收购方式投资米度生物+(2019年8月)获得Exalenz旗下检测产品独家经销权,补强诊断类药物产品管线+作价3.8亿元收购中泰生物70%和益泰医药83.5%
(更新时间:2022-10-16)

东诚药业涨停/异动原因:
减肥药+阿尔兹海默症+核药+肝素
1、2024年2月5日晚公告,控股子公司烟台蓝纳成拟以现金6300万人民币购买江苏新瑞药业持有的氟[18F]阿法肽注射液及其相关前体,买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益,包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。
司美格鲁肽国内临床进行中(需要检测Aβ蛋白),公司拥有全产品线。
2、随着抗阿尔茨海默病药物上市,Aβ+tau蛋白的PET/CT筛查需求有望释放,且考虑到核药房的壁垒,竞争对手有较大概率找东诚或同辐代工生产
3、公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,全面布局诊疗一体化和精准医疗。
4、公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素(药品级和膳食补充剂级)的全球供应商,在生化原料药行业内拥有领先地位。
(更新时间:2024-02-06)

题材要点:

要点一:氟[18F]阿法肽注射液
2024年2月6日公告,公司控股子公司蓝纳成拟以现金6,300万人民币购买新瑞药业持有的氟[18F]阿法肽注射液及其相关前体,买断并取得标的产品的全部权利,权属和权益,包含标的产品用于所有诊断,治疗领域和适应症中的权利,权属和利益。氟[18F]阿法肽注射液与肿瘤或新生血管中高度表达的整合素αvβ3结合,能够检测肿瘤的发展情况并应用于对肿瘤治疗响应的监测。

要点二:阿尔茨海默症诊断产品
2024年1月11日公司在互动平台披露:1,18F-APN-1607注射液为阿尔茨海默症的tau蛋白过度磷酸化导致神经元纤维缠结(NFTs)成像的正电子显像剂,已于2023年12月底提前完成临床III期受试者全部入组,后续将进行临床总结,上市申请等工作, 2,氟[18F]洛贝平注射液为阿尔茨海默症的Aβ斑块成像的正电子显像剂,礼来研发阿尔茨海默症诊断产品。在国内为公司子公司南京江源安迪科和北京欣翮医药(礼来国内授权)联合申报上市,上市申请于2023年8月25日获得CDE受理并进入审评中心,上市进度将根据CDE审评进度推进, 3,公司拥有全国网络化的核药生产中心,目前全国已有31个核药生产中心投入运营,由于诊断性核素半衰期较短的原因,相关阿尔兹海默症的诊断核药产品需要在核药中心生产,与其他公司产品的CDMO/CMO等相关合作正在推进中。

要点三:布局核医疗全产业链
2023年11月14日,公司全资子公司东诚核医疗与“EZP”签署了《合资协议》,双方就东诚核医疗增资入股齐康原医疗科技(常州)有限公司及共同合作开发医用同位素达成一致意向。增资前,标的公司股权结构为EZP持有其100%股权,增资后标的公司股权结构为EZP持有其50%股权,东诚核医疗持有其50%股权。本次交易金额为双方各支付2000万欧元。双方签订协议,为公司核医疗全产业链的打造打下坚实的基础,全面保障公司未来诊疗一体化核素药物的核素供应需求,对提升公司核医疗产业能力水平,保障公司战略发展具有重要意义。

要点四:氟[18F]思睿肽注射液
2023年11月份,公司控股子蓝纳成收到北京医院伦理委员会出具的关于氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验的伦理审查意见,氟[18F]思睿肽注射液可正式开展III期临床试验。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物,适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像:(1)拟接受初始根治性治疗,怀疑存在转移灶的前列腺癌患者,(2)血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高,怀疑生化复发的前列腺癌患者。氟[18F]思睿肽与PSMA蛋白具有较高的特异性和亲和力,可在PSMA高表达的肿瘤中高度浓聚,从而可以将氟[18F]带至前列腺癌患者PSMA表达阳性部位,采用正电子发射断层扫描(PET)成像技术实现诊断目的。

要点五:依诺肝素钠注射液
2023年7月份,近日,公司收到全资子公司东诚北方的通知,通知其收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,公司产品依诺肝素钠注射液获批生产上市。依诺肝素钠注射液是一种低分子肝素制剂,主要成分为依诺肝素钠,具有抗血栓形成和抗凝的作用,主要适应症:1,4000AXaIU注射液:预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。2,6000AXaIU注射液:治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包含需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。

要点六:布局进入免疫治疗领域
2022年5月份,近日,公司收到安迪科的通知,通知其与ImaginAb,Inc.正式签署《许可协议》。安迪科为独家经销商,将取得ImaginAb专利权下规定的权利及相关数据,进而在中国开展目标产品zirconium Zr89crefmirlimabberdoxam的开发,注册,制造和销售。ImaginAb 是一家开创性的生物技术公司,专注于开发下一代免疫肿瘤学显像剂和放射性药物治疗(或 RPT)。通过引入目标产品,公司进入免疫治疗领域,扩宽了业务领域。

要点七:研发优势
为树立百年东诚品牌,公司以创新研究院为顶层设计,统筹安排集团的创新研发工作。2019年上半年,集团重点研发项目进展顺利:注射用那屈肝素钙一致性评价目前正在审评审批过程中。那屈肝素钙原料药工艺优化取得阶段性成果,产品收率明显提升,生产周明显缩短,成本降低。云克药业放射性微球研发项目已完成药学研究,目前正在开展药理药效、药代动力学、安全性等临床前生物学评价工作。安迪科在研产品氟[18F]化钠注射液骨扫描显像剂,目前已收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,在完成相关准备工作后将于近期开展临床试验研究。未来公司将持续加大创新研发投入,加快研发效率,为公司长远发展储备充足的在研产品线。

要点八:三大业务板块
公司属于医药制造业,目前有三大业务板块:1、原料药业务板块:公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素(药品级和膳食补充剂级)的全球供应商,销售网络遍布全球40多个国家和地区,在生化原料药行业内拥有领先地位。2、制剂业务板块:公司制剂产品管线丰富,拥有年产3000万支的冻干粉针剂生产线,年产3000万支的预灌装小容量注射液生产线和多条固体制剂片剂生产线(片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂)等多条经过GMP认证的先进生产线,产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。3、核医药业务板块:2015年至2018年,公司陆续收购了云克药业、东诚欣科、益泰医药和安迪科,涉足高技术壁垒和高盈利能力的核医药领域,并成为该领域的领先企业之一。核素药物广泛应用于疾病的诊断和治疗,在恶性肿瘤、心脑血管等疾病的诊疗方面具有不可替代的优势,拥有巨大的市场空间和增长速度,是公司近年来重点打造的新的战略发展板块。

要点九:原料药国际认证和销售网络优势
公司在原料药方面拥有广泛的国际市场认证、许可优势、客户资源和销售网络优势、产品结构和质量控制优势,技术开发和储备优势。肝素钠原料药通过美国FDA的现场审核、欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证,取得日本PMDA证书等官方审核;硫酸软骨素取得欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证和美国USP证书等。公司原料药肝素钠及硫酸软骨素产品远销全球30多个国家和地区。

要点十:制剂业务
公司在原料药方面拥有广泛的国际市场认证、许可优势、客户资源和销售网络优势、产品结构和质量控制优势,技术开发和储备优势。肝素钠原料药通过美国FDA的现场审核、欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证,取得日本PMDA证书等官方审核;硫酸软骨素取得欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证和美国USP证书等。公司原料药肝素钠及硫酸软骨素产品远销全球30多个国家和地区。

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