查看研报:买入0、增持1、利润2.61亿、利润增62.98%
奥赛康 核心题材:
数据即将公布+创新药+利厄替尼(抗肺癌药)
1、网传纪要表示,公司SK9589(Claudin 18.2单抗)已公布OR和PFS数据,2025年10月ISMO大会将更新OS数据;meta小分子抑制剂预计在ISMO大会公布更新数据;白介素15双抗预计2025年底左右获初步数据。(未证实)
2、2024年至今公司已获批多款新品,包括1类创新药利厄替尼片、注射用硫酸艾沙康唑等,并有4款抗感染产品注射用德拉沙星、马立巴韦片、艾沙康唑胶囊、来特莫韦注射液处于上市许可申请阶段,形成抗感染产品组群新优势。
3、2025年1月24日公告,ASKB589 联合化疗及 PD-1 抑制剂治疗一线晚期胃癌的最新疗效数据,有望填补当前治疗领域的空白。目前Ⅲ期临床研究正在开展中,为全球首个探索三联疗法的临床试验。
4、2025年3月26日盘后公告,利厄替尼用于EGFRT790M突变阳性局部晚期或转移性 NSCLC治疗的长期随访数据表现出持久的疗效及患者长期生存获益,能够为非小细胞肺癌患者提供有效的药物选择。
(更新时间:2025-09-25)
题材要点:
要点一:创新与研发驱动的医药制造
奥赛康是一家创新与研发驱动的医药制造企业,主要从事原料药及制剂的研发、生产与销售,核心业务为消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域的药物研发与生产。公司拥有完整的研发、生产及商业化体系,包括从药物源头创新到临床转化的全流程能力,药品全生命周期质量管理体系,以及多渠道、多模式的营销体系。
要点二:抗肿瘤药物研发
公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的开发,重点布局小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。主要产品包括利厄替尼片、ASKC202片等,用于治疗非小细胞肺癌等恶性肿瘤。公司拥有化学药和生物药双轮驱动研发体系,具备从早期的药物发现到临床研究的全流程技术能力。2025年1月,国家药品监督管理局(NMPA)批准利厄替尼片注册上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗。2025年4月,利厄替尼片的第二项上市申请(NDA)获批,用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
要点三:抗感染药物生产
公司在抗感染领域已布局特色抗耐药菌感染产品群,包括已上市的广谱抗耐药菌药物注射用替加环素、抗G+耐药菌药物注射用达托霉素、广谱抗真菌药物泊沙康唑注射液/肠溶片等。报告期内,公司首家获批上市注射用硫酸艾沙康唑,进一步丰富了抗感染产品组群。公司持续拓展抗感染产品组群,截至目前,公司有4款抗感染产品处于上市报产阶段,分别是注射用德拉沙星、马立巴韦片、艾沙康唑胶囊、来特莫韦注射液。
要点四:慢性病药物市场
公司在慢性病治疗领域的产品包括艾曲泊帕乙醇胺片、达格列净二甲双胍缓释片等,用于治疗慢性免疫性血小板减少症、糖尿病等。报告期内,慢性病类产品销售增速较快,驱动公司营业收入增长。新品获批方面,2024年至今,公司有10款新品获得上市许可,包括:1类创新药利厄替尼片、曲氟尿苷替匹嘧啶片、甲氨蝶呤注射液、注射用右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺片、注射用硫酸艾沙康唑、马来酸奈拉替尼片、枸橼酸托瑞米芬片、注射用福沙匹坦双葡甲胺,以及合作引进产品达格列净二甲双胍缓释片等。
要点五:生物药研发
公司自2012年起积极布局生物药技术研发平台,已建成AskGenePharmaInc.(奥赛康美国生物医药研究所)、奥赛康生物医药研究所(南京)、奥赛康生物医药研究所(苏州)中美两地研发中心。公司生物创新药坚持源头创新,开发自有新药技术平台及具有高度差异化的生物创新药,专注于抗肿瘤靶向药物、自身免疫抗体药物、细胞因子免疫治疗药物等创新型治疗技术,拥有细胞因子前药技术、双特异性抗体、Fc融合蛋白等核心技术,已申请20多件PCT专利。
要点六:创新药研发先锋
奥赛康公司位于医药制造业(C27),专注于创新药和高技术壁垒的新型仿制药的研发生产。公司在消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域具有较高的品牌影响力,尤其是自主研发的中国第一支国产化质子泵抑制剂(PPI)注射剂。公司拥有国家企业技术中心和多个省级研究中心,承担了多项国家重大专项课题。子公司奥赛康药业多次被认定为国家高新技术企业和技术创新示范企业,连续多年入选中国医药产品线最佳工业企业和创新力医药企业榜单,进一步巩固了其在行业中的地位。