华森制药涨停原因,华森制药热点题材

《 华森制药 002907 》

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《华森制药 002907》 热点题材

华森制药涨停原因:
002907 华森制药9:33医疗-减肥药+中药
互动:现有全营养短肽版固体饮料伴尔美,结合曲畅奥利司他胶囊(减肥药品种)进行推广销售+专注于中成药.化学药,取得药品批准文号68个,其中入选国家基本药物目录的品规17个,入选国家医保目录的品规48个+(2024年1月29日)获得甲磺酸雷沙吉兰片的药品注册证书+(2023年12月3日)甘桔冰梅片获批国家二级中药保护品种+(2023年10月10日)盐酸丁螺环酮片获得美国FDA新增生产场地批准+(2023年8月24日)成为小儿咽扁颗粒上市许可持有人+建成三大创新药技术平台,力争5年内跻身国内创新药研发能力第一方阵+(2022年7月10日)获得苍耳子鼻炎胶囊药品补充申请批准通知书,成为药品上市许可持有人+注射用苦参素适用于慢性乙型肝炎的治疗+(2022年3月)2个产品茶愈胶囊和西洛他唑片完成了境内生产药品备案+机构调研:21年一共有33个1类新药获批上市,其中中成药创新药有6个+互动:当前五期项目正在抓紧落实cGMP认证工作,完成后可承接欧美高端制剂项目+(2021年6月)拟1250万元参股尚医科技2.02%,并获得特医食品大中华区相关授权+有醋酸地塞米松片注册批件
(更新时间:2024-03-10)

华森制药涨停/异动原因:
减肥药+中成药+特医食品
1、公司减肥产品主要有曲畅奥利司他胶囊、特膳食品短肽版固体饮料(伴尔美)和诺丽果益生菌白芸豆酵素果冻。自营品牌“曲畅”奥利司他胶囊与伴尔美搭配销售,目前处于市场导入期,上量仍需要时间。
2、公司布局消化和减重领域的大健康赛道;公司通过不断推出“严品森活”大健康产品集群,持续寻找公司新的业绩增长点。
3、公司五大独家中成药包括甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中医中药优势病种领域用药。
4、公司建成川渝地区首条特医食品生产线,目前公司拥有特医食品项目 4 项,主要用于 10 岁以上特定疾病或医学状况下的蛋白质补充、肿瘤特定全营养补充、减重术后的营养补充、孕妇生产过程中的营养补充及胰腺炎术后营养补充。
(更新时间:2024-03-08)

题材要点:

要点一:甘桔冰梅片
2023年12月份,国家药监局网站发布《中药保护品种的公告(延长保护期第13号),批准公司生产的甘桔冰梅片中药保护品种继续给予2级保护,保护品种号为:ZYB20720230130,延长保护期限至2030年1月19日。甘桔冰梅片为公司的独家中成药,对咽干,咽痛,声音嘶哑,咽粘膜充血等疗效突出,具有清热解毒,消肿止痛,宣肺化痰,生津润燥等多种作用,尤其适用于以咽痛,咽干,声音嘶哑为主要特征的呼吸道感染,可抗炎抑菌,抗病毒,消肿止痛。

要点二:曲畅奥利司他胶囊
2023年9月27日公司互动易披露:公司目前有曲畅奥利司他胶囊搭配全营养短肽版固体饮料伴尔美进行销售,营养均衡有助于体重控制。尽管前述产品目前处于市场导入期,但公司已布局消化和减重领域的大健康赛道,有助于公司大健康产品市场的拓展,也为特医食品的上市做好市场准备。2023年8月14日公司在互动平台披露:公司现有全营养短肽版固体饮料伴尔美,搭配合理的配方,用于补充蛋白营养快速吸收,营养均衡有助于体重控制,目前结合曲畅奥利司他胶囊(市场上唯一获得CDE批准的减肥药品种)进行推广销售,相关产品可以通过关注微信公众号“华森大药房”,微信小程序“华森大药房网上商城”,华森制药天猫旗舰店,抖音店铺“华森营养膳食专营店”,拼多多“华森大药房旗舰店”及京东“华森医药旗舰店”进行购买。

要点三:华森大药房
2023年8月14日公司在互动平台披露:公司现有全营养短肽版固体饮料伴尔美,搭配合理的配方,用于补充蛋白营养快速吸收,营养均衡有助于体重控制,目前结合曲畅奥利司他胶囊(市场上唯一获得CDE批准的减肥药品种)进行推广销售,相关产品可以通过关注微信公众号“华森大药房”,微信小程序“华森大药房网上商城”,华森制药天猫旗舰店,抖音店铺“华森营养膳食专营店”,拼多多“华森大药房旗舰店”及京东“华森医药旗舰店”进行购买。

要点四:创新药领域
2022年11月1日公司在投资者关系活动记录表中披露,公司现拥有4个自主研发的与肿瘤相关的临床前阶段创新药项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫,肺癌,胰腺癌,结直肠癌等实体瘤治疗领域,部分项目已提交化合物专利申请,并且有进度靠前两个项目已显示出体内研究较好的数据且进入PCC阶段,并将于今年底进入IND-Enabling研究阶段。公司正加急将在研创新药向IND阶段推进,有望在2023年底或2024年初获得1-2个临床批件。

要点五:5000万元参投重庆科技成果转化股权投资基金
2021年12月份,公司与前海领航,摩天石,切尔投资,领航星晖,海南艺玥,上锦华城,重庆天泰在渝签订了有关《合伙协议》,共同投资设立重庆科技成果转化股权投资基金(有限合伙)。合伙企业成立时,全体合伙人认缴出资总额约2.73亿元,其中公司作为有限合伙人认缴出资额为5000万元,占比约18.33%。合伙企业旨在加快推进科技成果转化应用,主要是对转化利用财政资金形成的科技成果的企业及符合国家重点支持的高新技术领域企业进行股权投资,具体投资领域为包含但不限于企业服务与云,生物医药,智能制造等有前瞻性,有竞争力,跨界融合的战略性新兴制造业,及研发设计与检验检测等高技术服务业。

要点六:研发创新药
2021年6月份,公司与哲源科技,西研院于2021年6月9日在北京签署了《创新药物开发战略合作框架协议》,为充分发挥华森制药,哲源科技和西研院在创新药研发领域方面的优势,依托哲源科技业内领先的生物医学大数据计算能力,西研院在生物医学数据分析的专用硬件平台及华森制药在创新肿瘤药物领域的研发优势,三方在创新药研发的以下方面展开战略合作。三方共同推进新靶标原创肿瘤药物的联合开发,药物研发决策知识服务,临床试验药物的优势人群分析及新适应症开发展开战略合作。

要点七:参股尚医科技,切入特医食品“大健康”领域
2021年6月份,为进一步拓展公司业务,丰富公司产品管线,更好地推动公司医药协同产业的布局和发展,公司拟出资1250万元参与尚医科技的增资。本次增资完成后,公司持有尚医科技的注册资本占尚医科技增资后总注册资本的2.02%。同日,公司与尚医科技签署了《合作协议》,并就基于“术康优加流质饮食水晶版”合作研发相应特医食品并商业化签署了《产品授权协议》,就基于“术康优加流质饮食短肽版”合作研发相应特医食品并商业化签署了《产品授权协议》。公司看好国内特医食品行业发展及其市场前景,本次投资尚医科技并达成合作意向及取得其2个产品的独家授权是公司切入“大健康”领域的里程碑事件,若项目实施成功,可整体提升公司综合实力。除通过对尚医科技进行股权投资并获取可能的财务投资收益外,结合公司在研发,注册报批,生产加工和市场推广方面的优势,公司此次切入特医食品赛道,进而获得产业上的成果更具深远意义。未来,特医食品若成功上市将有利于公司经营业绩的增长,并进一步助力公司实现“大健康”产业布局,提升公司核心竞争力,更好地满足市场需求。

要点八:仿制药方面
公司积极布局仿制药管线,力争做到仿制药研发速度快,制造成本低,技术壁垒高。报告期内,公司不断推进甲磺酸雷沙吉兰片(含API研发),富马酸沃诺拉赞(含API研发),盐酸丁螺环酮片(ANDA技术转移),复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等品种的研发及注册报批工作,其中进度靠前的复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊目前已处于审批阶段,因疫情原因其上市进程受到一定的影响,复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊有望于2021年上半年获批,在2021年下半年上市销售,公司进一步推进注射用甲磺酸加贝酯,注射用奥美拉唑碳酸氢钠,盐酸特拉唑嗪胶囊的仿制药一致性评价工作。仿制药的不断上市将为公司提供稳定的利润增量,将为公司转型升级提供有力的业绩保障。

要点九:切入特医食品赛道,营养食品开始商业化
2021年内,公司正式切入特医食品赛道,正在推进关于减重术后领域,胰腺炎营养治疗领域的相关特医食品的开发。根据iiMediaResearch(艾媒咨询)数据显示,中国特医食品行业市场规模从2016年的25.9亿元增至2020年的77.2亿元,扩大了约3倍,预计2021年将增至100.10亿元。未来在人口老龄化,下游需求不断加大及医院营养科建设发展等因素驱动下,特医食品凭借在临床营养支持中不可替代的作用,其市场规模将持续保持增长。目前我国对特医食品采取注册制,政策监管严格,要求特医食品企业具备独立的生产线,并且对特医食品生产企业在生产能力,研发能力,检验能力都有较高要求。另,特医食品从研发到生产线建设并通过相关生产线认证,再到特医食品注册顺利审批通过,期间所消耗的时间大约为2-3年,整个研发至上市周期不亚于仿制药的研发,这就导致了行业的政策壁垒,资金壁垒和技术壁垒都比较高,而药企切入此赛道则具有先天的优势。

要点十:铝碳酸镁片的国产品牌——“威地美”
消化系统用药是公司长远发展战略中的核心治疗领域之一,公司依据用药效果和临床需求在消化系统用药领域进行了化学药和中成药的合理布局。公司持续关注国际医药市场的最新动态以及国内临床需求,发现了一线抗酸药品种铝碳酸镁的市场机会,率先推出铝碳酸镁片的国产品牌——“威地美”,并对铝碳酸镁片口感、崩解等进行改进,开发出口感舒适、崩解迅速、起效更快的发明专利产品,极大提高了患者用药的依从性。在铝碳酸镁片市场销售取得突破的同时,公司率先推出《中国慢性便秘指南》和《世界胃肠组织全球指南》中的ⅠA级推荐药物及国内首仿药物——长松(聚乙二醇4000散)。

要点十一:创新药板块
创新药板块的建设是公司未来十年的核心发展方向,公司将持续加大对创新药板块的投入。公司已建成基于功能基因组学的不同类型靶点分子靶向药物生物活性筛选平台,成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台,针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台等三大创新药技术平台,正在建设免疫学平台和体内生物学平台,未来公司将持续瞄准肿瘤,免疫类First-In-Class的项目,以项目叠加技术通过在十四五规划期间将公司创新药研发能力提升至我国第一方阵,并获得2个以上的创新药临床批件,3个以上临床候选化合物(PCC)的全球知识产权为主,大中华区权益为辅的创新药研发管线。

要点十二:仿制药和中药
在仿制药和中药研发方面,提高公司现有仿药研发团队的研发效率,在目前仿制药集采的大环境下,做到仿制药研发“上市速度快”,“制造成本低”,“技术壁垒高”,争取实现“六六六”的研发管线滚动目标,即仿制药或中成药开发每年立项不少于六项,申报不少于六项,获批上市不少于六项。同时开启制剂国际化的道路,打造复杂制剂平台。在精品中药研发发面,围绕中药优势病种领域五年内至少引进2个以上独家或特色中成药品种,利用上市后再评价等研究,挖掘以已上市品种优势,推动中药经典名方研究工作,启动一批中药免煎颗粒的研究工作。

要点十三:大健康领域
以引入特医食品研发项目为契机,基于制药企业特有优势,拓展特医食品赛道,争取成为重庆市首家拥有特医特色全营养产品的上市药企。同时利用自身在中药领域的优势,推出系列中药养身系列产品,切入中医药消费品领域。

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华森制药涨停原因,华森制药热点题材

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