立方制药涨停原因,立方制药热点题材

《 立方制药 003020 》

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《立方制药 003020》 热点题材

立方制药涨停原因:
003020 立方制药10:41医疗+并购
(2023年10月31日)拟2448万元收购合肥诺瑞特制药34%+安徽省知名制药企业+主营为药品制剂及原料药与医疗器械+(2023年4月18日)盐酸丙美卡因滴眼液药品注册申请获受理+(2022年12月)子公司立方药业拟增资引进投资人华润润曜,华润润曜将取得立方药业51%以上股权+(2022年10月)硝苯地平原料药上市登记获受理+(2022年8月)发布240万股的股权激励草案+互动:小儿消食颗粒属于国家妇儿专科直接挂网采购示范药品+溶脂针:路演:去氧胆酸注射液原料药和制剂生产合作规划中
(更新时间:2023-11-01)

立方制药涨停/异动原因:
业绩增长+麻醉药+特羟考酮缓释片
1、2024年4月22日盘后公告,公司一季度扣非净利润1.87亿元,同比增长12.15%,2023年年度利润分配预案为:拟向全体股东每10股转2股派5元(含税)。
2、公司酰胺类局部麻醉药丙胺卡因收到原料药上市申请批准通知书。
3、公司羟考酮缓释片取得生产批件,目前挂网、医院开发工作已在推进,该品种国内市场规模15亿元左右,10mg规格首家仿制药,替代原研空间大。
4、公司坚持以高端制剂研发及其高品质产品生产为龙头,以原料药、医药商业为两翼的医药产业链发展战略。医药商业包括药品与医疗器械的批发、零售。
(更新时间:2024-04-23)

题材要点:

要点一:甲磺酸多沙唑嗪缓释片
2023年12月份,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲磺酸多沙唑嗪缓释片《药品补充申请批准通知书》。公司甲磺酸多沙唑嗪缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲磺酸多沙唑嗪缓释片的适应症为:良性前列腺增生对症治疗,高血压。

要点二:盐酸哌甲酯缓释片
2023年11月份,公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸哌甲酯缓释片药品注册上市许可申请《受理通知书》。盐酸哌甲酯是一种中枢神经兴奋剂,为第一类精神药品。盐酸哌甲酯缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。目前该产品国内仅有进口药品上市,尚无国产药品批文,除原研企业及立方制药外,尚无其它企业注册申报。

要点三:马来酸噻吗洛尔滴眼液
2023年7月份,公司收到国家药品监督管理局下发的马来酸噻吗洛尔滴眼液药品注册申请《受理通知书》。马来酸噻吗洛尔滴眼液为眼科降眼压用药,适用于治疗眼内高压症及青光眼。

要点四:高血压药物
2022年11月30日公司互动易披露:公司有多款高血压药物,包含非洛地平缓释片,硝苯地平控释片,甲磺酸多沙唑嗪缓释片等。

要点五:诚志生物制药
2022年1月17日公司在互动平台披露:合肥诚志生物制药有限公司主要经营业务包含:生物药品(口服溶液剂,糖浆剂,亮菌制品及其他生物制品开发),中药提取物等的生产与销售。其中生物药品有亮菌口服溶液,用于慢性肝炎,迁延性肝炎,慢性胆管炎和胆囊炎及慢性浅表性,萎缩性胃炎及放疗,化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。中药提取物主要为立方制药中成药生产提供药材前处理及加工。

要点六:化学原料药业务
非洛地平,甲磺酸多沙唑嗪,丹皮酚,尿素等原料药获批生产,保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台,形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地。

要点七:医药工业
医药工业方面,公司以渗透泵控释技术为核心,建立了由配方技术,制剂评价技术,制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,主要产品包含非洛地平缓释片(Ⅱ),甲磺酸多沙唑嗪缓释片等,同时,公司拥有亮菌口服溶液,丹皮酚软膏,益气和胃胶囊,坤宁颗粒等特色医药品种及部分原料药品种,主要制剂品种实现原料药自产自供。

要点八:医药商业
医药商业方面,公司建立了现代物流配送中心,积极拓展上,下游合作网络,在安徽省内医药批发配送业务上形成了较强的配送服务能力和一定的规模优势。同时,公司在合肥市及周边区域设有40余家零售连锁药房,积极拓展医药终端零售业务。子公司立方药业将通过现有新建的现代物流配送中心,进一步扩张仓储规模,挖掘物流配送能力,扩大公司终端配送服务范围,并实现成本的有效控制,通过完善相关信息系统的建设,为合作伙伴提供更为有效的信息资源与服务。此外,公司通过终端渠道的拓展,争取更有价值的区域代理权及医疗终端服务资源,将立方药业打造成为以合肥地区为核心,配送范围辐射安徽省的现代物流平台。

要点九:产品优势
公司主要产品非洛地平缓释片(Ⅱ)是国内首个也是目前唯一的非洛地平渗透泵制剂上市产品。与国内通用名为“非洛地平缓释片”品种采用的骨架型缓释技术不同,公司非洛地平缓释片(Ⅱ)由片芯,半透膜和释药小孔三部分组成,口服后胃肠道的水分通过半透膜进入片芯,产生泵室内高渗含药混悬液,在半透膜内外巨大的渗透压差作用下,通过释药小孔被持续泵出。相比之下,该产品释药曲线更为平缓,且不因为患者的胃肠道环境等不可控因素而发生改变,可获得更稳定,可预期的降压效果。该产品应用了多项公司发明专利,具有较强的技术壁垒及随之带来的市场竞争优势。自推向市场以来产销量持续增长,已成为国内抗高血压药物市场的知名品种。同时,公司基于渗透泵控释技术研发生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片也成功推向市场,进一步丰富公司渗透泵控释制剂的上市品种。另有多个在研渗透泵制剂,其中盐酸曲美他嗪缓释片,硝苯地平控释片已完成BE研究并申报生产。公司还拥有多个特色产品,包含益气和胃胶囊,亮菌口服溶液,丹皮酚软膏和坤宁颗粒等品种,涉及消化,皮肤外用药和妇科等多个领域。其中益气和胃胶囊为国家基药独家品种,坤宁颗粒为国家基药独家品规。公司还有部分自主研发,生产的原料药及医药中间体,制剂产品非洛地平缓释片(Ⅱ),尿素维E乳膏,丹皮酚软膏,甲磺酸多沙唑嗪缓释片可以实现关键原料药的自主供给,在质量保证,成本控制上都具有较大优势。同时原料药及医药中间体的研发生产能力也为公司制剂品种的创新研发提供了扎实的基础和有效的保障。

要点十:产品群
公司已形成以渗透泵制剂(非洛地平缓释片(Ⅱ),甲磺酸多沙唑嗪缓释片)为主,皮肤外用药(丹皮酚软膏,尿素维E乳膏,复方土荆皮凝胶等),消化用药(亮菌口服溶液,益气和胃胶囊等)等为辅的产品群。其中,公司围绕现有渗透泵控释技术研发平台,适应症覆盖心血管,糖尿病等一系列治疗领域的产品管线已逐渐形成,多个口服渗透泵控释制剂在研品种即将进入临床试验阶段,一旦成功获得药品注册批件并上市,将进一步丰富公司现有的产品线。

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