查看研报：买入1、增持0、利润2.73亿、利润增257.21%

翰宇药业 核心题材：
创新药RWA+辅助生殖+司美格鲁肽+原料药
1、2025年8月4日盘中官微，公司与KuCoin达成战略合作，共探中国创新药RWA项目先河。
2、公司在辅助生殖方面的品种主要有西曲瑞克、阿托西班、卡贝缩宫素和缩宫素等，产品覆盖辅助生殖产业链多个环节,在国内市场占有相当份额。
3、合作方与原研药诺和诺德达成了和解协议，可于2024年庭外和解书约定的时间在美国销售利拉鲁肽注射液的仿制药。公司与该客户深度绑定。订单具有可持续性。
4、美国FDA完成了对公司多肽原料药生产基地及多肽制剂生产基地现场核查，2023年9月2.19亿商业批GLP-1多肽原料药已成功销往美国。
5、公司多肽减重/降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等。
（更新时间：2025-08-04）

题材要点：
要点一：多肽药物研发与国际化企业
翰宇药业主要从事多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO业务的研发、生产和销售。核心业务为多肽制剂和原料药，涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅品种。公司采用集中采购、合约采购、一般采购和招标采购等多种采购模式，生产模式为以销定产+少量备货，销售模式包括经销及授权合作制。公司在多肽药物领域具有显著的研发优势，并通过国际化战略拓展海外市场。

要点二：多肽药物研发
翰宇药业专注于多肽药物的研发，涵盖免疫调节、消化系统、抗肿瘤等领域。公司拥有18个通过或视同通过一致性评价的产品，包括13个多肽注射剂和5个固体制剂。研发管线包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅品种，并布局小分子核酸药物、抗菌肽、PDC多肽偶联药物、抗肿瘤多肽药物、多肽疫苗等长期项目。

要点三：制剂及原料药
公司产品分为多肽制剂药品和多肽原料药两大类。多肽制剂包括利拉鲁肽注射液、特立帕肽注射液等；多肽原料药包括替尔泊肽、司美格鲁肽等。公司已有20个美国DMF、4个欧盟DMF、6个欧盟CEP、14个中国DMF，产品销往美国、欧洲等地。

要点四：大健康产品拓展
公司利用多肽行业经验，开发出多款大健康产品，如抗感染、助眠、代谢类产品，为消费者提供多样化选择，满足不同健康需求。

要点五：国际化战略
翰宇药业坚持“立足中国，放眼全球”的战略，积极推进产品海外申报和质量体系建设，通过与国际客户的合作，拓展海外市场，提升全球竞争力。

要点六：小核酸业务
公司积极布局核酸原料药领域，正在开发核酸原料药英克司兰，并建设寡核苷酸原料药生产车间。预计年内建成siRNA原料药百克级中试平台，2026年实现公斤级产能。未来将开展更多核酸原料药项目的立项与研发，以满足市场需求。

要点七：CRDMO业务
公司为全球客户提供一站式的CRDMO服务，依托武汉、深圳坪山的研发与生产全产业链开发平台，提供从原料药到多种剂型的全程服务，满足从小试到商业化的综合需求。服务内容包括多肽原料药、多肽制剂、寡核苷酸药物与医药中间体等各类的研发、生产、临床试验及商业化支持。

要点八：多肽药物专家
翰宇药业是医药制造业中专注于多肽类药物研发、生产和销售的企业。公司在多肽药物领域具有显著的行业地位，尤其在多肽原料药的生产方面享有国际知名度。公司拥有29个多肽药物、9个新药证书、31张临床批件，并在利拉鲁肽、格拉替雷、替尔泊肽、司美格鲁肽等技术难度较高的多肽特色原料药产业化方面具有国际竞争力。