查看研报:买入1、增持0、利润-0.76亿、利润增47.53%
舒泰神 核心题材:
创新药+突破性治疗品种
1、2025年10月28日互动,公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年06月获国家药监局受理,处于国家药监局正常审评流程中。2025年6月5日盘后公告,子公司江苏贝捷泰注射用STSP-0601于5月26日被药监局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。2025年5月28日盘后公告,公司STSA-1002在Ib/II期试验中展现显著降低ARDS患者死亡率的潜力,高剂量组疗效尤为突出。
2、2025年5月30日晚公告,子公司贝捷泰生物申请的“注射用STSP-0601”正处于公示期内,公示截止日期为2025年6月3日。2025年4月16日调研,国内预计血友病患者在10万人以上,预计接近三分之一的重度患者在接受凝血因子补充疗法的长期规范治疗后,会产生抑制物。在伴抑制物血友病方向,STSP-0601相较于现有疗法表现出明确的疗效优势。
3、2024年4月17日公告,公司2个产品获得了CDE突破性治疗品种的认定。
4、公司以自主知识产权创新药物,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。
(更新时间:2025-10-31)
题材要点:
要点一:拟购买北京舒泰神医药科技有限公司部分股权
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 ( 300204.SZ ) 计划购买北京舒泰神医药科技有限公司部分股权。该事项进度为进行中。 本次吸收合并是出于公司为优化管理架构,更好地整合公司资源,提高公司整体运营效率和管理效率,符合公司的发展战略。本次吸收合并在公司合并报表范围内进行,不会对公司的财务状况和生产经营产生重大影响,不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。
要点二:生物制品的研发、生产和销售的制药公司,聚乙二醇类产品第一品牌
舒泰神公司在报告期内主要从事自主知识产权创新药物的研发、生产和营销,尤其专注于生物药物。公司在中国证监会上市公司行业分类中被归为“C27医药制造业”类别。作为一家创新型生物制药企业,舒泰神拥有完整的产业链,涵盖研发、生产、质量管理和营销体系,并被认定为国家级高新技术企业。公司主要产品包括创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV)),其中舒泰清在报告期内实现了55.16%的营业收入占比,显示出其在市场中的重要地位。此外,公司还生产销售阿司匹林肠溶片等化学药品。舒泰神致力于满足临床治疗需求,特别是在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病的治疗领域。
要点三:创新药物研发
舒泰神公司专注于自主知识产权的创新药物研发,特别是生物药物。公司通过内部团队创新性自主研发和外包合作研发相结合的模式,推进药物研发的各个阶段,确保产品的创新性和有效性。
要点四:苏肽生产品
苏肽生是公司的主要创新生物药物之一,作为注射用鼠神经生长因子领域的领先产品,已完成产品上市后的Ⅳ期临床实验。公司持续推进苏肽生的临床应用研究,以应对神经系统疾病的治疗需求。
要点五:舒泰清产品
舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))是公司的特色产品,已成为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》一线用药。公司积极拓展舒泰清在清肠和便秘领域的市场覆盖,提升产品的市场竞争力。报告期内,舒泰清实现销售收入4,169万元,占营业收入的33.19%。
要点六:生产与销售模式
公司采用以销定产的生产模式,确保产品的高质量供应,并通过经销商模式进行处方药的营销。公司设立专门采购部门,科学编制采购计划,以支持生产经营活动的顺利进行。
要点七:创新生物药先锋
舒泰神公司属于医药制造业,专注于生物药物的研发、生产和营销,尤其是在创新药物领域。作为国家级高新技术企业,公司在感染性疾病、自身免疫系统疾病及神经系统疾病药物的研发方面具有完整的产业链和较强的竞争力。其主要产品包括创新生物药物苏肽生和舒泰清。苏肽生是国内首个注射用鼠神经生长因子产品,并完成了产品上市后的Ⅳ期临床实验。舒泰清则是符合国际标准的清肠药物,已被纳入国家医保目录。公司在这些领域的产品和技术均享有较长时间的知识产权保护。