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利德曼 核心题材：
医疗器械+拟取得先声祥瑞控制权+体外诊断
1、2025年7月30日晚公告，公司拟收购先声祥瑞部分股东持有的目标公司合计不超过70%的股份。标的是一家主要从事体内诊断试剂及人用疫苗的企业，主要产品为结核菌素纯蛋白衍生物，卡介菌纯蛋白衍生物，结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒，主要应用于结核筛查、诊断、治疗及创新疫苗领域。
2、本次交易完成后，公司的IVD业务板块中，将新增结核诊断筛查业务，并拓展结核治疗一体化业务及创新疫苗业务。
3、公司两项化学发光试剂产品获医疗器械注册证；公司产品涵盖生化、免疫、凝血等检测领域的诊断试剂和诊断仪器，以及生物化学原料等；子公司阿匹斯有两款新冠试剂盒获欧盟CE认证，但尚未实现销售
4、公司主营业务为体外诊断试剂销售、生物化学原料销售、仪器销售。主要产品为体外诊断试剂业务、诊断仪器、生物化学原料业务。
（更新时间：2025-08-07）

题材要点：
要点一：拟购买北京先声祥瑞生物制品股份有限公司70%股权
北京利德曼生化股份有限公司 ( 300289.SZ ) 计划购买北京先声祥瑞生物制品股份有限公司70%股权。该事项进度为进行中。　　1、上市公司主营业务向体内诊断、创新疫苗领域延伸，覆盖更广阔的业务领域上市公司主要从事体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料的研发、生产和销售，体外诊断试剂产品线包括生化类、免疫类等；自产诊断仪器主要为全自动化学发光免疫分析仪；生物化学原料产品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、精细化学品等。上市公司的产品主要应用在各类疾病的临床诊断，产品已广泛应用于国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所及高校研发中心等机构客户。\n\n　　标的公司主要从事生物制品（体内诊断试剂、疫苗）及体外诊断试剂的研发、生产和销售，目前核心销售产品为TB-PPD、BCG-PPD、IGRA，均聚焦结核筛查与诊断领域。在结核筛查领域，先声祥瑞核心产品TB-PPD为国内独家产品，已列入《中华人民共和国药典》标准参考品、2018版《国家基本药物目录》、为甲类医保药品，销售范围覆盖全国31个省、市、自治区，市场地位领先。先声祥瑞利用已有业务基础，打造覆盖结核的“初筛-诊断-确诊-耐药检测-预防型药物-治疗型药物”综合产品矩阵（见下图）的“结核领域一体化解决方案服务商”。\n\n　　另一方面，先声祥瑞是我国为数不多的疫苗生产许可证持证企业之一，聚焦尚未满足临床需求的人用创新疫苗。先声祥瑞应用于脑膜炎领域的Xs03项目已提交pre-IND，还有多个创新项目处于临床前阶段。\n\n　　上市公司通过收购标的公司控股权，能够快速切入行业壁垒高、市场前景更为广阔的生物制品行业，大大缩短了重新研发产品并建立相应的市场渠道的周期，降低了上市公司进入新业务领域的技术、人才、管理风险。使上市公司快速实现业务转型，形成“生物制品+体外诊断”双主业，通过自主研发+外部合作双轮驱动，继续在疫苗等创新生物制品领域开拓新的增长机会，提高上市公司成长天花板，为更好地回报上市公司投资者创造有利条件。\n\n　　2、上市公司将取得先声祥瑞控制权，增厚上市公司盈利水平本次交易完成后，上市公司将持有先声祥瑞70%股份，先声祥瑞将成为上市公司的控股子公司。通过本次交易，上市公司的营业收入及归属于母公司股东的净利润规模将得到提升，上市公司财务状况将得到进一步改善，有利于维护上市公司股东的利益。\n\n　　3、发挥协同效应，提高抗风险能力和可持续发展能力上市公司完成本次交易后，利德曼与标的公司有望在以下几方面形成协同效应：\n\n　　（1）优化体外诊断业务布局利德曼业务高度集中于生化诊断领域，2024年收入占比超80%，产品管线主要集中在肝功、肾功、心肌等常规检验项目，除ST-2外差异化项目较少。标的公司围绕结核领域，也布局了IVD产品，IGRA已于2025年获批上市、结核分子及耐药诊断试剂盒产品将于2026/2027年陆续上市。\n\n　　收购标的公司后，上市公司可横向巩固IVD常规检测基本盘，纵向通过先声祥瑞切入结核病专科诊断领域，实现“筛查→辅助诊断→伴随诊断”的深度布局。以结核病专科为标杆，未来可复制模式至更多专科疾病诊断（呼吸、感染、自免、肾内等）领域，打造“常规诊断+专科诊断”新格局，显著提升综合服务能力、产品市场壁垒以及盈利能力。\n\n　　（2）实现渠道优势互补和协同利德曼主要优势在于医院检验科渠道，标的公司核心优势在于疾控系统和医院部分临床科室（结核科、呼吸科、感染科、风湿免疫科、肾内科）渠道。利德曼积累的医院检验科渠道可加速标的公司现有及在研IVD产品（如IGRA或分子耐药诊断）的医院终端准入与上量。标的公司凭借覆盖全国85%以上疾控中心的网络，为利德曼具有筛查属性（政府/疾控主导的筛查、健康管理项目等）的IVD产品提供强大的疾控系统渠道支持；标的公司的临床科室渠道将进一步助力利德曼“常规诊断+专科诊断”业务布局的实现。\n\n　　（3）产品和技术协同利德曼具有生化诊断试剂、化学发光试剂和仪器研发、生产能力，在生物酶、抗原抗体原料领域有较强的开发与生产能力。先声祥瑞已初步具备酶联免疫法、分子诊断等方面的技术储备。利德曼可为标的公司在IVD领域提供较大助力，并和标的公司可在分子诊断、酶联免疫等IVD平台共同推进产品研发。\n\n　　举例来说，IGRA产品目前在市场上存在酶联免疫法和化学发光法两条技术路径，标的公司目前产品采用酶联免疫法，利德曼凭借已有技术积累可快速研发推出化学发光法产品，丰富并购成功后主体在结核筛查诊断领域的产品矩阵。利德曼在生物酶、抗原、抗体原料领域的开发还可为标的公司供应核心原料，降低其采购成本。

要点二：“利德曼”和“德赛DiaSys”诊断产品品牌市场占有率前列
利德曼公司是一家专注于体外诊断试剂、诊断仪器和生物化学原料领域的高新技术企业。公司在报告期内的主要业务包括研发、生产和销售生化诊断试剂、免疫诊断试剂、全自动化学发光免疫分析仪以及生物化学原料。公司产品广泛应用于国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心等机构。体外诊断试剂业务是公司的主要收入来源，占营业收入的80.42%。此外，诊断仪器业务和生物化学原料业务也为公司贡献了部分收入。公司通过全国性的营销和技术服务网络，持续提升产品的市场占有率和客户满意度。

要点三：体外诊断试剂
公司在体外诊断试剂领域具备核心竞争力，产品包括生化类和免疫类诊断试剂，广泛应用于各级医院、体检中心及科研机构。体外诊断试剂是公司营业收入的主要来源，占比超过80%。

要点四：诊断仪器
公司自主研发的全自动化学发光免疫分析仪是其诊断仪器的代表产品。通过不断升级迭代，公司提升了产品的市场竞争力，满足了多样化的用户需求。

要点五：生物化学原料
公司生产的生物化学原料包括生物酶、辅酶、抗原、抗体等，广泛应用于诊断试剂的生产。公司通过自主研发降低生产成本，减少对进口原料的依赖。

要点六：营销与技术服务网络
公司建立了覆盖全国的营销和技术服务网络，采用经销与直销相结合的模式，确保产品的市场覆盖率和客户满意度。

要点七：体外诊断行业实力企业
利德曼公司是一家专注于体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料的国家级高新技术企业，位于医药制造业的体外诊断行业。公司在体外诊断领域具备核心竞争力，拥有多个资质认证和技术平台。其主要产品包括生化和免疫类诊断试剂、全自动化学发光免疫分析仪以及生物化学原料，产品广泛应用于医院、体检中心和科研机构。公司通过全国性的营销和技术服务网络，覆盖国内市场，并积极拓展海外市场。利德曼在体外诊断行业中具有一定的市场影响力，尤其在生化诊断试剂领域，通过参与集中带量采购提升市场份额。