博济医药涨停原因,博济医药热点题材

《 博济医药 300404 》

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《博济医药 300404》 热点题材

博济医药涨停原因:
300404 博济医药9:30定增+医疗
(2020年3月9日)拟定增不超3.43亿元+国内为数不多可提供一站式服务的CRO企业+新药,保健品,化妆品等健康相关产品研发+(2020年2月12日)子公司九泰药械参与的新冠肺炎临床研究获伦理审批+填权:18年报送转10转3派0.15元+广东省广州市
(更新时间:2020-03-11)

博济医药涨停/异动原因:
司美格鲁肽注射液+CRO服务
1、2024年2月19日盘后,公司公告与诺泰生物签订了《技术服务(委托)合同》,合同总金额为人民币1.08亿元(含税),合同约定诺泰生物委托公司提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务,用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究。
2、原料药上市:2024年2月19日盘后,公司公告子公司“他达拉非”获得《化学原料药上市申请批准通知书》,“他达拉非” 于治疗男性勃起功能障碍,以及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
3、CRO服务商:公司主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流程一站式CRO服务。
4、2020年年度报告子公司九泰药械开展医疗器械临床研究服务近40项,参与了颅内电极,脑机械取栓装置、多个AI,九泰药械服务涵盖心脑科学血管、肿瘤A等领域。
(更新时间:2024-02-20)

题材要点:

要点一:回购股份
2024年2月份,公司拟回购公司已发行的人民币普通股(A股),用于维护公司价值及股东权益。拟用于回购的资金总额不少于人民币1500万元(含)且不超人民币2000万元(含)。拟回购的价格区间不超人民币11.92元/股(含)。

要点二:提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务
2024年2月19日,公司与诺泰生物签订了《技术服务(委托)合同》,合同总金额为人民币10,765万元(含税)。合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。

要点三:控股子公司博济多肽
2023年9月26日公司互动易披露:公司控股子公司博济多肽主要从事药物多肽API和美容多肽API的委托研发,具有长肽,环肽,疏水肽,PEG修饰,固液相结合等多肽技术优势,可以提供多肽产品全流程“一站式”CRO服务。

要点四:九泰药械
2023年7月24日公司在互动平台披露:公司控股子公司九泰药械有为诸如植入式脑深部刺激系统,磁刺激调控治疗抑郁症等脑神经科学方面的医疗器械提供临床研究服务。此外,公司也有为中风,痴呆,失眠等脑科药物提供临床前及临床试验服务。

要点五:服务的幽门螺杆菌相关药物
2022年1月6日公司在互动平台披露:公司近两年服务的幽门螺杆菌相关药物有两项,其中一项为诊断药物,相关试验已结束,资料已交申办方,另一项为治疗药物,目前正在收尾阶段,在与申办方整理数据中。幽门螺杆菌相关药物属于消化类药物,而公司临床研究以肿瘤,肝病,消化,中药为特色,优势业务。

要点六:CDMO服务
公司CDMO服务由子公司科技园承接,科技园具有CDMO和企业孵化器两大功能,科技园是目前增城唯一的生物医药领域专业孵化器,目前已有30余家企业入驻,可以提供药物GMP条件下临床用药生产,产品小试,中试放大,工艺验证批生产和注册报批等服务。科技园公司顺利通过增城侨梦苑分园区的审评认定并授牌,成功获得2020年广州市中小企业服务站认定,未来科技园将依托中小微企业集聚的产业园区和行业组织,构建企业全生命周期服务体系,并结合自身生物医药领域的发展优势,为行业内的中小微企业搭建多元化平台。

要点七:覆盖全国的服务网络
公司于2002年成立,在CRO行业尚处于起步阶段时便扎根于临床前研究服务与临床研究服务领域,经过多年发展,已在国内同行业中处于领先的地位。公司目前在国内有37个监查服务网点,服务网络遍及药物临床试验机构所在的主要省、市、自治区,已实现驻地监查的服务模式。服务网络的建立,使得监查人员能够高频率进行临床研究现场的监查工作,实时监查研究进程,快速解决临床研究中发生的各种问题,有利于公司多中心临床试验的顺利开展。

要点八:新药研发一站式全流程CRO服务的优势
CRO公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务,扩展到新药研发的各个领域。国内多数CRO公司以单一研究的服务为主,公司是国内为数不多的能够提供一站式全流程服务的CRO企业。公司提供的技术服务业务主要包括新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药物评价、临床研究、技术成果转化服务及临床前自主研发等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务等,涵盖了新药研发的各个阶段。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势,承做一项新药从临床前开发至申报注册的服务业务,为客户节约了时间成本、研发成本和沟通成本。新药研发一站式全流程服务的优势和能力,使得公司更准确地把握行业动态,有利于满足客户多层次的业务需求,实现服务提供的连续性、稳定性,促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。

要点九:‘火箭心’“
公司子公司九泰药械提供CRO服务的“火箭心”——HeartCon心室辅助装置,取得了重要的阶段性成果,两位接受人工心脏植入的患者均超过百天,公司将持续增强在Ⅲ类高风险医疗器械、中国创新医疗器械、大型医疗器械临床试验方面的服务能力,打造医疗器械CRO核心竞争力。

要点十:临床前自主研发
公司自主研发的1类创新药“常春藤皂苷元及其衍生物或其盐在制备治疗骨性关节炎药物中的应用”正式获国家知识产权局颁发发明专利证书。发明专利所涉及常春藤皂苷元及其衍生物或其盐可促进原代软骨细胞增殖,具有保护膝关节软骨,改善骨关节炎作用,具有确切治疗骨关节炎的效果,可提高骨关节炎患者的生活质量。申报的“硝石甘胆颗粒”获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。“硝石甘胆颗粒”处方来源于中医临床应用多年的经验方,属于未在国内上市销售的中药,天然药物复方制剂,具有清热利湿,利胆止痛之功效,主要用于慢性胆囊炎的治疗。此外,公司还有多个自研项目待转让。

要点十一:品牌建设
公司推出了大型直播课程系列栏目“博济研语”,全年共直播15期,着力打造成CRO行业的“知识矩阵”,课程主题涵盖中美医药政策解读,临床试验经验分享,监查员实操干货及临床前和医疗器械临床试验等相关内容,得到了广大网友的强烈关注。在此带动下,公司协办了中国医药质量协会临床评价专委会主办的第144期“药物临床试验法规,技术与实施GCP培训班”,深耕创新药机构与行业资源。子公司砝码斯推出CRC小课堂直播,九泰药械主办14场网络直播活动等。此外,公司成功举办了“粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛”,探讨粤港澳大湾区生物医药产业发展的未来趋势与发展路径,参加了“第一届陕西国际肝病药物创新前沿峰会暨第二届肝病治疗新靶点新策略研讨会”,参加了肿瘤免疫治疗领袖峰会,参加一系列主题沙龙,论坛,圆桌会等学术研讨会议,与业内专家相互学习之余也提升了公司的品牌形象。

要点十二:“火箭心”
九泰药械提供CRO服务的“火箭心”——HeartCon心室辅助装置,取得了重要的阶段性成果,两位接受人工心脏植入的患者当前已超1周年,这标志着我国人工辅助心脏装置的研发技术和性能已达到国际同类水平,九泰药械还为碳离子治疗系统的临床研究提供服务,该系统是中国单个体种最大,价格最高的国产大型医疗器械,此外,当前在研的还有氢氧气雾化机用于改善新型冠状病毒感染肺炎患者症状临床试验及其他多项重大项目,公司已逐步建立在Ⅲ类高风险医疗器械,中国创新医疗器械,大型医疗器械的行业影响力,持续打造医疗器械CRO核心竞争力。

要点十三:中美双报注册
公司控股孙公司美国汉佛莱医药顾问有限公司(Humphries harmaceutical ConsultingHPC)主要从事对美国食品和药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部的新药,仿制药,OTC产品和保健品的注册申报和商业评估服务,及为客户在海外开展临床试验提供项目管理服务。为国内众多知名药企提供中美双报的服务经验,使博济医药成为国内外最专业的能够提供中美双报(NMPA,FDA同时申报)的CRO公司之一,是博济医药全流程“一站式”新药研发CRO服务业务链的延伸。

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