海辰药业涨停原因,海辰药业热点题材

《 海辰药业 300584 》

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《海辰药业 300584》 热点题材

海辰药业涨停原因:
300584 海辰药业10:16创业板+医疗-肝病+新能源汽车-锂电池
机构调研:锂电池电解液添加剂项目在正常推进中,预计2023年底开展试生产+肝炎领域已获批品种有恩替卡韦片,在研品种富马酸丙酚替诺福韦片预计近年能够获批+(2023年2月14日)终止并撤回:拟定增不超4亿元,用于海辰药业肥东固体制剂建设项目.年产5000吨锂电池电解液添加剂及150吨抗新冠原料药关键中间体建设项目等+(2022年12月8日)孟鲁司特钠咀嚼片获得药品注册批件+22年获得熊去氧胆酸生产许可证,有效期到25年12月16日+主营业务:化学药品,主要产品包括:抗生素类.利尿剂类.消化类.免疫调节类.抗病毒类.心脑血管类等药物+(2022年7月)注射用替加环素拟中选第七批全国药品集采+业绩路演:新冠药综合投入大约6000万元-7000万元+(2022年2月)抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体项目获备案+幽门螺杆菌:已通过一致性评价的PPI质子泵抑制剂为注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠+(2022年1月)注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价+江苏省南京市+(2018年11月)联合一村资本等收购意大利NMS集团90%
(更新时间:2023-10-12)

海辰药业涨停/异动原因:
乙肝治疗+锂电池电解液项目+创新药
1、2023年半年报显示富马酸丙酚替诺福韦原料及片,已经进入注册程序,正在审评审批中,该药主要用于乙肝治疗。重点研发项目注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸和丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片,主要用于肝内胆汁淤积,计划 2023 年完成工艺验证。
2、2023年10月12日消息,碳酸锂主力合约大涨。2023年7月5日公司互动,其子公司安庆汇辰的锂电池电解液添加剂及电解液项目正按计划推进,预计四季度开始试生产
3、公司及子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司产品主要产品涵盖心脑血管、利尿、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。
4、公司主要产品为注射用盐酸兰地洛尔、注射用托拉塞米、利伐沙班片、注射用替加环素、注射用头孢西酮钠等。
(更新时间:2023-10-13)

题材要点:

要点一:产品纳入《国家医保目录》
2023年12月份,国家医保局,人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知,公司注射用盐酸兰地洛尔续约成功,被纳入《国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。协议有效期:2024年1月1日至2025年12月31日。公司该产品2022年度实现销售收入13,445万元,占比25.54%,为公司主要产品。

要点二:化学制剂,原料药及中间体
公司及子公司主要从事化学制剂,原料药及中间体的研发,生产,销售。公司产品丰富,结构合理,主要产品涵盖利尿,心血管,抗感染,消化系统,免疫调节,降糖,骨科等治疗领域,公司共拥有73个药品批准文号,主要产品入选2021年版国家医保目录,公司坚持开发具有临床价值的创新,优质产品,通过专业的循证医学推广,满足广大患者的需求。公司主要产品为注射用托拉塞米,注射用替加环素,注射用盐酸兰地洛尔,注射用头孢西酮钠,注射用头孢替安,利伐沙班片等。除上述主要品种外,公司还生产销售注射用兰索拉唑,单磷酸阿糖腺苷原料药/注射用单磷酸阿糖腺苷,更昔洛韦钠原料药/注射用更昔洛韦钠,硫酸氨基葡萄糖泡腾片/颗粒,苯磺酸氨氯地平片,伏格列波糖片,匹多莫德胶囊,咪唑立宾片,兰索拉唑肠溶片,注射用头孢孟多酯钠等多个产品。

要点三:以化学药物研发、生产和营销为主要业务
公司以化学药物研发、生产和营销为主要业务,在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。公司产品品种丰富,结构合理,拥有44个品种、66个药品生产批准文号,其中有38个品规被列入2017版国家医保目录。公司主导产品涵盖利尿剂类、抗生素类、消化类、抗病毒类、免疫调节类等治疗领域。公司主要产品为注射用托拉塞米、注射用兰索拉唑、注射用替加环素、注射用头孢西酮钠、注射用头孢替安、注射用艾司奥美拉唑钠。

要点四:药品质量优势
公司十分重视产品质量,始终坚持“质量第一,全员参与,风险管理,规范生产,持续改进,安全用药”的质量方针,从药品生产的全过程进行管理,能够确保每一个环节符合GMP要求,先后十余次顺利通过国家和省级GMP认证。公司具备较为完善的质量保证体系,从药品研发,厂房设计,质量管理体系建设和生产全过程控制考虑GMP和产品特性要求,在整个产品生命周期中通过前瞻或回顾风险管理,确保能持续稳定地生产出符合预定用途,批准工艺和质量标准要求的药品。

要点五:产品品类优势
公司目前拥有45个品种,67个药品生产批准文号,其中39个品规被列为国家医保目录,产品涵盖抗生素类,利尿类,消化类,抗病毒类,免疫调节类,心脑血管类等多个领域。公司主要产品在临床治疗上属于必需用药,随着国家医改的深入和医疗支付方式的改革,临床必需药物既能保证医疗质量持续改进,又能控制医疗成本,降低医疗费用,该类产品为医疗保险机构和医疗机构所青睐。

要点六:创新药资源
公司顺应国内医药产业创新升级的趋势,作为唯一产业方联合公司控股股东曹于平先生及其他投资方发起设立并购基金,收购意大利最大的抗肿瘤药研发机构NMS集团90%股权。NMS集团是世界顶尖的致力于肿瘤治疗领域综合性研发集团,有超过50年的创新药研发历史,具有全球认同的原始创新能力。NMS集团拥有四大业务板块:药物研发,临床前,临床研究服务和药品定制,研发与生产服务。药物发现和应用研究是集团的创新核心,现已建立一支具有全球创新药物研发及临床研究经验的科学及管理团队,有300多名具有高学历,富有经验的研究人员。公司通过投资意大利NMS集团,与国际一流的创新药资源深度对接,实现产业协同发展。

要点七:营销网络
目前,公司营销网络已覆盖全国主要省份及其省会城市,计划单列市等重点城市,在全国拥有1,000余家经销商,产品在全国约3,000家县级以上医院均有销售,通过组织全国专家高峰论坛,建立专家委员会,品牌发布会和大型学术推广会等形式,与医药专家,专业学者进行充分的互动交流,形成了一个覆盖全国主要医院的学术网络,充分实现了药品研发,临床治疗等方面的多层面合作。

要点八:原料药与中间体
公司全资子公司镇江德瑞继续做好公司制剂生产所需原料药的供应,配合在研的“原料 制剂”项目中试工艺验证,拓展对外合作项目,优化产品结构,提高CMO产品的毛利率,加大对安全生产,环保工作的资金投入,推动完成奈玛特韦原料药工程技改,配合完成奈玛特韦原料药的研发及生产。公司共生产或委外生产原料药及中间体200多批。公司原料药及中间体共实现销售收入3,800万元左右。

要点九:熊去氧胆酸
公司的生产经营活动均按监管部门的要求取得了相应的资质。药品生产许可包含:南京经济开发区恒发路1号:小容量注射剂(含非最终灭菌),粉针剂(头孢菌素类),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(更昔洛韦钠,单磷酸阿糖腺苷,咪唑立宾,塞克硝唑,熊去氧胆酸,盐酸兰地洛尔,非布司他,替加环素,埃索美拉唑钠,氯化乙酰左卡尼汀,马来酸氟吡汀,甲磺酸达比加群酯,瑞加德松,利伐沙班,奈韦拉平,青蒿琥酯,盐酸甲氯芬酯,佐米曲普坦,利格列汀)***

要点十:注射用头孢西酮钠
注射用头孢西酮钠是一代头孢抗菌素,适应症为“用于治疗呼吸道,泌尿道和肠胃道感染,妇科感染,腹膜感染,皮肤,软组织和矫形外科感染”。本品较头孢唑啉和头孢噻吩对各种革兰氏阳性和阴性菌包含金黄色葡萄球菌,酿脓链球菌和肠球菌更有效,较头孢唑啉有更强的组织渗透力,且半衰期长,可作为外科手术前的预防用药。我公司是该产品国内主要生产企业。

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