康泰生物涨停原因：
300601 康泰生物13:37医疗-疫苗+定增
(研报股)(2020年8月6日)将获阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗独家授权+主营业务:人用疫苗,其中基因工程疫苗(乙肝疫苗)和联合疫苗(四联苗)技术含量较高+(2020年2月)调整定增价为八折:拟定增不超30亿元,投建疫苗项目+(2020年2月)携手艾棣维欣研发新冠DNA疫苗+(2020年3月)吸附无细胞百白破联合疫苗获批
（更新时间：2020-08-09）

康泰生物涨停/异动原因：
半年报预增超3倍+13价疫肺炎苗
1、2023年7月20日晚公告，预计上半年净利润4.8亿元-5.4亿元，同增298.33%-348.12%。报告期内，公司常规疫苗总体销售收入实现增长。
2、子公司民海生物拥有13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书，是全球第三家获批企业。
3、公司疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童，作为新冠疫苗前全球最畅销重磅品种，2020年辉瑞该产品全球销售额约58.5亿美元。仅考虑新生儿市场，2020年13价肺炎疫苗接种率不足20%，沃森和康泰均获批1-5岁大年龄组（超7000万），预计国内13价肺炎疫苗峰值销售有望超过150亿元，随着出口市场打开，前景广阔。
4、公司是国内研发梯队最全的疫苗龙头企业之一，13价肺炎疫苗、人二倍体狂犬病疫苗、百白破-脊灰-Hib五联苗及麻腮风系列联苗目前也在按部就班的推进过程中
（更新时间：2023-07-21）

题材要点：

要点一:四价流感病毒裂解疫苗
2022年6月份，公司研发的四价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理通知书。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，公司可以按照提交的方案开展临床试验。四价流感病毒裂解疫苗适用于3岁及以上人群，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒（也称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最有效和最经济的措施。

要点二:13价肺炎球菌多糖结合疫苗
2021年9月份，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司今日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，药品名称为13价肺炎球菌多糖结合疫苗。13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球菌血清型1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，19F和23F引起的侵袭性疾病（包含菌血症性肺炎，脑膜炎，败血症和菌血症）。

要点三:口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗
2021年8月份，公司和全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理通知书。口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）用于预防6周龄及以上婴幼儿感染轮状病毒导致的婴幼儿腹泻病，该产品包含了国内轮状病毒导致腹泻病的主要病毒血清型（G1，G2，G3，G4和G9）且采用Vero细胞基质培养，具有生产工艺稳定，投入产出比高等优势。

要点四:新冠病毒疫苗获临床试验
2020年9月份，公司近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件。经特别专家组评议审核，应急批准本品进行临床试验，适应症为预防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）适用于3岁及以上新型冠状病毒易感人群，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由新型冠状病毒感染引起的流行性疾病。临床前研究数据显示：本疫苗在小鼠，大鼠，食蟹猴体内能诱导产生高水平的中和抗体。食蟹猴攻毒实验表明，本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击，显示出良好的保护效果。

要点五:获生产新冠疫苗授权许可
2020年8月份，公司与AstraZenecaUKLimited签署了《约束性交易条款清单》，阿斯利康与牛津大学在全球开发，生产和供应ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗（以下简称“许可产品”），目前，该疫苗的II期/III期临床试验正在全球多个国家进行。阿斯利康独家授权公司在中华人民共和国（不包含香港特别行政区，澳门特别行政区，台湾地区）内对许可产品进行研发，生产及商业化。公司确保在2020年年底前能够拥有至少每年生产1亿剂的充足产能，并在2021年年底前拥有至少每年生产2亿剂的产能。本次公司与阿斯利康签署《约束性交易条款清单》，公司将独家获得其腺病毒载体新冠疫苗的开发，生产及商业化的授权许可。

要点六:研发新冠DNA疫苗
2020年2月份，为加快新冠状病毒（2019-nCoV）DNA疫苗的研发，公司与艾棣维欣签署拟发挥各自优势，共同致力于研发新冠DNA疫苗。艾棣维欣是一家具有国际先进水平的疫苗类新药研发公司，专注于开发基因工程疫苗，DNA疫苗，新型疫苗佐剂等创新技术，在研产品包含重组呼吸道合胞病毒肺炎疫苗，乙肝治疗性疫苗，新型冠状病毒DNA疫苗等。

要点七:领先的研发实力
公司始终秉承“创造最好的疫苗、造福人类健康”的企业宗旨，形成了自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”并驾齐驱的集成研发模式，掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术。同时，公司已建立了国内竞争力较强的疫苗研发队伍。多名核心技术人员负责或参与多个“863”国家重点攻关项目和科技部重大专项，拥有丰富的疫苗研发经验。通过多年来不断的研发创新，公司现已形成产品线丰富、产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队，掌握了菌种构建、细胞培养、病毒培养、毒素脱毒、多糖纯化、蛋白纯化、蛋白结合等多方面的核心技术，取得了丰富的科研成果。截至目前，公司已拥有国内专利30项，其中发明专利29项，实用新型专利1项；拥有国外发明专利1项。

要点八:过硬的产品质量
公司积极引进吸收世界卫生组织、赛诺菲?巴斯德和默克等国际组织或企业的前沿技术及先进的质量管理理念，从美国默克公司全套引进乙肝疫苗生产技术，包括生产菌种、生产工艺、工艺设备、质量标准和质量控制方法等，该疫苗为全球首个基因重组技术疫苗，具有划时代的意义；从法国赛诺菲?巴斯德公司全套引进冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），并在其基础上进行工艺优化，该疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，具有安全性高、不良反应小、抗体滴度高等优势。同时，公司秉承“制造安全、有效的产品，为全社会提供健康保障”的质量方针，践行“执行制度一丝不苟，原始数据一点不假，发现问题一个不放过，缺陷产品一支不放行，GMP管理一刻不松懈”的质量文化理念，严格执行注册标准，规范实施GMP管理要求，建立全面的质量管理体系并不断改进完善，落实到物料采购、生产、检验、储存、流通等各个环节，确保向社会提供优质、安全、有效的疫苗产品。

要点九: 丰富的产品布局
公司疫苗产品种类丰富，涵盖了免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，已生产的5种疫苗可以用于预防乙肝病毒、麻疹病毒、风疹病毒、百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌、b型流感嗜血杆菌和肺炎球菌引起的疾病，其中，自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60微克重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”属国际首创；自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗，是国内首创的四联疫苗，是国家“863专项”的重大科技成果，具有较好的市场潜力。

要点十:人用疫苗
公司主营业务为人用疫苗的研发，生产和销售，目前已上市销售的产品包含无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗，23价肺炎球菌多糖疫苗，重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)，b型流感嗜血杆菌结合疫苗和麻疹风疹联合减毒活疫苗，产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。公司研发实力雄厚，通过多年坚持不懈地自主研发创新，现已形成产品线丰富，产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队。除已上市的5种疫苗外，吸附无细胞百白破联合疫苗已获得药品注册批件，同时公司拥有在研项目30余项，其中已申请药品注册批件3项，口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗，四价手足口病疫苗，麻腮风水痘疫苗等多联多价疫苗已布局研制。