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凯普生物 核心题材:
猴痘检测+新冠检测+HPV检测+分子诊断
1、2024年8月13日互动,公司旗下医学实验室具备猴痘病毒的实验室检测能力,已自主研发猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),已获CE证书,暂未取得国内医疗器械注册证,与猴痘病毒相关的发明专利“一种猴痘病毒假病毒颗粒及其制备方法”“一种用于同时检测并鉴别猴痘病毒I型、IIa型和IIb型的多重qPCR试剂盒”已获国家知识产权局授权。
2、公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得三类医疗器械注册证。
3、公司高危型HPV核酸检测试剂盒作为中国第一个国家药监局批准宫颈癌筛查预期用途产品,明确适用于“宫颈癌初筛”、“宫颈癌联合筛查”、“ASC-US人群分流”。在妇女宫颈癌HPV检测领域占据龙头地位。
4、公司是国内领先的核酸分子诊断产品提供商专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。
(更新时间:2024-08-16)
题材要点:
要点一:国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商
凯普生物公司主要从事分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务三大业务板块。核心业务为分子诊断产品,包括肿瘤早筛、感染性和遗传性疾病检测领域的系列检测产品,广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。公司建立了覆盖全国的第三方医学实验室网络,提供高端特检服务,并在潮州运营凯普康和医院,开展医疗大健康服务。
要点二:分子诊断产品
公司开发了宫颈癌HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测产品、生殖道感染检测系列产品、呼吸道感染检测、个体化精准用药系列产品等。其中HPV检测产品累计使用量超7,900万人次,国内外发表论文约1,650篇。
要点三:医学检验服务
公司在全国重点城市布局31家第三方医学实验室,形成辐射全国的医学检验服务网络。以分子诊断为核心应用技术,以宏基因检测、肿瘤早筛、串联质谱技术、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向,可开展检验项目超过2,000项。
要点四:医疗大健康服务
公司已建设及运营潮州凯普康和医院,打造高端、小专精、医研结合的综合性医院,以肿瘤医学中心、健康管理中心、骨科医学中心三大医学板块为核心,配套18个诊疗专科。
要点五:财务状况
公司实现营业收入31,499.31万元,同比下降22.96%;归属于上市公司股东的净利润-8,959.14万元,同比下降16.46%。公司对存在减值迹象的资产计提了信用减值损失和资产减值损失。
要点六:在妇幼健康、宫颈癌筛查、出生缺陷防控、肿瘤早筛等领域具有领先地位
凯普生物公司是国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商,在妇幼健康、出生缺陷防控领域建立凯普品牌。公司是宫颈癌HPV检测的领先企业,HPV检测产品连续九次参与WHO HPV网络监测评估,多项指标名列国际前茅。公司在分子诊断领域已建立良好的市场品牌与口碑,拥有医疗器械产品注册证/备案证超过90项,专利授权超过190项。