透景生命涨停原因,透景生命热点题材

《 透景生命 300642 》

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《透景生命 300642》 热点题材

透景生命涨停原因:
300642 透景生命13:53创业板+21半年报高送转+医疗-检测盒
(研报股)21半年报高送转10转增8+主营业务为自主品牌的体外诊断产品+(2021年8月)全资子公司取得医疗器械注册证+(2021年4月)脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(速率法)取得医疗器械注册证及获得CE准入资质+(2020年10月)新冠病毒检测产品被列入世界卫生组织应急使用清单+(2020年8月)获境外机构投资者UBS AG举牌,持有5.06%+上海市浦东新区
(更新时间:2021-08-23)

透景生命涨停/异动原因:
新冠检测+辅助生殖
1、公司新冠产品已在欧洲、东南亚等多个国家实现了海外销售,正在加速推进海外业务的发展。
2、公司已实现部分新型冠状病毒检测试剂盒、配套耗材及仪器的海外销售,新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒等10种产品获得CE准入资质
3、公司开发多项生殖健康检测产品,包括ToRCH检测、AMH检测、Y染色体微缺失等,对优生优育临床辅助诊断具有积极意义
4、公司主营业务为自主品牌的体外诊断产品的研产销。主要服务为免疫诊断、分子诊断、生化,也可为客户提供化学发光分析仪、流式荧光分析仪、PCR荧光检测仪及全自动开盖提取一体机等多款仪器。
(更新时间:2022-03-10)

题材要点:

要点一:新冠检测试剂盒
2022年9月7日公司在互动易平台披露:公司正在持续推进2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)在国内的注册,目前尚处于注册发补阶段。

要点二:产品布局优势
公司定位于中高端诊断试剂的研发、生产与销售,目前主要布局免疫、分子和生化检测三大产品领域。公司立足于市场规模不断增长的体外诊断行业,专注于细分行业中市场份额最大的免疫诊断和增长最快的分子诊断领域。基于多样化的技术平台,公司建立了丰富、完整的产品体系,逐渐形成涵盖肿瘤、自身免疫、心血管、感染、生殖等多个疾病领域的产品布局。公司已成功开发了肿瘤标志物检测产品(含校准品、质控品,不包括I类备案试剂)56个,涉及20种肿瘤标志物的临床检测产品,涵盖了肿瘤“未病筛查-辅助诊断-个性化用药-预后及疗效检测”全病程的各个环节,是目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域产品比较齐全的公司之一。除肿瘤标志物临床检测产品外,公司产品还包括HPV核酸检测、个性化用药临床辅助诊断、自身免疫疾病检测、优生优育临床辅助诊断、心血管、甲状腺功能辅助诊断等产品。

要点三:高端自主品牌体外诊断产品
公司主要从事高端自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售。公司产品从检测原理可分为免疫、分子、生化诊断产品三个大类。公司综合运用高通量荧光技术、化学发光免疫分析技术、多重多色荧光PCR技术等多个技术平台开发体外诊断试剂,形成了“以肿瘤全病程临床检测为主,其他领域检测产品为辅”的丰富的产品线,涵盖“未病筛查-辅助诊断-个性化用药-预后及疗效监测”肿瘤全病程的各个环节,广泛应用于临床诊断领域。公司注册地址为:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢。

要点四:肿瘤标志物检测产品
公司共有肿瘤标志物检测产品(含校准品、质控品)71个,其中三类医疗器械42个,涉及20种肿瘤标志物,涵盖目前我国最常见的恶性肿瘤(肺癌、女性乳腺癌、胃癌、肝癌、食管癌等)的检测,是目前国内肿瘤标志物较为齐全的公司之一。公司应用流式荧光发光法和化学发光法两种技术平台开发肿瘤标志物检测试剂盒,形成了流式荧光发光法的多指标联合检测和化学发光法的单指标检测的组合应用。其中高通量流式荧光技术开发的肿瘤标志物,可以实现多肿瘤标志物的快速联合检测。高通量流式荧光技术采用共价结合的方式将不同的微球表面交联不同的检测靶标对应的抗原或抗体,加入标记抗原或抗体,与待检测抗体或抗原形成夹心或竞争复合物,微球上所带的荧光信号与血清中的检测物浓度正相关。与其他化学发光相比,高通量流式荧光技术具有一次检测可检测多个指标、检测速度快、灵敏度和准确度高、重复性好、线性范围广等优点,代表了临床免疫检测的应用趋势。

要点五:行业地位
公司产品主要涉及体外诊断领域的免疫诊断和分子诊断,目前的主要产品为肿瘤标志物系列产品及HPV核酸分型检测系列产品,可用于肿瘤全病程的监测和辅助诊断。公司产品自推向市场以来,即定位于高端临床诊断领域,与公司形成竞争的主要有罗氏,雅培,西门子,丹纳赫(贝克曼)等外资品牌。由于产品质量可靠,技术先进,能较好地满足临床需求,公司产品得到了主流医疗机构的广泛认可。

要点六:免疫诊断
在免疫诊断领域,公司专注于肿瘤标志物临床检测解决方案的开发应用。公司应用高通量流式荧光技术平台和化学发光免疫分析技术平台,已开发了20种肿瘤标志物检测产品,是目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域种类比较齐全的公司之一,应用高能量流式荧光技术平台开发的自身免疫检测产品,可以实现全自动化操作,定量或半定量检测,多重联检,检测速度快,具有很强的技术优势。此外,公司还在高通量流式荧光技术平台上,已完成或正在开发一系列具有多指标联检需求的产品,包含心血管检测,优生优育检测,感染检测等。

要点七:甲基化突变检测产品
矮小同源盒基因(SHOX2)和RAS相关家族1A(RASSF1A)是常见的肺癌DNA甲基化标志物,公司针对此开发的人SHOX2,RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法),可用于体外定性检测人肺泡灌洗液中人SHOX2基因和人RASSF1A基因甲基化,作为肺癌疑似人群的肺泡灌洗液细胞学检测的辅助检查。与传统的细胞学检测和血清肿瘤标志物检测相比,该产品灵敏度和特异性高,可作为低剂量螺旋CT肺部小结节患者的肺癌鉴别诊断。Septin9在人正常结直肠组织和结直肠癌组织中存在明显表达差异,DNA甲基化是调节Septin9基因表达的主要机制。其中Septin9-v2启动子区的CpG岛高度甲基化可在外周血等样本中检测到,使其成为结直肠癌的一种生物标记。公司开发的人Septin9基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)通过体外定性检测人血浆中Septin9基因甲基化DNA,用于结直肠肿瘤的临床辅助诊断。

要点八:营销网络
公司累计已与1,100余家经销商建立合作,建成了一个覆盖全国31个省市的经销商网络,始终与经销商保持了长期稳定的合作关系。公司通过开展营销推广,学术会议,自媒体平台等方式加强市场开拓力度,借助新媒体进行线上推广,把新媒体作为市场和品牌形象宣传的前沿阵地,有效地提高了“透景”品牌的曝光度,公司及产品的知名度得到进一步提升,公司产品的市场覆盖面进一步提高。同时,公司海外销售团队持续扩展海外市场,与海外经销商建立稳固,良好的合作关系,为公司未来全面拓展海外市场奠定基础。截止报告期末,公司已在印尼,荷兰,西班牙,泰国,阿联酋等多个国家,地区开展销售工作。

要点九:自身免疫疾病检
公司利用流式荧光技术开发了一系列的自身免疫检测产品,实现自身免疫抗体多重检测,操作全自动,快速高效,可定量(或半定量),随机上样等特点,包含自身抗体谱,血管炎,自身免疫肝病抗体谱等,其中十六项自身抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)可一次检测16个自身抗体,用于辅助诊断常见的自身免疫疾病,如系统性红斑狼疮,干燥综合征,系统性硬化症,混合型结缔组织病,多发性肌炎,原发性胆汁肝硬化等,检测速度远高于国内同类产品。截止报告期末,公司针对自身免疫检测共有8个II类医疗器械注册证,涉及约30项相关标志物。

要点十:甲基化突变检测
公司开发的人SHOX2,RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法),是国内第一个获得国家药品监督管理局批准注册的同类检测试剂,可用于体外定性检测人肺泡灌洗液中人SHOX2基因和人RASSF1A基因甲基化,作为肺癌疑似人群的肺泡灌洗液细胞学检测的辅助检查。与传统的细胞学检测和血清肿瘤标志物检测相比,该产品灵敏度和特异性高,可作为低剂量螺旋CT肺部小结节患者的肺癌鉴别诊断。公司开发的人Septin9基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)通过体外定性检测人血浆中Septin9基因甲基化DNA,用于结直肠肿瘤的临床辅助诊断。

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