正海生物涨停原因：
300653 正海生物13:24医疗+高送转预期#高送转预期:公积金3.37元,未分配2.36元+我国生物再生材料行业领先企业+主营业务为生物再生材料,包括口腔修复膜、生物膜等软组织修复材料以及骨修复材料等硬组织修复材料
（更新时间：2019-11-18）

正海生物涨停/异动原因：
活性生物骨+生物再生材料+牙齿修复
1、22年10月9日，国家药品监督管理局发布医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息，其中包括公司产品活性生物骨。
2、集采驱动牙种植需求扩增，海奥修补材料质优价廉有望优先获益；集采驱动硬脑（脊）膜成熟市场竞争格局变动，有望实现国产替代，贡献持续现金流。
3、2021年，公司取得了新产品“外科用填塞海绵”的注册证书，该产品用于鼻腔术后的暂时压迫止血和支撑，将为公司带来新的收益增长。
4、2022年2月，公司产品自酸蚀粘接剂已收到国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，该产品适用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接，丰富公司口腔领域的产品线。
5、公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。公司已经上市的软组织修复材料和硬组织修复材料两大系列产品。22年6月17日公告，史岩枫先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务。
（更新时间：2022-10-14）

题材要点：

要点一:回购股份
2023年12月份，公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购部分公司已发行的人民币普通股（A股）股份，用于实施股权激励或员工持股计划。回购资金总额不少于人民币2,500万元（含），且不超人民币5,000万元（含）。回购价格不超人民币44.90元/股（含）。实施期限自公司董事会审议通过本回购股份方案之日起12个月内。

要点二:市场开拓
公司进一步扩大营销版图，截止至报告期末，公司产品已在全国31个省份挂网（其中活性生物骨10个省，硬脑（脊）膜补片6个省，外科用填塞海绵17个省），各省级产品挂网超过2,600个品次，相较于2022年末增加了约270个品次，日益壮大的销售网络为未来销售的稳健增长打下了坚实的基础。2023年上半年，公司持续推进各项学术推广活动，包含正海杯全国口腔种植病例大赛，多样性专题沙龙，手术实操培训班等系列活动，参与及自办各项学术活动约650场，进一步开拓市场，提升品牌知名度和影响力。其中针对产品活性生物骨组织策划了一系列专项活动，为产品的市场推广奠定良好学术基础。

要点三:立足于再生医学领域
公司立足于再生医学领域，专注于再生医学相关产品的研发及产业化，主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。公司目前拥有软组织修复材料和硬组织修复材料两大系列产品，主要用于临床组织再生和创伤修复，属于再生医学范畴。公司产品是采用组织工程学技术，对动物源性的特定组织和器官进行脱细胞、病毒及病原体灭活等一系列处理后，得到具有天然组织空间结构的支架材料。公司主要在销产品包括口腔修复膜、生物膜等软组织修复材料以及骨修复材料等硬组织修复材料，具有良好的组织相容性，无免疫排斥反应，在修复病变组织或器官功能的同时，能够诱导组织再生，已广泛应用在口腔科、头颈外科、神经外科等领域。公司主要采用“直销与经销相结合”的销售模式，结合国家政策及行业发展趋势，加强销售过程中的精细化管理，同时进一步推进国家级和省市级专业性学术活动的实施，深入有序地开展市场及推广活动，在稳固公司市场地位的基础上，不断增强市场覆盖范围及公司影响力。

要点四:市场和营销优势
公司采用直销和经销相结合的销售模式，经过多年的建设，目前已建立覆盖全国的营销网络。公司积极引入并合理布局专业营销人才和优质经销商，在强化重点市场优势地位的同时，积极拓展各区域市场，已形成了专业水平高、覆盖面广的营销网络，通过一年多以来对营销队伍更加精细化的职能划分和管理加强，营销优势得到进一步加强。公司产品得到北京大学口腔医院、四川大学华西口腔医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、天津市环湖医院、上海长征医院等诸多国内多家知名三甲医院的认可与使用；同时，公司积极拓展经销渠道，并加强对经销商的市场管理，良好的市场口碑和日益扩大的销售渠道为公司持续稳定发展提供了有力保障；合作关系稳定的优质客户资源，提升了公司及产品的知名度和美誉度，确保了在销产品市场占有率稳居行业前列的优势地位，为公司在研产品的后续上市营销夯实了基础。

要点五: 质量和品质
公司生产的生物再生材料属于第三类医疗器械，直接关系到患者的健康和生命安全，产品质量的可靠性和稳定性是衡量产品市场竞争力的重要指标。公司自设立以来始终将产品质量放在首位，从采购、生产、流通到售后等各个环节均建立了完善的质量管理体系。在采购环节，公司制定了完善的供应商评价管理体系，每年对供应商进行定时评价和动态管理，从源头上控制产品质量；在生产环节，公司生产基地通过了《医疗器械生产质量管理规范》检查，生产环境全封闭并持续处于高洁净状态，达到行业先进水平；在流通和售后环节，公司亦制定了已上市产品内控质量标准和检测方法，并建立了上市后产品质量不良事件的处理、评价和再评价体系。全程质量管控体系的建立保障了公司产品质量在采购、生产、流通和售后各个环节均得到了持续有效的控制。凭借严格的质量管理和有效的质量控制，公司已先后通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证和ISO9001质量管理体系的认证。

要点六:临床试验项目
公司的新产品“高膨可降解止血材料”已进入临床试验随访观察阶段，该产品拟用于鼻腔，中耳及外耳术后的暂时压迫止血和支撑。新一代“生物硬脑（脊）膜补片”拟用于硬脑（脊）膜缺损的修复，该项目的开发是在海奥可吸收硬脑（脊）膜补片现有优势的基础上进行了工艺路径调整和优化，从而更好的保留胶原蛋白的三维网架结构，实现对现有产品的性能提升，该项目已进入到了病例入组阶段，阶段性进展显著。“引导组织再生膜”拟用于颌骨缺损或骨量不足的再生修复，在临床试验疗效分析阶段，将进一步丰富公司口腔领域产品的品种。“尿道修复补片”拟用于小儿尿道下裂尿道修复手术中缺损组织的修复重建，该项目进入了临床试验阶段。

要点七:在研项目
公司对在研项目展开进一步的探索，多方面，多角度的尝试产业化可行性，如在原有生物材料 干细胞“子宫内膜”项目已开展研究的基础上进一步拆分探索了“宫腔修复膜”，即单独使用生物材料的实验研究，“3D打印生物骨修复材料”和“齿科修复材料”等分别进入了注册检验阶段和中试阶段，“乳房补片”项目处于注册检验阶段，完成了动物实验和注册检测的准备工作， “外科用填塞海绵”，是公司根据既定的战略发展方向，在再生医学领域的进一步探索，现已进入中试试验阶段和注册检测阶段，为公司的产品和技术储备再添新彩，与大学合作开展“大块树脂”项目，目前正在进行工艺研究。

要点八:研发进展
公司针对已立项的研发项目开展了精细化的项目管理，从研发项目的工艺可行性和检测方法摸索，样品试制，动物实验探索等方面着手，对处于研发阶段的项目进行严密而有序落地执行，公司从提升研发人员的科研素质和实践能力，增加团队外部交流合作，优化项目管理流程等多方面不断提升公司研发水平。对“子宫内膜”等新项目进一步开拓思路，多方面，多角度的尝试产业化可行性，为丰富公司产品品种和增强公司竞争能力持续突破和创新，“3D打印生物骨修复材料”和“齿科修复材料”等匹配与现有销售渠道的项目均开展了“小样试制”等相关阶段性进展工作，为增加公司产品和技术储备，公司根据战略发展方向开展立项调研，确定了新立项项目“乳房补片”，并已确定研发团队，着手开展工艺摸索和开发工作。

要点九:主要产品
公司已上市产品有口腔修复膜，可吸收硬脑（脊）膜补片，骨修复材料，皮肤修复膜，自酸蚀粘接剂，外科用填塞海绵，硬脑（脊）膜补片等，其中口腔修复膜适用口腔内软组织浅层缺损的修复，腮腺手术中预防味觉出汗（Frey’s）综合征。骨修复材料适用牙颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。皮肤修复膜用于真皮层缺损的创面修复。