海特生物涨停原因：
300683 海特生物9:30创业板+医疗
(2021年12月19日)注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体药品注册申请获得受理+21前三季报增长277%+(2021年7月)3000万元增资创新药公司西威埃13.64%+(2020年12月)申请获证监会核准批复:拟定增不超9.75亿元,用于高端原料药生产基地I期项目等,实控人参与认购+(2020年11月)拟7035万元收购蔚嘉制药67%+国家Ⅰ类新药重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体III期临床试验揭盲结果符合预期+主营业务为生物制品,国家一类新药金路捷——注射用鼠神经生长因子为龙头产品+4.5亿元收购天津汉康
（更新时间：2021-12-20）

海特生物涨停/异动原因：
抗生素+眼科+ CDMO
1、2023年10月16日互动，新获批的磷酸特地唑胺是一种噁唑烷酮前药抗生素，在体内被磷酸酶快速转化成活性成分特地唑胺，通过与细菌核糖体50S亚基结合抑制蛋白质合成而发挥抗菌作用。
2、2023年10月9日公告公司收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，HT006.2.2滴眼液是公司开发的具有独立自主知识产权的重组人神经生长因子眼用制剂，靶向作用于原肌球蛋白受体激酶A和p75神经营养因子受体。临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗。
3、公司主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的 CRO、CMO 和 CDMO 技术服务。
（更新时间：2023-10-24）

题材要点：

要点一:股权变动
2024年1月份，三江源与伯瑞乐签订了《股份转让协议书》，约定三江源根据分立协议将持有的公司30.56%股权中的11.30%过户给伯瑞乐。标的股份每股转让价格为人民币29.98元。本次权益变动后，三江源持有上市公司股份25,209,424股，占上市公司总股本比例为19.26%，仍为上市公司控股股东。本次分立不涉及公司控股股东，实际控制人变更，公司控股股东仍为三江源，实际控制人仍为陈亚先生，吴洪新先生，陈宗敏女士。

要点二:天津汉康
公司全资子公司天津市汉康医药生物技术有限公司是一家提供小分子化学药物研发，生产和销售的全产业链高新技术企业，主营业务涵盖临床前CRO，临床CRO，药物产业化生产及销售。天津汉康研发产品领域涉及心脑血管类，呼吸类，消化类，精神障碍系统类和内分泌系统类等多个领域。天津汉康业务实现从新药药学研究，临床服务，生物检测到新药开发生产的全价值链覆盖，药学临床与产业化无缝对接，主要业务包含仿制药研发和产业化，仿制药BE（一致性评价），注册申报，生物样本检测，BE实验临床现场管理，MAH（药品上市许可持有人）合作。天津汉康下辖汉嘉医药，汉一医药，汉瑞药业3家子公司，可为客户提供从研发-临床-生产相配套的一站式服务。天津汉康开发产品已达400余件，临床批件165件，生产批件43件，新药证书26余件，其中包含创新药3项，改良型创新10项。天津汉康位居2018年中国CRO/CDMO企业TOP20排行榜第20名。

要点三:技术研发优势
公司是湖北省高新技术生物制药企业，具有较强的技术研发实力。公司现有员工311人，汇集了国内一大批高素质的管理人才和工程技术人员，其中大专以上学历人员占79.42%。2010年，公司申请并获批了国家博士后科研工作站，并先后与华中科技大学、武汉大学等单位合作，联合招收博士后研究人员进站开展研究工作。博士后研究工作的开展，有效的带动了公司新药创新项目的研究工作，同时为高层次人才的引进和公司人才梯队的培养起到了很好的带动作用。

要点四:北京沙东
公司参股子公司北京沙东主要从事创新药的研发工作，目前正在研发国家一类新药“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”（以下简称CPT），该药主要应用于血液系统肿瘤，胃癌，结肠癌，乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，属于靶向基因工程抗肿瘤新药。CPT于2005年获得一，二期新药临床研究批件，2012年获得三期临床研究批件，其三期临床研究——比较CPT或安慰剂联合沙利度胺和地塞米松治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的多中心，随机，双盲，对照临床试验（CPT-MM301项目），由首都医科大学附属北京朝阳医院牵头，在全国30多家国家药物临床试验机构开展。CPT是全球首个完成III期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。

要点五:拥有独特的产品优势
公司主导产品金路捷——注射用鼠神经生长因子属国家一类新生物制品，为全球第一个获得政府批准上市的神经损伤类疾病用药。该项目源自1986年诺贝尔生理医学奖成果，公司将其近50年的研究成果成功转化为工业化产品，并获得了国家火炬计划和国家创新基金计划的重点扶持。公司还拥有乙肝治疗药品奥肝肽、属国家基本用药的局部快速止血剂凝血酶等二十余个品种。

要点六:主要产品
公司主要产品为注射用鼠神经生长因子金路捷，其源自于一项获得诺贝尔生理医学奖的研究成果。金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药，属于国家一类生物制品。其活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子（NGF）。经多年培育，目前NGF在临床上已经广泛应用于各类神经损伤修复领域：在中枢神经损伤领域，已用于颅脑损伤、脊髓损伤、急性脑血管病、退行性神经损伤、新生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫、阿尔茨海默氏病、帕金森症等；在周围神经损伤领域，已用于格林巴利综合症、面神经炎、中毒性周围神经损伤、放化疗引起的周围神经损伤、臂丛神经损伤、各种神经离断伤、视神经损伤、听神经损伤、糖尿病周围神经病等。控股子公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司的主要产品包括优生优育（TORCH）系列、免疫效果监测系列、传染病系列、寄生虫系列、遗传病系列、微生物系列、产前诊断系列、新生儿筛查系列、兽用诊断试剂系列等诊断试剂。

要点七:产业布局
公司重点围绕拓展神经系统，肿瘤科领域用药的研发生产。目前已上市销售一个国家一类生物新药——注射用鼠神经生长因子NGF（金路捷），一个一类基因工程生物新药——重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体项目已完成Ⅲ期临床揭盲工作，正处在新药的注册申报阶段。公司完成了天津市汉康医药生物技术有限公司的全资并购，天津汉康是一家提供小分子化学药物研发，生产和销售的全产业链CRO公司。公司收购的珠海经济特区海泰生物制药有限公司，主要涉足精准医疗市场及新型诊断试剂的研发和生产。海泰生物是中国首批研发，生产体外诊断试剂的高新技术企业，建有6000多平方米的标准GMP厂房，利用细胞培养，杂交瘤及重组表达等技术平台，先后建立了酶免，微生物，胶体金及分子诊断等多种生产线，产品包含优生优育（TORCH）系列，寄生虫，传染病，遗传病系列，分子诊断，微生物产品及ELISA（酶联免疫吸附测定）试剂盒原料等诊断试剂。

要点八:投资方面
公司坚持内生式增长和外延式发展双轮驱动的战略，成立汉瑞药业（荆门）有限公司，完成高端原料药项目立项，力争成为一流的原料药产品供应商，成立武汉海泰诊断技术有限公司，通过代理和经销完成销售渠道建立。

要点九:抗乙型肝炎转移因子
公司还有少量其他生物制品，如注射用抗乙型肝炎转移因子—奥肝肽，该药物为多肽免疫调节和增强药物，是从经乙肝疫苗和其他活性物质免疫后的健康牲猪淋巴中提取的小分子多肽物质，它能够传递抗乙肝病毒感染的细胞免疫功能的特异性免疫信息，把供体内细胞免疫信息主动地传递到乙肝患者体内。能激发体内释放干扰素，白细胞介素等多种淋巴因子，从而特异性地增强机体对乙肝病毒的免疫能力，广泛用于HBeAg和HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎患者的治疗。

要点十:CRO服务
子公司天津汉康是一家提供小分子化学药物研发，生产和销售的全产业链CRO公司，实现从新药药学研究，临床服务，生物检测到新药开发生产的全价值链覆盖，药学临床与产业化无缝对接，主要业务包含仿制药研发和产业化，仿制药BE（一致性评价），注册申报，生物样本检测，BE实验临床现场管理，MAH（药品上市许可持有人）合作。