易瑞生物涨停原因：
300942 易瑞生物14:29创业板+医疗-检测盒
创业次新+(2022年11月)有4款快检产品成功入围公安部警用装备采购中心部分采购目录+外销比44.16%+国内食品安全快速检测行业的领先企业+提供抗原检测试纸等产品+主营为食品安全精准快速检测产品+体外诊断产品可分为新冠检测产品和非新冠检测产品+(2022年11月17日)甲基安非他明检测试剂盒取得医疗器械注册证+(2022年5月26日)猴痘病毒DNA检测产品获欧盟CE认证+(2022年5月18日)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒获得CE证书+(2022年3月24日)新冠病毒抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)取得医疗器械注册证
（更新时间：2022-12-04）

易瑞生物涨停/异动原因：
食品快检+抗原检测上游
1、公司是国内食品快检行业龙头，主营业务为食品安全精准快速检测产品的研产销及相关服务，并向体外诊断快速检测领域拓展。
2、公司所用核心抗原抗体完全自产的食品快检试剂收入占食品快检试剂总收入的比例超过90%，基本实现主要产品所需抗原抗体自主生产，核心抗原抗体全部自产。
3、公司主要产品（免疫层析试纸条）即，将NC膜、N蛋白胶条等原料进行整合，提供至下游厂商加工为新冠检测试剂。
4、公司已成功研制出多种多样化检测物质的抗原抗体，其中有120余种自制抗原、140余种自制抗体已经批量用于生产，基本实现了主要产品所需抗原抗体自主生产。
（更新时间：2024-03-27）

题材要点：

要点一:子公司产品取得医疗器械注册证
2023年1月份，公司的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到2个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称：β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂盒（荧光免疫层析法），游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）。上述注册证的取得丰富了公司慢病管理及妇产科优生优育检测产品线，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。

要点二:拟发行可转债投资项目
2022年4月份，公司拟发行可转债的募集资金总额不超人民币46,003.12万元（含46,003.12万元），扣除发行费用后拟用于食品安全快速检测产业化项目（二期），体外诊断快速检测产业化项目，动物诊断产品产业化项目，快检技术研发中心建设项目和补充流动资金，项目投资总额48,241.73万元。

要点三:新冠病毒抗原检测试剂盒
2022年3月份，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）。本产品用于体外定性检测鼻咽拭子，口咽拭子，鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N 抗原。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助，检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。

要点四:专精特新
2021年8月15日公司在互动平台披露：公司已通过工信部第三批专精特新“小巨人”企业审核。

要点五:体外诊断快速检测（POCT）
体外诊断快速检测（POCT）依托胶体金平台，彩色微球平台，荧光平台，质控品平台等几大技术平台，构建了毒品检测，甲状腺功能检测，心脑血管疾病检测，炎症检测，呼吸道检测，血液筛查，肠道检测，热带病检测等系列产品线，相关产品可应用于临床诊断，危急重症，诊疗监护，基层医疗检验等场景。公司坚持“一个指标，多种平台”的研发策略，根据不同的应用场景及客户需求，开发出各种差异化产品及产品组合，为客户提供多种客制化解决方案。2021年度，公司体外诊断产品研发成果显著，并且顺利完成ISO13485体系，MDSAP医疗器械公告审核，体外诊断产品相关医疗器械注册工作稳步推进，人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）已取得医疗器械产品注册证书，2021年度新增欧盟CE产品注册证72项。公司将加快推动体外诊断产品的产业化，市场化进程，相关业务将迎来新的业绩增长。公司通过向其他POCT企业提供新冠抗原检测试剂原料，半成品及配套解决方案的方式带来新冠类业务爆发式增长，加快了公司POCT业务的拓展，为公司POCT常规业务发展积累了资金与渠道，同时，毒品检测等常规产品成功打开拉美，东南亚，亚非等区域市场。

要点六:动物诊断领域
2021年，公司继续推动动物诊断领域布局，完成了兽药GMP认证和生产认证，取得了在动物诊断领域的早期优势。公司将借助深耕食安快检多年的经验及研发技术，资源协同效应，进一步积累在动物诊断领域的先发优势。未来公司动物诊断产品的市场化，产业化成果，将成为公司新的业绩增长点。

要点七:技术和研发优势
作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一，公司产品具有检测速度快，结果准确，灵敏度高，性能稳定，操作简便等优势，适用于现场快速检测。部分产品取得了欧盟ILVO，美国分析化学家协会（AOAC）等国际权威机构认证，是受到新西兰，白俄罗斯，法国，比利时，波兰，厄瓜多尔等国家认可的中国快检产品。同时公司专注于技术创新与产品研发，从抗原抗体，前处理材料，检测系统等关键原料及检测方案的探索，到智能化设备及网络信息平台的搭建，公司坚持进行全方位深入研发，获得了多元化的产品输出，从而构建了完整的“核心抗原抗体 试剂 仪器设备 检测方案”的闭环快速检测体系，形成了难以复制的体系优势，而非单点优势。近年来公司持续保持高额的研发投入，获得了丰硕的成果，形成了以抗原抗体自研自制，高效前处理技术为核心的技术优势。

要点八:行业标准制定优势
作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一，公司对行业态势及发展趋势拥有更为深刻的理解，对产品技术条件，生产过程，检测方法和应用场景等有着精准把握，使得公司得以长期参与技术标准的制定。公司参与制定国家，行业，地方及团体标准30余项，为推动行业技术进步和规范化运行做出了应有的贡献。公司将参与制定的标准贯穿于研发，生产全过程，保证了产品质量。同时，技术标准有利于规范行业发展，提高技术竞争门槛，淘汰不合格企业，使合格企业获得保护自我发展的技术壁垒。参与技术标准的制定对公司发展具有重要的战略意义。

要点九:食品安全和体外诊断快速检测
公司专注于快速检测技术，已将快速检测技术应用至食品安全和体外诊断领域，同时依托技术协同，逐步向动物诊断领域拓展。公司的业务主要分为食品安全快速检测业务（包含：食品安全快速检测试剂，快速检测仪器和相关检测服务），体外诊断快速检测（POCT）业务两大板块。公司经过多年的自主研发与市场开拓，致力于食品药品安全，体外诊断，公共安全等领域，已成为集研发，生产，销售，服务，信息化建设为一体的国家高新技术企业。公司专注于快速检测领域，以抗原抗体自研自制，高效前处理技术为核心，进行基础储备，是行业内少有的构建了“核心原材料 试剂 仪器设备 检测方案”闭环体系的专精特新“小巨人”企业。

要点十:阿尔茨海默相关神经丝蛋白测定试剂盒
体外诊断领域，公司的产品线进一步丰富，研发完成心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法），胰石蛋白（PSP）测定试剂盒（荧光免疫层析法），阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）等多项产品。