昊帆生物涨停原因,昊帆生物热点题材

《 昊帆生物 301393 》

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《昊帆生物 301393》 热点题材

昊帆生物涨停原因:
301393 昊帆生物11:03创业板+医疗-减肥药+次新-近端
创业次新+主营为多肽合成试剂+为司美格鲁肽.替尔泊肽等重磅降糖.减肥药缩合试剂供应商+外销比27.26%+全球少有具备全系列多肽合成试剂研产能力的公司之一,磷正离子型和脲正离子型多肽合成试剂细分领域市占率位列国内第一
(更新时间:2023-10-09)

昊帆生物涨停/异动原因:
多肽合成试剂+诺和诺德上游+减肥药
1、2023年10月9日盘中消息,据国家药监局网站,诺和诺德司美格鲁肽注射液申请国内上市补充材料。公司与礼来、诺和诺德没有直接交易,其可能通过中间商或贸易商购买过公司产品。Luxembourg 为公司直接客户,Luxembourg的终端客户包含诺和诺德等医药企业。
2、公司是减肥产业链稀缺标的,全球多肽合成试剂细分龙头。以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的以GLP-1靶点为主的减肥药物研发赛道火热。固相合成法逐步成为主流的多肽制备方法。公司互动表示开发欧、美国客户,已拓展包括GLP-1靶点的控糖、减肥药欧洲CDMO客户。
3、公司为司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅降糖、减肥药缩合试剂供应商,相关采购额迅速增长,券商预计司美格鲁肽相关订单采购额2019-2022年CAGR超过 80%。
4、公司持续增加研发投入,前瞻性布局脂质体与脂质纳米粒药用试剂,部分产品已完成量产,实现进口替代。
(更新时间:2023-10-09)

题材要点:

要点一:回购股份
2024年2月份,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的人民币普通股(A股)股票,用于实施股权激励或员工持股计划。本次回购的资金总额不少于3,000万元且不超6,000万元(均含本数),回购价格不超60元/股(含本数),本次回购期限自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。

要点二:业务发展目标
公司以多肽合成试剂为核心的外延式布局,不断打开公司的成长空间。结合公司的生产经营情况和行业发展趋势,公司将努力实现“产能提升,产品线拓展”两大战略目标。产能方面,公司将加快推进安徽昊帆及苏州总部自有生产基地项目的建设,并通过自建或并购方式实现多基地生产,力争早日具备多种产品的自主生产条件,以高质量的产品和快速的市场响应能力高效服务客户。产品线方面,基于公司在行业内建立的品牌优势与积累的客户资源,公司将逐步拓展产品线,丰富碳二亚胺型缩合试剂的产品种类,研发,设计更多结构新型,功能高效的分子砌块产品,早日实现脂质体与脂质纳米粒药用试剂,离子液体,PROTAC试剂和核苷酸试剂等产品的批量供应,并积极向下游CDMO行业布局。

要点三:保护试剂,手性消旋抑制试剂
保护试剂是一类应用于多肽药物,小分子化学药物合成中,可以对包含有效成分的羧基或者氨基基团进行有效保护,使活性官能团暂时失活,避免其参与反应,并且方便在后续工序中脱除的试剂。保护试剂可有效保障药物的纯度。保护试剂根据保护基团的不同主要包含Fmoc系列(代表产品有Fmoc-Osu,Fmoc-CL,Fmoc-OBT等)和Boc系列(代表产品有N-BOC-脒三苯基膦,N-Boc-咪唑,Boc-ON,BOC-Oxyma,BOC-OSU,BOC-ONB,BOC酸酐等)。手性消旋抑制试剂是指使用在多肽药物,小分子化学药物合成中能有效抑制缩合过程中产品手性消旋的试剂,保持药物的手性结构,提高产品的光学纯度与药物活性,代表产品包含HOAt,HOBt,HOSU,HONB,PFP-OH,OXYMA,HOOBT,HOPO等。

要点四:产品种类齐全
作为生物医药行业上游的服务型企业,公司凭借品类齐全,性能高效的多肽合成试剂产品建立的品牌优势,快速将市场需求更广,技术壁垒更高的分子砌块和蛋白质试剂产品导入市场,并积极在脂质体与脂质纳米粒药用试剂,离子液体,PROTAC试剂和核苷酸试剂等新型产品领域布局。丰富的产品矩阵是公司技术产业化的核心载体,可以充分满足生物医药领域下游客户的采购需求。随着公司多年的技术积累和客户群体积淀,未来通用型分子砌块,蛋白质试剂产品及其他产品的收入贡献亦将显著提升。

要点五:募资投向
公司募集资金扣除发行费用后,将按照轻重缓急程度投入以下项目:苏州昊帆生物股份有限公司100kg/年多肽,蛋白质试剂研发与生产及总部建设项目(一期),项目投资总额25000.00万元,年产1002吨多肽试剂及医药中间体建设项目,项目投资总额54500.00万元,多肽及蛋白质试剂研发平台建设项目,项目投资总额10000.00万元,补充流动资金,项目投资总额25000.00万元。

要点六:客户资源
公司完善的质量控制体系和稳定的生产工艺通过了礼来(EliLilly),龙沙(Lonza),诺和诺德(NovoNordisk),辉瑞(Pfizer),药明康德等多家全球知名医药企业的审计。经过多年的技术积累与产品开发经验,公司可为下游客户提供160余种结构新颖,质量优异的多肽合成试剂产品,并在HATU,HBTU,TBTU,PyBOP等多个合成工艺更为先进,产品附加值更高,竞争壁垒更高的磷正离子型和脲正离子型产品领域处于市场主导地位。公司全系列产品的供应能力和快速,完善的市场响应能力获得了国内外1,900余家医药研发及生产企业和科研机构的高度认可,公司凭借在产品杂质控制,供应及时,稳定,产品结构新型,种类丰富等方面的优势与巴亨(BachemAG),OlonS.p.A.,药明康德,凯莱英,康龙化成,博腾股份,药石科技,翰宇药业,恒瑞医药,扬子江药业集团,正大天晴等生物医药领域的众多知名企业及ThermoFisher(赛默飞世尔),Sigma-Aldrich,TCI(梯希爱)等领先的专业试剂公司和清华大学,北京大学,复旦大学等60余所高等院校及科研机构建立了良好的合作关系,昊帆生物已成为多肽合成试剂行业的优选供应商,下游客户在有相关产品需求时会优先选择与公司合作,昊帆生物的品牌知名度及在细分领域的市场占有率不断提升。

要点七:品牌形象
公司是国内较早专业从事多肽合成试剂研发,生产与销售及较早开展蛋白质试剂研发与生产的高新技术企业,经过近20年的业务积淀,公司拥有了一支专业,稳定的科研队伍,具有丰富的研发,产业化经验,能够满足客户的多种定制化需求,提供专业化的产品和服务。核心技术人员拥有丰富的多肽合成试剂研发与生产经验。公司已在多肽合成试剂领域深耕近20年,在国内外均积累了一定知名度。鉴于公司在该领域的实力和影响力,越来越多的下游客户有多肽合成试剂需求时会优先与公司接触并开展业务。

要点八:脂质体与脂质纳米粒药用试剂
脂质体与脂质纳米粒药用试剂是公司未来重点布局的研发方向之一。目前公司已完成了60余种脂质体与脂质体纳米粒药用试剂的小试研究,类别涵盖磷脂类,聚乙二醇脂质类和阳离子/潜阳离子脂质化合物等,其中DSPC,DPPC,DMPC,DSPE等产品已进入中试阶段。作为一种较为前沿的制剂技术,脂质体与脂质纳米粒传递技术在抗肿瘤,麻醉,抗真菌感染,抗病毒及mRNA疫苗等领域均存在良好的应用前景,但也存在技术壁垒高,质量控制难等诸多壁垒,在脂质体与脂质纳米粒的产业化方面则存在着优质药用试剂欠缺,关键药用试剂价格高,质量难以保证等困难。公司针对脂质体与脂质纳米粒试剂手性两亲性分子结构复杂的特点,专门开发了汇聚式合成的策略,形成了独有的纯化技术,分析技术及检测技术,使得关键手性合成砌块达到了99.5%以上手性纯度。公司在脂质体与脂质纳米粒关键药用试剂核心技术方面实现了一系列突破。

要点九:蛋白质试剂
公司的蛋白质试剂产品主要包含蛋白质交联剂与蛋白质还原剂,经过多年的研发积累和技术沉淀,公司设计并建立了涵盖大量双官能团连接体的蛋白质试剂化合物库,现有蛋白质交联剂产品70余种,蛋白质还原剂产品5种。蛋白质交联剂是一类小分子化合物,具有2个或者更多的针对特殊基团(-NH2,-COOH,-HS等)的反应性末端,可以和2个或者更多的分子分别偶联,从而使这些分子结合在一起。蛋白质交联剂已在国际上广泛应用于生命科学研究的各个分支,公司自主研发的蛋白质交联剂主要应用于ADC药物。ADC药物(Antibody-drugconjugates),即抗体偶联药物,由抗体,蛋白质交联剂,毒素三部分组成。蛋白质交联剂作为ADC药物的重要组成部分主要用于连接抗体与毒素,是ADC药物有效递送细胞毒性药物的基础,也是决定ADC产物毒性的关键因素,开发有效ADC药物的最大挑战之一是选择合适的蛋白质交联剂。公司是国内较早开展蛋白质交联剂研发与生产的企业,是ADC药物用蛋白质交联剂市场的有力竞争者。公司建有江苏省异双功能蛋白质交联剂工程技术中心,江苏省蛋白质交联剂研究生工作站,承担苏州市蛋白质交联剂重点研发计划项目。

要点十:多肽合成试剂
公司的多肽合成试剂产品根据性能可分为缩合试剂,保护试剂和手性消旋抑制试剂。缩合试剂是促进酸与胺进行缩合反应形成酰胺键的试剂,其可以有效降低酸胺缩合反应壁垒,加快反应速率,广泛应用于含酰胺键的多肽药物及小分子化学药物的研发与生产中。缩合试剂从分子结构角度,主要包含碳二亚胺型,脲正离子型和磷正离子型。保护试剂是一类应用于多肽药物,小分子化学药物合成中,可以对包含有效成分的羧基或者氨基基团进行有效保护,使活性官能团暂时失活,避免其参与反应,并且方便在后续工序中脱除的试剂。保护试剂可有效保障药物的纯度。保护试剂根据保护基团的不同主要包含Fmoc系列和Boc系列。手性消旋抑制试剂是指使用在多肽药物,小分子化学药物合成中能有效抑制缩合过程中产品手性消旋的试剂,保持药物的手性结构,提高产品的光学纯度与药物活性。

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