海正药业涨停原因,海正药业热点题材

《 海正药业 600267 》

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《海正药业 600267》 热点题材

海正药业涨停原因:
600267 海正药业9:25医疗-新冠药+国企改革
(2022年5月19日)与旺实生物就生产VV116产品达成委托生产协议+最终控制人台州市椒江区人民政府持有21.37%+中国最大的抗生素.抗肿瘤药物生产基地之一+持有海正辉瑞制药51%,其余是高瓴资本间接持有+是法匹拉韦国内唯一生产厂家:富士胶片在美启动法正拉韦治疗新冠临床试验+浙江省台州市+(2021年12月)产品海博麦布片新进入国家医保目录+(2021年11月)门冬胰岛素注射液拟中标全国药品集采(胰岛素专项)+(2021年10月)拟1亿元至1.95亿元回购+(2021年2月)获得证监会核准批复:拟44亿元收购瀚晖制药剩余49%,高领资本间接入股+涉及生产达菲药品的中间体
(更新时间:2022-05-22)

海正药业涨停/异动原因:
与君实生物签订新冠口服药物VV116委托生产合同+法维拉韦+门冬胰岛素
1、22年5月19日晚公告,公司和君实生物子公司上海旺实生物医药科技有限公司签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》,就VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系。
2、22年5月6日表示,法维拉韦片申请号CYHB2102427是关于修改说明书中用法用量描述的补充申请,已于2022年3月获得批准.。法维拉韦治可疗新型冠状病毒肺炎重症,公司互动平台回复:法维拉韦除了内销,也有外销,截至目前已陆续销往20多个国家和地区。2012年9月,辉瑞和海正药业宣布成立合资公司海正辉瑞,这是国内首批跨国制药企业与本土制药企业共同组建的品牌仿制药合资项目之一。
3、22年5月12日公告,公司于近日收到欧洲药品质量管理局通知函,决定恢复公司盐酸多柔比星(发酵)、盐酸多柔比星、盐酸柔红霉素、盐酸表柔比星、丝裂霉素和硫酸博来霉素六个原料药欧洲药典适用性认证证书。
4、22年1月13日公告,海正药业注射用曲妥珠单抗申请境内生产药品注册上市许可获受理,曲妥珠单抗通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)对肿瘤细胞进行杀伤。
5、公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务,具体包括:化学原料药业务、制剂业务、生物药业务和医药商业业务。21年法匹拉韦、门冬胰岛素注射液、万古霉素相继获批上市。(详细解析请查阅21年11月30日)
(更新时间:2022-05-20)

题材要点:

要点一:受托生产VV116
2022年5月19日,公司和上海旺实生物医药科技有限公司签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》。甲乙双方拟在小分子创新药VV116的产品加工,生产,国际注册,市场开发等领域建立战略合作关系,实现优势互补,互惠共赢,共同发展的战略目标。甲乙双方的战略合作方式不具有排他性。双方同意,本协议有效期为自本协议生效之日起八年。《委托生产框架协议》涉及的“代号JT001/VV116片和/或原料药”(“VV116”)产品,公司不享有其所有权,仅为受托生产企业,具体数量,价格,特殊要求等将基于委托生产框架协议另行签署商务合同。VV116目前处于国际多中心的III期临床试验研究阶段,其用于治疗新型冠状病毒肺炎适应症尚未获得国家药监局批准,是否获批存在不确定性。

要点二:海正制剂产品
海正制剂产品种类丰富,并有充足的产能保障。近年来,制剂业务实现业绩稳步增长。带量采购方面,截止至2022年底,公司共有13个品种中标全国药品集中采购,促进了公司制剂业务进一步发展,经济效益显著。公司自有品牌制剂的销售以国内市场为主,并逐步开拓国际市场。制剂业务板块子公司包含:瀚晖制药,省医药公司。瀚晖制药具备强大的管线管理能力,目前在销品种共有60余个,覆盖肿瘤,心脑血管,抗感染,呼吸,激素,免疫制剂,体外诊断等领域,在存量产品的基础上,瀚晖制药逐步引进高潜力的创新产品,此外,瀚晖制药是国内唯一成功的原研药地产化案例,辉瑞注入瀚晖的进口产品玫满,多达一,特治星已完成地产化转移,瑞易宁实现分包装地产,美卓乐,甲强龙地产化也按计划顺利推进。海晟药业销售产品以慢性疾病药物为基础,公司首个生物制剂门冬胰岛素成功获批并中选胰岛素专项集中采购,此外,海晟药业成功引进创新药西格列他钠补强糖尿病管线,为后续胰岛素等降糖药物的营销打下基础。经过多年的经营,海晟药业以糖尿病治疗药物为主体的慢病治疗产品管线初步建成。

要点三:业化医药商业企业
全资子公司省医药公司是浙江省大型医药企业之一,拥有完善的医院,OTC终端,DTC药房及二级商业渠道覆盖网络,与国内外众多知名药企建立了长期的良好战略合作关系,致力于成为区域创新型多元化商业企业。省医药公司是海正药业旗下的专业化医药商业企业,是国家药品监督管理局指定的浙江省麻黄素,咖啡因及二级麻醉药品经营单位。经营范围包含药品批发,兽药经营销售,保健食品销售,化学品,医药中间体及化学试剂,医疗器械,制药机械及配件,化妆品,消毒用品销售。省医药公司在售产品近3000个。医院纯销业务覆盖浙江省内所有等级医院及100%的基层社区中心,零售业务实现了浙江省内连锁药店全覆盖,并延伸至山东,安徽,江苏和上海的40余家大型连锁药店。2022年,积极对接阿里,京东等主流电商平台,与上游供应商深度合作,在拓展电商渠道业务上取得了较快的增长。

要点四:全资子公司海晟药业
受集采影响,伊索佳量增价跌,但其他仿制药产品均实现了较好的业绩增长:喜美欣片剂全年增长明显,喜美欣针依然保持市场第一的位置,索利那新,替格瑞洛自获批上市以来,已实现良性增长。代理创新药品种双洛平于2021年10月22日获得批件,目前已在部分省市成功挂网,并在药店端铺货,销量可观,首个生物制剂门冬胰岛素报量远超约定采购量约定的基础量,准入医疗机构两千余家。经过多年的经营,海晟药业以内分泌药物为主体的慢病治疗产品为管线初步建成。海晟药业全面接手国际注册工作,稳步开展制剂国际注册,积极搭建产品出口体系。2021年内共有8个品种,11个品规销往国外市场。海晟药业现承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务及国际制剂注册和推广业务,包含骨科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊,保肝护肝类腺苷蛋氨酸注射剂及片剂,海复康等品种。

要点五:产品纳入医保情况
公司及控股子公司瀚晖制药共有12个产品(吗替麦考酚酯片、甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、盐酸米诺环素胶囊、单硝酸异山梨酯片、来曲唑片、瑞舒伐他汀钙片、注射用盐酸吉西他滨、注射用异环磷酰胺、注射用盐酸平阳霉素、吗替麦考酚酯胶囊)新纳入《国家基药目录》,退出注射用丝裂霉素1个产品。其中公司主要产品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙)、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(特治星)和甲泼尼龙片(美卓乐)首次纳入《国家基药目录》。截至报告期末,公司共有52个品规被纳入《国家基药目录》(其中23个品规已转入瀚晖制药)。

要点六:医药商业业务
公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三方业务以及瀚晖制药在过渡期内推广辉瑞产品的业务。省医药公司的第三方业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正及商业合作伙伴辉瑞、安必生公司以订单方式采购,主要供应商为辉瑞制药有限公司、惠氏制药有限公司、PFIZER SERVICE COMPANYBVBA、浙江海正药业股份有限公司、海正药业(杭州)有限公司、上海安必生制药技术有限公司。瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂、口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。

要点七:自产制剂产品销售
公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务,重点对国内制剂业务进行了战略布局,努力实现由原料药为主的制药企业向综合性国际品牌制药企业的转变。瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂,口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自主销售与代理销售相结合的营销模式,通过专业化销售行为及多种学术推广手段,已在各疾病治疗领域中树立专业产品形象及市场定位。截止目前,瀚晖制药销售团队1,600多人,销售区域分为8个大区,覆盖31个省市自治区及直辖市,销售范围包含7,300余家医院,已成为国内领先的专业化推广平台,具有营销体系优势。对于自营队伍无法覆盖的区域,通过与当地优质代理商的紧密合作,以实现销售广覆盖和快速增长。浙江海晟药业有限公司现承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务,包含骨科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊,通络生骨胶囊,保肝护肝类腺苷蛋氨酸注射剂,片剂等品种。

要点八:隶属台州国资
浙江海正集团为公司的控股股东,台州市椒江区国有资本运营集团为公司实际控制人。

要点九:战略布局国内制剂业务
公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务,重点对国内制剂业务进行了战略布局,现已成为一家综合性国际品牌制药企业。瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂,口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自主销售与代理销售相结合的营销模式,通过专业化销售行为及多种学术推广手段,已在各疾病治疗领域中树立专业产品形象及市场定位。截止目前,瀚晖制药自营团队规模约1,500人,深入覆盖核心市场的等级医院,已成为国内领先的专业化学术推广平台,具有营销体系平台优势。对于自营队伍无法覆盖的区域,通过与区域战略合作伙伴的协作,在瀚晖零售团队的管理下,覆盖了超过86,000家OTC大型连锁及区域龙头连锁门店,及25,000家地方中小连锁及单体药店终端。

要点十:现代新中药
参股子公司赞生药业投资打造智能化,数字化的现代新中药,主营为中成药,目前规划有6个中药制剂品种,其中包含国家中药保护品种通络生骨胶囊,参股子公司博锐生物是海正孵化的生物创新药企,现已发展成为技术领先,品质卓越,广受信赖的生物制药公司,新品的陆续上市,推动了其销售规模稳步提升,同时公司在海南成立全资子公司致力于打造国内管线最完备的创新医学产品提供商,未来将凭借现有的强大业务拓展能力和丰富海外合作经验,利用已有政务准入能力,地产化能力,加速进口产品的国内获批,并依靠海正品牌及口碑,借助现有渠道,快速实现销售。

要点十一:布局战略新领域
参股子公司博锐生物是海正孵化的生物创新药企,现已发展成为技术领先,品质卓越,广受信赖的生物制药公司,新品的陆续上市,推动了其销售规模稳步提升,参股子公司赞生药业投资打造智能化,数字化的现代新中药,主营为中成药,目前规划有6个中药制剂品种,其中包含国家中药保护品种通络生骨胶囊,参股子公司甦力康是以特医食品为特色的大健康产品管线,建有通过CNAS评审的检测中心,食品GMP标准化厂房及最高标准的质量控制体系,产品伊能佳获得国内首张蛋白组件的特殊医学用途配方食品注册证书,同时公司在海南成立全资子公司致力于打造国内管线最完备的创新医学产品提供商。

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