查看研报：买入10、增持2、利润11.34亿、利润增84.46%

甘李药业 核心题材：
签订重大合同+胰岛素+门冬胰岛素注射液
1、2025年9月23日晚公告，公司与Funda o Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos以及BIOMM签订了《技术转移与供应协议》，并签订了《供应框架协议》，其中，《技术转移与供应协议》涉及甘精胰岛素技术转移及原料药和注射液供应，《供应框架协议》总金额预计不低于30亿元；公司与合作伙伴BIOMM及FZ联合提交的甘精胰岛素PDP项目方案已获巴西政府批准，并确立为该项目的唯一获批方案。
2、目前公司主要以三代胰岛素销售为主。目前基础胰岛素产品主要以日制剂为主，占胰岛素市场的比例较高。GZR4注射液是公司在研的1类创新型治疗用生物制品，属于第四代胰岛素周制剂，预期每周一次经皮下注射，实现平稳控制基础血糖。与日制剂相比，胰岛素周制剂预计每年可减少胰岛素注射300余次，注射频次降低超80%。
3、2025年4月22日公告，公司全资子公司甘李药业山东收到国家药监局下发的关于公司在研药品GZR102的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展2型糖尿病适应症的临床试验。本次是该产品首次在中国获批临床。
（更新时间：2025-09-24）

题材要点：
要点一：胰岛素研发与生产
甘李药业是一家专注于胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高科技生物制药企业。公司拥有完整的胰岛素研发管线，并成功研发了多款三代胰岛素类似物，成为国内领先的胰岛素生产企业。公司主要产品包括甘精胰岛素注射液（长秀霖）、赖脯胰岛素注射液（速秀霖）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖25）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30）多款胰岛素类似物产品和精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械领域，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔）和一次性注射笔用针头（秀霖针）。

要点二：产品多样性及研发进展
公司主要产品包括甘精胰岛素注射液（长秀霖）、赖脯胰岛素注射液（速秀霖）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖）等，覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。此外，公司还生产相关医疗器械，如可重复使用的笔式胰岛素注射器。公司在研产品包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液等，其中博凡格鲁肽注射液已完成中国II期临床研究，并进入III期临床阶段。

要点三：国内外市场拓展及国际化战略
在国内市场，公司采用经销模式，通过医药商业公司向医院销售药品，并积极参与国家胰岛素专项集采，覆盖医疗机构4.5万家。在国际市场，公司通过授权分销和合作灌装模式，将产品销往海外多个国家，如巴西、马来西亚、巴基斯坦等，并通过EMA的GMP检查，具备欧盟商业化生产条件。

要点四：研发创新与未来布局
公司在糖尿病诊断和治疗领域积极扩展产品线，同时投入化学药、蛋白质工程、肿瘤和心血管等领域的研究。在研产品包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液等，其中博凡格鲁肽注射液已完成中国II期临床研究，并进入III期临床阶段。此外，公司还布局了口服GLP-1RA制剂（GZR18口服片剂），已完成I期临床研究。

要点五：供应链与成本控制
公司通过关键材料国产化替代，如卡式瓶溴化丁基橡胶活塞国产化项目，显著提升供应链自主可控能力。公司采用全过程控制的策略，将成本控制融入到公司经营活动的各个环节中，从产品研发、材料采购、产品制造到产品销售及售后服务整个链条均进行了全面有效的成本控制。

要点六：ESG与可持续发展
公司秉持绿色低碳的发展理念，将完善的公司治理体系和高标准的道德准则作为ESG战略实施的坚实基础。公司通过环境保护、提升药物可及性、推进治理多元化等举措，持续为股东和利益相关者创造价值，努力构建绿色可持续发展企业。

要点七：胰岛素技术先锋及全球布局
甘李药业是一家专注于胰岛素类似物的研发、生产和销售的高新技术企业。公司在中国胰岛素类似物产业化生产领域占据领先地位，成功自主研发了多款中国首个三代胰岛素类似物。其主要产品包括甘精胰岛素注射液（长秀霖）、赖脯胰岛素注射液（速秀霖）等，涵盖长效、速速和预混三大功能细分市场。此外，公司还涉足相关医疗器械领域，提供如笔式胰岛素注射器等产品。甘李药业的技术实力使中国成为全球少数能够进行胰岛素类似物产业化生产的国家之一。公司通过EMA的GMP检查，具备欧盟商业化生产条件，并积极拓展国际市场。