药明康德涨停原因,药明康德热点题材

《 药明康德 603259 》

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《药明康德 603259》 热点题材

药明康德涨停原因:
603259 药明康德11:12医疗-CRO+22三季报+出口贸易+AH股
(研报股)22前三季报增长107%+主营业务主要为小分子化学药,主要客户覆盖全球排名前20位的大型药企及各类新药研发机构:为客户在研1000余项新药开发项目+外销比81.12%+(2022年8月)增发境外上市外资股(H股)获得证监会批复+(2022年2月)参股公司清晰医疗在港交所主板挂牌上市+(2020年9月)定增65.28亿元,UBS AG获配15.06亿元+(2020年12月)拟出资300万美元认购私募基金MissionBioCapitalVLP1.8%+(2020年11月)参股10.16%的JW Cayman在香港联交所上市
(更新时间:2022-10-16)

药明康德涨停/异动原因:
三季报预增+CXO龙头+创新药
1、22年10月12日晚公告,公司预计前三季度实现营业收入约283.95亿元,同比增长约71.87%,预计前三季度实现净利润约73.78亿元,同比增长约107.12%。
2、目前公司立足两大核心业务(药物发现+CDM0业务),积极布局细胞与基因治疗CDMO领域、创新业务DDSU、以及临床CRO领域等。公司细胞与基因治疗CDMO业务、DDSU业务、临床CRO业务等成为公司三大“股价+业绩”驱动力。
3、DDSU领域公司已累计为国内药企完成118个项目的IND申报工作,并获得78个项目的临床试验批件,预期未来进展最快的项目有望于2022年实现商业化上市。同时未来通过内生和外延并购途径,有望成为全球临床CRO领域的领导者之一。
4、公司为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的5600多家合作伙伴的研发创新项目。公司客户包括辉瑞等全球排名前二十位的顶尖制药企业和各类新药研发机构。(详细解析请查阅21年1月22日异动解析)
(更新时间:2022-10-14)

题材要点:

要点一:参股公司药明合联在香港联交所主板挂牌上市
2023年11月份,公司参股的联营企业WuXi XDC Cayman Inc.(药明合联生物技术有限公司,简称“药明合联”)于2023年11月17日在香港联合交易所有限公司(简称“香港联交所”)主板挂牌上市,股份代号:2268。药明合联本次全球发售完成后,本公司控股子公司上海合全药业股份有限公司通过其全资子公司STA Pharmaceutical Hong Kong Investment Limited(合全药业香港投资有限公司)持有药明合联的股份数为400,000,000股,占药明合联发行完成后总股本约33.94%。若后续药明合联行使全部或部分超额配售权,本公司所持药明合联的股比将进一步稀释。

要点二:客户资源
公司拥有庞大,多样且忠诚的客户群,覆盖所有全球前20大制药企业。2023年上半年内,全球前20大制药企业占公司整体收入比重约38%。随着公司赋能平台服务数量及类型的不断增强,公司新老客户数量稳步增长。公司的赋能平台,帮助降低新药研发门槛,提高研发效率,助力合作伙伴取得成功,并吸引更多的参与者加入新药研发行业。在这个过程中,公司持续驱动新知识,新技术的发展,提高研发效率,降低研发成本,平台创新赋能的能力不断增强,并形成一个良性循环的生态圈。2023年上半年内,公司共举办4场论坛活动,包含药明康德全球论坛,药明康德BOLD系列论坛,药明康德创新日新加坡专场,累计邀请70多位行业顶尖意见领袖参与,聚焦行业未来的重大挑战和机遇,探讨全球创新合作,分享行业最新的突破性进展,论坛总注册人数近万人。2023年上半年内,公司还推出“药明直播间”线上活动,完成29场直播,涉及13个系列,涵盖公司全部五大业务板块介绍,覆盖超过20个国家和地区,中国34个省级行政区,合计观看数量超过10万人次。

要点三:细胞及基因疗法CTDMO业务
细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入人民币7.1亿元,同比增长16.0%。截止至2023年6月末,在手订单同比增长28.8%。公司持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设,为总计69个项目提供工艺开发,检测与生产服务,包含7个临床III期项目(其中2个项目处于上市申请审核阶段,2个项目处于上市申请准备阶段),10个临床II期项目,及52个临床前和临床I期项目。2023年上半年,公司已助力客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)项目的FDA上市许可申请(BLA),及助力客户完成一个CAR-T细胞治疗的慢病毒载体(LVV)项目的BLA,成为中国首家通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)LVV注册现场核查的CGT CDMO,公司预计客户产品将在2023年下半年迎来获批。另外,公司完成一项生产重磅商业化CAR-T产品的技术转让,预计将在2024年下半年FDA获批后进入商业化生产。2023年6月份,公司与一家大客户签订一项商业化CAR-T产品的LVV生产订单,预计将在2024年上半年开始生产。

要点四:参股汉邦科技
汉邦科技一家以色谱产品为核心的高新技术企业,主要为制药,生命科学等领域提供专业的分离纯化装备,耗材与应用技术服务。截止至2023年6月30日,本集团持有其股权的公允价值为人民币2.90亿元(占本公司总资产的0.42%)。汉邦科技专注于色谱分离纯化产品领域,通过自主研发和长期投入构建了丰富的产品矩阵,推出生产级小分子液相色谱系统,生产级大分子层析系统等主流应用产品,及模拟移动床色谱系统,超临界流体色谱系统等具有技术特色的色谱设备,并围绕药物生产环节开发了自动超滤系统,连续流层析系统,自动在线配液系统,核酸合成系统等高品质纯化设备和应用方案。

要点五:参股博锐创合
博锐创合是一家专注于放射性核素靶向药物开发及临床转化的公司,主要聚焦于肿瘤精准诊断和治疗。截止至2023年6月30日,本集团持有其股权的公允价值为人民币1.70亿元(占本公司总资产的0.25%)。博锐创合致力于开发新一代核素偶联药物(RDC)。研发管线有多个潜在的FIC/BIC分子,涉及头颈部肿瘤,脑部肿瘤,胰腺癌,直肠癌,前列腺癌等不同适应症的诊断与治疗产品。博锐创合首个用于脑部肿瘤的分子探针BR-02临床试验申请(IND)已获得CDE受理,首个肿瘤治疗药物BR-11将于2023年第三季度启动IIT临床试验。此外,博锐创合还在开发新的技术平台包含双靶点(TCR)技术平台及肿瘤长滞留(TE)技术平台,以望解决部分靶点肿瘤摄取低及小分子配体体内循环时间短的问题。

要点六:化学业务
化学业务实现收入人民币134.7亿元,同比增长3.8%,剔除特定商业化生产项目,化学业务板块收入同比强劲增长36.1%。药物发现(“R”,Research)业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过42万个新化合物,同比增长20%。该服务赋能早期新药研发客户,并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。在过去十二个月里,药物发现阶段向工艺研发和生产阶段转化了120个分子,同比增长21%。公司通过贯彻“跟随客户”和“跟随分子”的战略,与全球客户建立了值得信赖的合作关系,为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。公司坚持长尾战略,长尾客户对公司小分子和新分子种类相关的药物发现服务需求持续增长,新增客户同比增加约17%。工艺研发和生产(“D”和“M”,Development and Manufacturing)业务强劲增长。2023年上半年内,D&M收入人民币96.7亿元,同比增长2.1%,剔除特定商业化生产项目,D&M收入同比强劲增长54.5%。

要点七:测试业务
测试业务实现收入人民币30.9亿元,同比增长18.7%。实验室分析与测试服务收入人民币22.5亿元,同比增长18.8%。公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学服务,生物分析服务,医疗器械测试服务等一系列相关业务,为客户提供高质量标准的优质服务,实现“一份报告全球申报”,赋能客户项目省时降本增效。公司的药物安全性评价业务2023年上半年内收入同比增长24%,以符合全球最高监管标准的服务质量,继续在亚太区保持行业领先地位。同时,2023年上半年内启东和苏州新的实验室设施如期投放,保障业务下半年将加速增长。公司新分子能力不断完善,覆盖各大新分子类型,包含靶向蛋白降解类,核酸类,偶联类,细胞和基因疗法等。2023年上半年内临床CRO及SMO实现收入人民币8.5亿元,同比增长18.3%。其中,SMO业务收入同比增长34.3%,保持中国行业领先地位。2023年上半年,SMO助力客户25个新药产品获批上市。2023年上半年,临床CRO业务助力客户获得8项临床试验批件,并申报递交3项上市申请。

要点八:生产基地全球化布局
公司继续在全球范围内加强能力和规模的建设。2022年内,公司子公司合全药业陆续投产用于GMP生产的常州三期,包含一个研发中心和五个生产车间。2022年7月份,常州基地的又一全新寡核苷酸及多肽生产大楼正式投入运营,进一步提升大规模生产能力,将更好地满足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽药物开发方面日益增长的需求,无锡基地无菌脂质纳米颗粒制剂平台投入运营,进一步提升全球CRDMO平台能力,首个高活口服制剂生产车间也于9月在无锡基地正式投产,同时,位于武汉的华中总部基地落成,持续扩大药物发现服务的产能。公司积极推进国际化布局,于2022年内宣布了新加坡基地的建设计划,在美国特拉华州米德尔敦的新生产基地也正式动工,未来将更好地满足全球合作伙伴的需求。

要点九:生物学业务
生物学业务实现收入人民币12.3亿元,同比增长13.0%。公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台之一,在全球范围内拥有约3,000位经验丰富的科学家(分布于中,美,德三地9个园区),为客户提供全方位的生物学服务和解决方案。公司着力建设新分子种类相关的生物学能力,核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加,已累计为超过110家客户提供服务,自2021年以来已成功交付超过700个项目。2023年上半年内,生物学业务板块新分子种类相关收入同比强劲增长51%,贡献生物学业务收入的25.4%。公司早期发现综合筛选平台集成了HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技术和多维度数据库分析能力,为客户提供广泛且具有深度的服务。公司拥有全球领先的DNA编码化合物库(DEL),服务客户超过1,600家,DEL化合物分子数量超过900亿个,6,000个独有的分子支架,35,000个分子砌块,同时拥有靶向RNA/共价化合物/双功能分子/环肽等多个特殊功能库。作为公司下游业务的重要“流量入口”,生物早期发现平台在上半年为公司贡献超过20%的新客户。

要点十:参股爱康国宾
爱康国宾是中国领先的体检和健康管理集团,提供包含体检,疾病检测,牙科服务,私人医生,疫苗接种和抗衰老在内的优质医疗服务。公司持有iKang约3.70%的股权,公允价值为4.65亿元人民币(占本公司总资产的1.6%)。iKang之前在纽约证券交易所上市,随后于2019年1月私有化。截止至私有化时点,iKang在35个城市运营119个体检中心。iKang还与中国200多个城市的700多家医疗机构合作,提供一站式的全国体检和健康管理服务。

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