万泰生物涨停原因：
603392 万泰生物14:48医疗-鼻喷疫苗
九价HPV疫苗或将抢跑上市+互动:研发人员及生产团队全力备战鼻喷新冠疫苗产品的研发及生产+互动:多价流感疫苗处在临床前研究阶段+主营为体外诊断试剂.体外诊断仪器与疫苗+(2023年8月28日)拟回购2亿元-4亿元+互动:九价HPV疫苗III期临床正按方案进行访视并进入关键阶段+拥有鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗+(2022年6月)定增申请获核准批复+(2022年3月)新型冠状病毒抗原检测试剂取得医疗器械注册证
（更新时间：2023-12-31）

万泰生物涨停/异动原因：
九价HPV疫苗+流感+体外诊断
1、2024年4月10日晚公告，公司九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测，主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果，近日公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。
2、公司甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒获证，戊型肝炎疫苗是迄今为止全球唯一正式批准上市的预防戊型肝炎疫苗。
3、公司WanTLA Pro和WanTLA Plus 产品已在多家三甲医院等临床医院及检测中心装机使用。
（更新时间：2024-04-11）

题材要点：

要点一:鼻咽癌创新检测标志物，戊肝抗原
2023年上半年内，公司保持对新产品开发及现有产品更新迭代的研发投入，积极推进各系列诊断试剂产品及标准物质的研发申报工作，在研产品包含戊肝抗原检测，多项呼吸道病原体检测，优生优育系列检测，HTLV检测，肝癌检测，胃功能检测，鼻咽癌检测等。截止至2023年上半年末，鼻咽癌创新检测标志物，戊肝抗原作为公司重点关注项目，相关产品研发工作正在有序推进中，优生优育系列项目陆续完成临床试验，即将进入注册申报阶段，心肌项目BNP及ST2则已进入申报获证阶段，后续将陆续获证上市。

要点二:回购股份
2022年8月份，公司拟使用自有资金以集中竞价方式回购公司部分股份，用于员工持股计划或股权激励。本次拟回购股份的价格不超224元/股（含），本次回购的资金总额不少于人民币20,000万元（含）且不超人民币40,000万元（含）。回购期限自公司董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。

要点三:定增投疫苗扩产建设项目等
2022年7月15日公告，公司完成以135.33元/股定增25,862,705股，募集资金总额3,499,999,867.65元。募集资金扣除相关发行费用后将用于投资九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目，二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目，养生堂厦门万泰诊断基地建设项目，鼻喷疫苗产业基地建设项目。项目投资总额513,384.29万元。公司控股股东养生堂有限公司拟认购股份数量为本次非公开发行股票实际发行数量的10%。

要点四:国际合作
2021年，公司与美国贝克曼库尔特公司签订了战略合作协议，为其传染病诊断试剂的开发提供技术支持，与日本知名诊断试剂提供商希森美康公司签订技术开发协议，在肝炎诊断领域为其提供技术开发服务。万泰沧海与GSK的新一代宫颈癌疫苗合作研发项目进展顺利，已圆满达成第二个里程碑并于2021年6月23日收到相关款项，共计1,100万欧元（约合人民币8,468.24万元人民币）。公司通过疫苗相关技术的转让获得了国际公司的认可，实现了经济利益，并通过学习和借鉴国际领先公司的实践经验，提高了疫苗产品的产业化能力。在盖茨基金会支持下，万泰沧海与PATH组织的一项关于二价HPV疫苗的国际临床合作已在加纳和孟加拉国启动。此外，关于九价HPV疫苗更深入的合作探讨，及围绕支撑戊肝疫苗全球拓展的临床合作探索，剂型开发及WHO预认证计划的讨论正在平行推进中。

要点五:疫苗技术平台
公司研创了全球独有的重组大肠杆菌表达系统的病毒样颗粒疫苗技术平台，经过多年技术积累和应用实践，该技术平台不断完善，在疫苗产品的开发中显示了巨大的应用价值：公司基于该技术平台开发的全球首个戊肝疫苗及首个国产二价HPV疫苗均已上市，其中二价HPV疫苗还在2021年内通过WHO PQ认证。基于该平台开发的九价HPV疫苗正在进行三期临床试验及商业化生产设施的建设，研制进度在国内同类产品中处于领先地位。除上述品种外，该技术平台还被应用于第三代宫颈癌疫苗和轮状病毒疫苗开发，显示出了巨大的应用潜力，基于以细胞培养为基础的减毒活疫苗技术平台，完成了水痘疫苗三期临床试验并获得研究报告，新型水痘疫苗（VZV-7D）正在开展IIb期临床试验，鼻喷新冠疫苗正在海外开展三期临床试验研究。另外，在多糖结合疫苗技术平台方面，公司引进20价肺炎多糖结合疫苗，2021年已获得临床试验批件，2022年将启动I期临床试验，该疫苗的引进丰富了公司的产品管线和技术平台。

要点六:疫苗产品
公司研发、生产和销售的疫苗主要包括戊肝疫苗、宫颈癌疫苗等基因工程疫苗以及冻干水痘减毒活疫苗和新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D） 等，其中公司生产的“益可宁 Hecolin”疫苗系世界第一支戊型肝炎疫苗。

要点七:血液核酸的单管筛查检测技术
公司自主研发开创的技术， 样本用裂解液等量常温裂解以释放核酸，用磁珠法提取核酸，定性检测 HBV、 HCV、 HIV-1 核酸的诊断试剂，具有灵敏度高、同管检测并区分三种病原体，成本低，效率高等优势，适合半自动和全自动操作。目前公司产品中应用到此项技术的包括乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒 1 型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。

要点八:专利优势
公司境内外共取得发明专利 169 项，其中，中国香港及境外发明专利 101 项（包括美国专利 25 项，日本专利 9 项，欧洲专利 19 项）。公司荣获中国发明专利金奖、国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖等多个国家级科技创新奖，承担了各类重大重点项目课题，承担“863 计划”六项、“国家十三五重大传染病防治专项”六项、 “国家十三五重大新药创制专项课题”三项。

要点九:原料优势
公司具备完整的抗原，抗体，酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力，能够充分保障公司开展创新诊断试剂的研发和现有产品的原料稳定供应。公司经过十多年的自主研发和持续创新，已建立了十多类共300多项原料的产品线。发光原料优势：目前国内采用的多数为酶联免疫试剂，而化学发光磁微粒免疫分析法及配套的全自动仪器基本为进口产品，价格较为昂贵。由于以磁微粒为固相载体的直接化学发光技术具有灵敏度高，特异性强，检测范围宽，检测时间短，方法稳定快速，操作简单自动化程度高等优点。因此，研制化学发光微粒子免疫检测试剂盒具有重要的社会效益和经济效益。乳胶原料优势：公司进行的胶乳增强免疫法的研究，利用优质原料（筛选或自研），优异技术减少对国外相关诊断试剂的依赖，大幅降低试剂成本，并为临床医生诊断或健康检查提供良好的依据。

要点十:新冠检测试剂国际认证
面对爆发的新冠肺炎疫情，公司研发团队聚焦新冠病毒相关原料，试剂的研发，迅速推出酶联免疫，POCT 检测，化学发光，核酸诊断等不同检测方法的检测试剂。截止至 2021 年 12 月 31 日，公司共有 18 种新冠检测试剂获得 48 项国际认证，其中包含 17 项欧盟 CE 证书，3 项美国 FDA 的EUA 授权，3 项澳大利亚的 TGA 认证，1 项 WHO 的 EUL 授权，新冠抗原自检试剂相继获得德国 BfArM 认证，法国 ANSM 认证和欧盟 CE 认证。在核酸诊断领域，公司开发了实验室核酸检测和床边核酸检测两个平台，全自动核酸提取仪系列产品和 1 项小型提取设备完成注册并上市，在研多项呼吸道病原体，多项输血传播病原体核酸检测试剂，其中，5 项通过中检院注册检验。

要点十一:体外诊断试剂和疫苗研发龙头企业
公司是从事体外诊断试剂，自动化检测设备，疫苗研发生产及销售的高新技术企业。公司坚持“以质量求生存，以科技创新求发展”，聚焦产业链上下游痛点和关键技术，建立具有自主知识产权的技术平台，打造企业的核心竞争力和品牌影响力。现已发展成为国内领先，国际知名的体外诊断试剂和疫苗研发龙头企业。在体外诊断试剂领域，按照检测方法或应用领域分类，公司拥有酶联免疫诊断试剂，胶体金快速诊断试剂，化学发光诊断试剂，生化诊断试剂，核酸诊断试剂产品线，同时还配套了各类产品线的质控品。产品在临床应用上涵盖了传染病，肿瘤标志物，心肌标志物，糖代谢，肝纤维化，甲功，激素，遗传性疾病和免疫血液学血型筛查等检测，已成为体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一，在体外诊断行业中具有较强的竞争地位。

要点十二:新冠检测产品
产品特点：1，新冠病毒抗原检测试剂采用先进的夹心法，选用最优异的原料搭配，以保证试剂优越的灵敏度和特异性，实现对突变株有最大包容性，对于奥密克戎等突变株有优秀的检出能力。2，采样方式风险小，操作过程简单便捷，可作为核酸检测的一种有效的补充手段。3，15分钟即可出检测结果，方便，快捷。4，相关产品已获得欧盟CE，德国BfArm，澳洲TGA等多个国家和国际组织的认证，并出口至德国等40多个国家和地区。