查看研报：买入12、增持1、利润1.45亿、利润增243.77%

康辰药业 核心题材：
肺炎疫苗+回购+创新药+中药+止血药物
1、2025年11月底，全资子公司民海生物协办疫苗创新论坛，公司副总裁分享了双载体13价肺炎疫苗技术创新及未来肺炎疫苗技术发展方向。
2、2025年12月1日晚公告，截至11月30日回购2016万元，股份占总股本的0.25%。
3、公司核心在研项目进展方面，KC1086获临床试验默许；KC1036在晚期食管鳞癌Ⅱ期临床中客观缓解率、疾病控制率，疗效优于现有文献数据，且在胸腺癌、儿童尤文肉瘤等罕见肿瘤领域具备“唯一性”优势。ZY5301（金草片）推进至Pre-NDA关键节点，Ⅲ期临床VAS评分疼痛消失率达主要终点。公司预计2025年将有多个项目立项后纳入产品管线并进入临床前研究。
4、公司“苏灵”是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶市场唯一的国家一类创新药，是迄今为止我国上市产品中唯一完成氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物。2024年苏灵营收占比71.70%，毛利率达90.66%。
（更新时间：2025-12-03）

题材要点：
要点一：专注止血等领域，公司借 “苏灵” 载誉而归
公司聚焦于止血及围手术期、肿瘤/免疫、骨代谢等治疗领域。报告期内，公司凭借“苏灵”产品的创新性、技术优势及市场地位，荣获“工业和信息化部第八批国家级制造业单项冠军企业”，入选“2023年度中国化药企业百强榜”等。

要点二：止血药物创新
康辰药业在止血及围手术期领域取得显著进展，特别是其创新产品“苏灵”，作为国家一类新药的血凝酶，正在拓展至宠物医疗市场，满足日益增长的宠物手术止血需求。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理，补充研究已于2025年一季度完成并上报，目前进入复核检验阶段。

要点三：肿瘤与免疫治疗
公司在肿瘤/免疫治疗领域积极布局，重点推进KC1036治疗食管癌的Ⅲ期临床试验，已有超300例受试者入组，Ⅲ期临床试验加速推进，食管癌、胸腺癌及儿童尤文氏肉瘤等多样化临床适应症同步拓展研究。各项临床进度符合预期，临床方案在动态中不断进行科学优化与延展。KC1036Ⅱ期临床试验阶段性数据结果显示，KC1036单药治疗晚期食管鳞癌（ESCC）患者的客观缓解率（ORR）为26.1%，疾病控制率（DCR）为69.6%，中位总生存期（mOS）为7.1m（95%CI：4.2，NA），以上结果数据明显优于现有临床结果（含文献报道）。

要点四：骨代谢领域拓展
康辰药业在骨代谢治疗领域持续创新，“密盖息”是骨质疏松性疼痛首选用药，也是中国唯一被国家药品监督管理局获批“用于预防突然固定引起的急性骨丢失”适应症的药物。骨质疏松药物品类繁多，只有降钙素被众多权威临床指南推荐用于治疗骨质疏松性疼痛。

要点五：营销与生产转型
公司实施营销转型，打造数字化营销队伍，重构渠道结构与营销模式，优化资源配置，强化数字化能力建设。在生产中严格遵循GMP标准，确保药品质量，并通过信息化手段实现均衡生产，提升整体运营效率。2025年1-6月，公司实现营业收入46,086.93万元，比上年同期增长13.79%；归属于母公司所有者的净利润9,104.61万元，比上年同期增长14.95%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为9,625.74万元，比上年同期增长29.21%。公司经营质量持续向好。

要点六：止血药领域新锐
康辰药业公司位于医药制造业，专注于止血及围手术期、肿瘤/免疫、骨代谢等治疗领域，具有一定的行业影响力。公司凭借其主要产品“苏灵”的创新性和技术优势，获得了“工业和信息化部第八批国家级制造业单项冠军企业”称号，并入选“2023年度中国化药企业百强榜”。“苏灵”作为国家一类新药血凝酶，正在拓展至宠物医疗市场，犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的注册申请已获受理，显示出公司在新兴市场中的潜力与布局。康辰药业持续推进创新药研发，致力于满足临床未被满足的需求，巩固其在医药行业中的地位。