步长制药涨停原因,步长制药热点题材

《 步长制药 603858 》

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《步长制药 603858》 热点题材

步长制药涨停原因:
603858 步长制药14:47医疗-中药
(2022年11月30日)全资子公司获得盐酸氨溴索注射液药品注册证书+主营业务:专利中成药,主要产品在心脑血管和妇科用药领域建立了较强的竞争优势+(2022年8月)宣肺败毒颗粒获得哈萨克斯坦注册证书+(2022年11月21日)全资子公司获得盐酸美金刚片药品注册证书+(2022年10月)泸州步长与美国瑞美德签订合作开发和许可协议+(2022年9月)泸州步长与美国瑞美德签订合作开发和许可协议+(2022年8月10日)控股子公司拟4888万元收购步长健康管理+(2022年8月10日)6400万元向长睿生物增资+拥有一种盐酸千金藤素的制备方法+(2022年5月)控股子公司取得建设工程规划许可证+(2020年2月)浙江天元签署新型冠状病毒疫苗合作框架协议+(2021年10月)拟2.71亿元收购北京程瑞+(2021年9月14日)拟680万设立子公司陕西咸阳顺发+(2021年5月16日)子公司拟1900万元受让诺美药业小儿敷脐止泻散药品生产技术+(2020年8月)拟以1亿元设立子公司齐齐哈尔市步长医疗设备+(2019年1月)拟6400万元收购重庆医济堂和汉通生物各80%+1.6亿元获得九洲龙跃药业51%
(更新时间:2022-12-04)

步长制药涨停/异动原因:
宣肺败毒颗粒+中医药
1、22年12月1日在三季度业绩说明会上表示,宣肺败毒颗粒被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》列为临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药,截至9月底,宣肺败毒颗粒实现收入4,681.20万元,目前已于国内上市销售
2、泸州步长目前部分项目已进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围;子公司杨凌步长制药已获得关于他达拉非片的《药品注册证书》,截至目前未销售;子公司浙江天元生物拥有2项流感病毒裂解疫苗(成人及儿童型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗4项疫苗产品。
3、公司主要从事中成药的研发、生产和销售,主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域,同时也覆盖妇科
用药等其他领域,公司正向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。公司的主营业务是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液。
(更新时间:2022-12-02)

题材要点:

要点一:奥美沙坦酯片获批上市
2022年12月份,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美沙坦酯片的《药品注册证书》。奥美沙坦酯片适应症:适用于高血压的治疗。根据米内网数据,中国(城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生)样本医院年度销售趋势显示,2019年至2021年奥美沙坦酯片(20mg)年度销售额依次为77,922万元,59,831万元和55,473万元,中国城市实体药店年度销售趋势显示,2019年至2021年奥美沙坦酯片年度销售额依次为12,545万元,16,156万元和15,662万元。截止至本公告日,公司在奥美沙坦酯片项目上投入的研发费用约为2341.57万元。

要点二:BC008-1A注射液获临床试验批准通知书
2022年9月份,公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于BC008-1A注射液的《药物临床试验批准通知书》。BC008-1A注射液(重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物,可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路,解除对T淋巴细胞的抑制,从而易化T细胞的激活,达到增强免疫监视,识别和杀伤肿瘤细胞的作用,同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜在协同作用,以增强抗肿瘤作用。BC008-1A注射液主要适应症为晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。截止至2022年8月31日,公司在BC008-1A注射液项目上投入的研发费用约为3,449.81万元。

要点三:控股子公司拟收购步长健康管理(上海)100%股权
2022年8月份,公司控股子公司步长健康产业(浙江)有限公司拟以4,888万元收购步长健康管理(上海)有限公司100%股权。本次收购完成后,步长健康管理将成为公司的控股子公司,纳入公司合并报表范围。步长健康管理产品范围覆盖美容美白,排毒养颜,抗氧化,延缓衰老,提高免疫力,补充维生素,改善心脑血管,保护肝脏等预防亚健康的多种系列营养补充剂,现已形成了天然草本植物,动物营养提取物的健康产品体系。截止至估值基准日(2022年5月31日),步长健康管理持有的有效产品批件18个。

要点四:“一种盐酸千金藤素的制备方法”发明专利
2022年5月份,公司关注到有媒体报道将公司列为千金藤素概念股,经核查,公司全资子公司山东丹红制药有限公司(原菏泽步长制药有限公司)拥有“一种盐酸千金藤素的制备方法[专利号:ZL201010556531.0]”的发明专利,公司目前无千金藤素相关产品的研发,生产及销售,敬请广大投资者注意投资风险。

要点五:心脑血管用药领域
在心脑血管用药领域,公司已成功开发,培育了脑心通胶囊,稳心颗粒,丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种,其2021年合计销售收入达到73.97亿元,根据米内网的数据显示,脑心通胶囊,丹红注射液,稳心颗粒三个独家品种2020年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位。脑心通胶囊,稳心颗粒,丹红注射液均进入了《国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录》(2021年版),其中脑心通胶囊,稳心颗粒同时收录于《国家基本药物目录》(2018年版),三者均享受国家医保基金比例报销的政策支持。在心脑血管领域,公司为了应对市场和政策风险,近几年陆续研发和培育了多种化药,生物药类型的注射液,口服液等专利产品。包含谷红注射液(独家,专利品种),参芎葡萄糖注射液(全国仅两家生产企业),复方脑肽节苷脂注射液(独家品种),复方曲肽注射液(独家,专利品种),银杏蜜环口服溶液(独家品种)。另有17种生物制品正在研发,部分项目已进入临床II期或III期阶段。

要点六:积极布局化药领域
在化药领域,公司培育出了参芎葡萄糖注射液(全国仅两家生产企业),用于闭塞性脑血管疾病及其他缺血性血管疾病。该品种2019年的收入为3.43亿元,复方脑肽节苷脂注射液(独家,专利品种),用于治疗脑卒中,老年性痴呆,颅脑损伤,脊髓损伤及创伤性周围神经损伤,用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。该品种2019年的收入为8.14亿元,复方曲肽注射液(独家,专利品种),用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病,老年性痴呆,颅脑外伤,脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤,周围神经损伤,脑血管意外创伤及创伤后的神经系统后遗症,及脑血管疾病引起的脑功能障碍等后遗症,用于治疗闭塞综合征,动脉硬化,血栓性静脉炎,毛细血管出血及血管通透性升高引起的水肿。该品种2019年的收入为7.81亿元,银杏蜜环口服溶液(独家,专利品种),主要用于冠心病,心绞痛,缺血性脑血管疾病,可改善心,脑缺血性症状。该品种2019年的收入为3.17亿元。

要点七:疫苗(即预防用生物制品)领域
在疫苗(即预防用生物制品)领域,公司控股子公司浙江天元生物药业拥有2项流感病毒裂解疫苗(成人及儿童型),A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗4项疫苗产品,另有四价流感病毒裂解疫苗(鸡胚,成人型),四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞),水痘减毒活疫苗,带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发。在疫苗(即预防用生物制品)领域,公司已拥有4项疫苗产品,另有5项疫苗产品正在研发中。

要点八:中成药
公司主要从事中成药的研发,生产和销售,主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域,同时也覆盖妇科用药等其他领域,目前,公司正向生物制药,疫苗等医药高科技领域进军与扩张。根据营业执照,公司的主营业务是片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸,浓缩丸,水丸,水蜜丸),口服液。公司产品覆盖心脑血管,妇科,糖尿病,恶性肿瘤,消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域。形成了立足心脑血管市场,并积极开拓妇科,糖尿病,恶性肿瘤等领域,在紧紧依靠中成药的传统优势上,布局化药,生物药,疫苗,医药“互联网 ”,基因测序等领域,聚焦大病种,培育大品种的立体产品格局。

要点九:新药研发
在中药领域:公司以脑心同治论为指导,将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合,并借助现代技术方法进行药效,毒理与临床评价,同时深入研究药效物质基础及药理机制,研发出了一系列心脑血管疾病用药,并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案,强化治疗效果。在化药领域:在原研药中积极投入,积极筛选具有靶点明确的化药,在一致性评价中,抓住政策机遇,积极布局,争取弯道超车,在化药中抢仿,首仿,仿制,积极布局NMPA(国家药品监督管理局),FDA(美国食品药品监督管理局)药品的仿制工作,积极布局化药的先进剂型。在生物药领域:针对肿瘤,骨质疏松等大病种,长期病,慢性病等领域,已布局开展科研,目前有14项生物制品正在研发,部分制品已进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤,骨质疏松,贫血,关节炎等范围。

要点十:生物制药
在生物制药领域,公司在上市前后已陆续布局,在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基地及新药产业化基地,先期用地300多亩,建筑总面积7.2万平方米,第一期计划投资7.97亿元。目前,14项生物制品正在研发,部分项目已进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤,骨质疏松,贫血,关节炎等范围。

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