康德莱涨停原因：
603987 康德莱11:11医疗-预鑵针+出口贸易
主营业务为医用穿刺器械,主要产品为医用穿刺针和医用穿刺器+外销比22.65%+22半年报增长37.94%+(2022年5月)拟回购7000万元-1.3亿元+(2021年5月)子公司拟1.15亿元增资山东瑛泰+(2021年5月)3871万元收购上海璞康20%+互动:生产的预灌装注射器作为配件销售给药厂+推进康德莱医械分拆上市+(2020年3月)控股子公司拟出资1400万元参设上海璞镁+拟向珠海德瑞增资8000万元
（更新时间：2022-10-16）

康德莱涨停/异动原因：
注射器+美容钝针+胰岛素针
1、公司一次性使用泵用注射器、新款输液针型安全留置针、全自动活检针等产品已完成临床试验并提交注册申报资料；一次性使用可见回血型采血针已完成审评。
2、医美领域，公司超细注射针、毛囊移植装置、多头水光针等医美器械类产品以及高端穿刺针、气腹针等穿刺介入类产品的不断上市，将为公司持续发展提供有效支撑。
3、公司是穿刺输注行业龙头，产品远销美国、欧洲等五十多个国家和地区。产业链涵盖从不锈钢焊管制造到医用穿刺器械装配、包装、灭菌等各个环节，为国内少数拥有完整医用穿刺器械产业链的综合性企业之一。
4、康德莱“一次性使用注射包”正式获得国家药品监督管理局批准，该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。首年销量预计可达800-1000万支，水光针、植发针预期明年上市，预期在前期渠道布局下放量迅速。
5、公司产品矩阵丰富，分为穿刺针类，穿刺器类，针管及配套产品四大类。2019年并购广西瓯文后又新增了骨科器械等产品。
（更新时间：2024-02-08）

题材要点：

要点一:不再将康德莱医械纳入合并报表
2022年6月份，公司上市公司不再将康德莱医械纳入合并报表范围，对上市公司的主要财务指标会产生较大影响。本次重组标的公司康德莱医械2021年归母净资产占上市公司最近一个会计年度（2021年）经审计的相关财务数据的比例超过50%。本次重组不涉及资产购买及出售，本次重组前，上市公司作为控股股东将康德莱医械纳入合并报表，本次重组事项提示性公告后，上市公司对康德莱医械由控股管理转变为参股管理，上市公司持有康德莱医械的权益不受影响。本次重组后上市公司主营业务方向不会发生重大改变，但对总资产，营业收入规模，净利润水平将产生较大影响。

要点二:一次性使用美容
2021年2月公司在互动平台披露：公司生产的小规格注射器在眼科领域与欧美客户均有合作。2021年1月公司在互动平台披露：公司目前处于注册审批阶段的一次性使用美容包适用于医美领域。由于尚未取证，该事项存在不确定性。

要点三:专精特新
根据浙江省经济和信息化厅近期发布的《关于公布2021年度浙江省“专精特新”中小企业名单的通知》，公司全资子公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司被认定为2021年度浙江省“专精特新”中小企业。

要点四:研发创新
2021年内，公司重点对安全针系列，无针加药系列，医美系列，标本采集系列，专科注射器，采血检验系列，胰岛素针器系列，介入系列等产品进行了开发，对活检针，冲洗针，牙科针，安全留置针，采血针等产品进行升级迭代。一次性使用泵用注射器，一次性使用可见回血型采血针，一次性使用注射笔用针头，新款输液针型安全留置针，全自动活检针等产品已完成临床试验并提交注册申报资料。介入类产品中可吸收流体明胶基质完成了动物实验并进入临床实验阶段，血栓抽吸导管处于临床阶段，可降解鼻窦支架已完成临床实验，处于结题阶段，经导管主动脉瓣膜系统处于FIM临床阶段，后续将展开AR临床入组工作。

要点五:医用口罩获得医疗器械注册证
2020年5月份，公司控股子公司康德莱医械于近日收到上海市药品监督管理局颁发的2项《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：医用外科口罩，医用防护口罩。公司主要从事医用穿刺器械的研发，生产和销售，无生产口罩业务。公司持有康德莱医械25.8176%的股权，本次获证的口罩业务对公司整体经营业绩影响较小。公司控股子公司康德莱医械主要从事介入类医疗器械的研发，生产和销售，本次获证产品的实际生产及销售情况受其生产产能，市场供求等因素的影响较大，目前尚无法预测对其未来业绩的具体影响。

要点六:医用针管及医用导管等研发
公司持续推进产业布局，优化产品结构，发挥针器一体化发展优势，加大医用针管及医用导管和高端医疗器械组装设备技术投入和研发投入，上半年，采血针，留置针等重点产品的投入为2,000多万元，公司在研的一次性使用美容包产品于7月底完成了临床试验。同时，加快核心制造区域的制造升级和技术升级，加速信息化建设，以低成本创新，低成本经营的思维推进制造，经营，管理中各环节的降本提质增效，确保高附加值产品对公司业绩的持续贡献，体现规模和创新的融合效应。2020年上半年，子公司浙江康德莱增资2亿元，并新购置22,152.13平方米土地，着力发展医用穿刺器械产业规模，进一步提升核心竞争力。

要点七:新产品研发
公司持续推进产业布局，优化产品结构，发挥穿刺输注产业一体化发展优势，加大医用针管及医用导管和高端医疗器械组装设备技术投入和研发投入，2020年，采血针，留置针等重点产品的投入为1亿多元，公司在研的一次性使用美容包，安全留置针，一次性使用注射笔用针头，可见回血型采血针，胰岛素笔配套用针等已完成了临床试验并提交注册。同时，加快核心制造区域的制造升级和技术升级，加速信息化建设，以低成本创新，低成本经营的思维推进制造，经营，管理中各环节的降本提质增效，确保高附加值产品对公司业绩的持续贡献，体现规模和创新的融合效应。

要点八:市场网络
国内市场方面，公司坚持深耕长三角一体化示范区，京津冀都市经济圈，粤港澳大湾区等经济发达地区的医疗器械产业市场机会，在北京，上海，广东，广西，江苏，浙江，湖南，四川等省市布局渠道，与各地区配送商，经销商建立了长期紧密合作，覆盖省市数量逐年上升。2019年公司投资并购的广西瓯文，在广西市场快速形成了各类医疗器械广泛覆盖的渠道布局，极大提升了医疗器械国内市场的营销规模。为提高售后服务能力及市场拓展能力。国际市场方面，作为医用高分子行业出口十强企业，公司产品的品质得到世界知名医疗器械公司的认可，并与其形成了长期，稳定的项目开发和供销合作关系。公司主动变革外贸销售模式，加强项目合作制，通过设立海外公司，加强欧洲市场的自主品牌营销体系建设，同时进一步加强与欧美流通领域巨头的深度合作，公司产品销往美国，欧洲，南美，中东，东南亚等五十多个国家和地区，其中，涉及一带一路的国家有20多个。

要点九:品牌形象
公司自开始涉足医用穿刺器械行业就树立了品牌经营的经营理念，经过三十多年的市场积累，公司产品拥有较高的国际，国内市场声誉和广泛的业内认知度，连续多年被评为上海民营百强企业。康德莱将继续秉承“创造KDL品牌，取信亿万用户”的目标，坚持品牌发展战略，坚持高品质产品定位，坚持技术创新，不断扩大经营规模，优化产品结构，提升盈利能力，增强核心竞争力，进一步提升KDL品牌市场占有率。

要点十:医用穿刺产业垂直一体化优势
公司作为国内少数拥有完整医用穿刺器械产业链的综合性企业，产业链生产环节涵盖从钢带焊接，减壁，退火，减径，校直到裁切，磨刃，清洗，检测，注塑，组装，包装，灭菌等各个环节。公司在上海，温州，珠海设立三大制造基地，形成生产经营规模化效应，通过持续投入智能自动化设备，提高生产效能的同时，进一步提高产品品质保障能力，通过产业调整与资源整合，实现了医用穿刺针与输注器械产品的融合发展，形成低成本竞争优势，增强采购议价能力，保证持续盈利能力。