心脉医疗涨停原因,心脉医疗热点题材

《 心脉医疗 688016 》

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《心脉医疗 688016》 热点题材

心脉医疗涨停原因:
688016 心脉医疗10:40科创板+医疗+定增
科创板+主营为主动脉及外周血管介入医疗器械+(2022年7月)拟定增25.47亿元,用于全球总部及创新与产业化基地项目.外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目等+陆续获评上海市高新技术企业.上海市科技小巨人企业.上海市“专精特新”中小企业
(更新时间:2022-10-16)

心脉医疗涨停/异动原因:
主动脉及外周血管介入医疗器械+支架系统
1、22年9月30日公告,公司拟定增不超25.47亿元预案获股东大会通过,募资用于全球总部及创新与产业化基地项目、外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目及补充流动资金。
2、22年9月23日公告,公司调整国际业务部门,加速创新产品全球化进程。
3、22年9月旗下子公司蓝脉医疗自主研发的Fishhawk 机械血栓切除导管正式获批进入NMPA创新医疗器械特别审查程序。这是心脉医疗自主研发的第7款、也是蓝脉医疗 第2款进入国家创新医疗器械审查“绿色通道”的产品。
4、公司主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售。在主动脉介入医疗器械领域,主要产品为主动脉覆膜支架系统;外周血管介入医疗器械领域,已拥有外周药物球囊扩张导管、外周血管支架系统等产品;
5、公司拥有国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。
(更新时间:2022-10-21)

题材要点:

要点一:拟定增募资18.09亿元加码主业
2023年12月份,公司完成168.33元/股发行10,748,106 股,募集资金总额为1,809,228,682.98 元,扣除发行费用后拟用于全球总部及创新与产业化基地项目,外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目,补充流动资金。本项目在扩充现有主动脉覆膜支架系统,术中支架系统等优势产品产能的同时,拟生产多种全新的外周血管及肿瘤介入医疗器械,市场前景良好。本项目的实施有利于公司丰富产品种类,是优化产品结构的必要手段。

要点二:在研管线储备充足
主动脉领域,全球首款“会呼吸”的Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统于2022年1月获得医疗器械注册证,HerculesΦ32球囊扩张导管获NMPA注册批准,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统升级产品Cratos及Aegis升级产品AegisⅡ成功完成上市前首例临床植入,多分支主动脉覆膜支架系统成功完成单中心首例临床植入。外周动脉领域,ReewarmPTX0.035"系列药物球囊扩张导管及0.018"系列内衬PTFE药物球囊扩张导管两款产品获批上市。外周静脉领域,腔静脉滤器,Fishhawk机械血栓切除导管均在开展上市前临床试验,静脉支架系统完成临床实验入组,Fishhawk机械血栓切除导管目前已获批进入国家创新“绿色通道”成为公司第七款进入该绿色通道产品。肿瘤介入领域,TIPS覆膜支架系统成功完成首例上市前临床植入。

要点三:主动脉介入领域
在主动脉介入领域,目前尚未完全解决累及弓部及升主动脉的病变,累及腹主动脉重要分支的病变,入路极度狭窄和扭曲的病变,支架远端破口的处理等难题。因此,主动脉介入医疗器械行业的技术方向主要集中在开发能解决弓部病变的多分支支架系统,超细导入外径的支架系统等产品,适应于更多患病群体。公司自主研发的Castor分支型覆膜支架系统是全球首款获批上市的治疗主动脉弓部病变的分支型主动脉支架,2019年获批医疗器械注册证的Minos腹主动脉支架是目前国内市场输送系统外鞘直径最细的腹主动脉支架产品之一,同时公司自主研发的多分支胸主动脉覆膜支架系统等项目的研发工作也在稳步推进过程中。

要点四:募资投向
公司首发募资拟投入以下项目:主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目,项目总投资15128.45万元,项目建成后可形成年生产主动脉及外周血管介入医疗器械35100条的生产能力;主动脉及外周血管介入医疗器械研究开发项目,项目总投资35497.87万元,本项目拟用于7项主动脉介入医疗器械及11项外周血管介入医疗器械的研究开发;营销网络及信息化建设项目,项目总投资4483.59万元;补充流动资金,项目总投资10000.00万元。

要点五:肿瘤介入领域
在肿瘤介入领域,公司专注于通过人体外周血管介入方式用于肿瘤治疗用途领域产品的研发,生产和销售,目前主要在研产品包含TIPS覆膜支架,经颈静脉肝内穿刺系统,显影栓塞微球,放射性微球和可降解微球等。公司TIPS覆膜支架系统采用覆膜切割支架组合编织支架的设计,具有良好的径向支撑力和柔顺性,可保持良好的支架形态和通畅性,降低了支架植入物内腔狭窄或闭塞的风险和对血管的损伤,是国内首创且唯一一款覆膜切割支架和编织裸支架复合设计的TIPS覆膜支架系统。

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