安旭生物涨停原因：
688075 安旭生物11:28科创板+医疗-检测盒+浙江股+次新-中
科创板+浙江省杭州市+(2022年1月)拟使用超募资金投建体外诊断试剂以及诊断仪器研发生产项目+(2021年12月)新冠病毒抗原鼻腔检测试剂(自测)取得欧盟CE认证+互动:自主研发生产的新冠抗原家庭自测检测试剂已取得CE证书+主营为POCT试剂及仪器+已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一
（更新时间：2022-02-27）

安旭生物涨停/异动原因：
抗原检测+猴痘检测+POCT试剂
1、目前公司已向国家药监局提交新冠抗原自测产品注册申请，预计新冠抗原检测笔形产品月产能约5000万人份。
2、22年11月30日公告，公司新冠抗原检测试剂获日本PMDA认证。22年11月22日公告，公司新冠抗原家用自测检测试剂获美国FDA紧急使用授权。22年5月30日公告，公司新冠病毒抗原唾液检测试剂盒(笔型)取得欧盟CE认证。
3、22年6月6日公告，公司5款猴痘检测产品获得欧盟CE认证；22年6月2日公告，公司拟出资不超5亿元参设产业投资基金 主要投资生物医药等领域企业及项目。
4、公司已研发“二合一”或者“三合一”的联检试剂，可以同时测多种呼吸道疾病；公司主产品为POCT试剂，具体包括传染病检测、毒品检测等八大领域的POCT试剂。
5、22年10月27日公告，公司前三季度营业收入61.27亿元，同比增长798.35%。净利润31.32亿元，同比增长1003.25%。其中第三季度净利增211.38%至2.55亿元。
（更新时间：2022-12-09）

题材要点：

要点一:基因工程
目前公司已掌握基因工程重组抗原技术，基因工程重组抗体技术，合成抗原技术，多克隆抗体制备技术和单克隆抗体制备技术，形成了包含合成抗原，重组抗原，单克隆抗体，重组抗体，多克隆抗体及其他生物材料共六大类产品，涵盖毒品检测，传染病检测，妊娠检测，肿瘤检测，心肌检测，肿瘤检测及慢性病检测等产品系列，实现近百种试剂产品所需抗原抗体原料的自供给。2023年，基因重组抗原类产品完成艾滋，梅毒，新冠抗原等原料的开发，合成抗原类产品完成PCP，MDMA，部分新型毒品类材料开发，抗体类产品完成新冠抗体，阻断剂，PCP，MDMA，流感系列抗体，宠物HP抗体，部分新型毒品类抗体材料的开发。建立了重组抗体（完成人源化抗体系列开发），生物活性酶（完成taq酶，全能核酸酶等酶系列开发），纳米材料（完成彩色微球系列开发）新研发技术平台。

要点二:干式生化技术平台
公司干式生化技术平台基于生物传感器技术，可细分为光化学分析技术和电化学分析技术。光化学分析技术主要是通过光化学原理分析反应物浓度，主要应用于血脂，血红蛋白等检测中，电化学分析技术主要是通过电化学原理分析反应物浓度，主要应用于血糖，尿酸，血酮，血红蛋白等检测中。根据产品特点及客户需求，公司立足自主研发不断提升产品性能，产品融合酶催化，膜固定化，温度补偿，血细胞压积补偿算法等多项技术，形成了一定的竞争优势。依托干式生化技术平台，公司试剂产品进一步丰富慢性病检测系列，过敏原检测系列，同时公司将诊断试剂和检测仪器相结合，成功开发了血红蛋白检测仪，血脂分析仪，血糖仪等POCT仪器。2022年，新增血糖血酮分析仪，血糖尿酸分析仪，多功能测试仪，宠物血糖仪等POCT仪器。

要点三:慢性病检测
慢性病检测系列主要以血糖检测为主，同时包含血脂，尿酸检测等POCT产品。相较于同类产品，公司血糖检测产品具有较宽的温度和红细胞压积检测范围，减少了因外界环境和人群差异产生的误差，血红蛋白检测产品操作简单，测试准确，尿酸检测产品主要针对高尿酸痛风患者，具有特异性高，准确性好，干扰性小等特点，三合一的血脂检测产品，具备诊断速度快，测试指标全面等特点。

要点四:传染病检测
传染病检测系列已覆盖50余种传染病检测试剂，包含传统的肝病检测系列（乙肝五项，丙型肝炎， 甲肝，戊肝），性传播疾病系列（HIV，梅毒，衣原体，淋病），疟疾，消化道检测系列（轮状病毒，腺病毒，诺如病毒，星型病毒，幽门螺杆菌抗原/抗体，空肠弯曲杆菌，大肠杆菌O157，志贺氏菌，艰难梭菌，沙门氏菌，隐孢子虫，阿米巴虫和贾第虫），呼吸道检测系列（甲/乙型流感病毒，呼吸道合胞病毒，腺病毒，A组链球菌，衣原体肺炎，军团菌肺炎），热带病系列（登革热抗原/抗体，寨卡病毒抗原/抗体，疟疾，基孔肯尼雅病毒，伤寒，利斯曼病，锥虫病等），妊娠系列（TORCH五项，B组链球菌）等，完备的产品线为公司未来传染病检测系列的增长不断蓄积能量。

要点五:抗原抗体
抗原和抗体是POCT试剂的核心原料，其性能影响着POCT试剂的关键性能指标，在很大程度上决定了POCT试剂性能的上限。POCT试剂所需通常抗原抗体分为两类，一类是特异型抗原抗体，一类是通用型抗原抗体。特异型抗原抗体主要利用抗原抗体的特异性结合反应，识别样本中是否存在相应待检物质，通用型抗原抗体主要在检测中起辅助作用，如用于质控线，提高产品灵敏度与特异性等。公司自主研发生产的抗原抗体同样可分为以上两类，其中通用型抗原抗体已应用于公司全系列试剂产品，特异型抗原抗体在公司毒品检测，传染病检测，妊娠检测，心肌检测，肿瘤检测及慢性病检测系列试剂已实现部分应用。公司子公司旭科生物自设立起，一直专注于抗原抗体等生物原料的研发生产，目前已形成了包含合成抗原，重组抗原，单克隆抗体，多克隆抗体及其他生物材料共五大类产品。

要点六:毒品检测
公司作为国家禁毒协会企业成员，毒品检测系列产品一直是公司拳头产品。目前，公司已完成20余种常规毒品及合成大麻，卡痛，曲唑酮，麦角酸二乙酰胺，替利定，普瑞巴林，唑吡坦，扎来普隆等20多种新型毒品检测试剂的研发，检测手段覆盖唾液检测，尿液检测，全血检测，毛发检测和粉末检测等，产品品种数量居于全球前列，为全球毒品快速检测提供产品和解决方案，能够快速有效地满足国际客户需求。

要点七:生物材料产品
公司依托自主研发的材料制备平台，以聚苯乙烯和二氧化硅等为载体材料，稳定合成不同粒径纳米微球，通过包覆染料，稀土配合物和量子点等不同示踪材料制备不同用途的纳米微球，并进行功能化修饰，然后与生物大分子偶联，用于诊断试剂产品，目前已开发出彩色乳胶微球，荧光微球等生物材料。

要点八:抗体类产品
公司依托自主研发的抗体技术平台，形成了单克隆抗体制备技术和多克隆抗体制备技术，包含免疫技术，细胞融合技术，细胞筛选技术，抗体纯化技术等。结合基因重组抗原技术平台和合成抗原平台，公司利用自产的基因重组抗原和合成抗原免疫血清提取多克隆抗体，或提取动物脾脏制备杂交瘤细胞株，进而获得单克隆抗体，目前已完成了人绒毛膜促性腺激素（HCG），肌钙蛋白I（cTnI），吗啡（MOP）等数十个抗体的产业化，广泛应用于公司各类POCT试剂。

要点九:合成抗原类产品
公司依托自主研发的合成抗原技术平台，发展形成了小分子化合物修饰改造技术，蛋白偶联技术。合成抗原技术是将小分子化合物进行修饰改造成半抗原，再偶联到载体蛋白上得到合成抗原，使合成抗原既保留反应原性，又易于固化到NC膜上，适用于诊断产品，同时，因偶联了载体蛋白，从而兼具了免疫原性，可用于免疫原制备抗体。目前，公司已完成了苯丙胺（AMP），可卡因（COC），巴比妥（BAR）等数十个合成抗原的产业化，广泛应用于公司毒品检测试剂。

要点十:基因重组抗原类产品
公司依托自主研发的基因重组抗原技术平台，建立了完善的基因重组抗原类原料产品线。基因工程重组抗原技术是通过筛选和设计不同基因片段，将目的基因融合构建到原核和真核表达载体上，转化到大肠杆菌，酵母和哺乳动物细胞中，通过培养条件优化使目的蛋白得到高效表达，然后对表达产物进行纯化和复性，得到高活性的重组蛋白。重组蛋白在不同的宿主中表达存在差异，公司建立了大肠杆菌，酵母，哺乳动物细胞等表达系统，用以满足不同需求，目前已完成了梅毒，伤寒，结核，新型冠状病毒等基因重组抗原的产业化，应用于公司传染病POCT试剂。

要点十一:干式生化技术平台
公司干式生化技术平台基于生物传感器技术，可细分为光化学分析技术和电化学分析技术。光化学分析技术主要是通过光化学原理分析反应物浓度，主要应用于血脂，血红蛋白等检测中，电化学分析技术主要是通过电化学原理分析反应物浓度，主要应用于血糖，尿酸等检测中。根据产品特点及客户需求，公司立足自主研发不断提升产品性能，产品融合酶催化，膜固定化，温度补偿算法等多项技术，形成了一定的竞争优势。依托干式生化技术平台，公司试剂产品进一步增加慢性病检测系列，过敏原检测系列，同时公司开始诊断试剂和检测仪器相结合的初步尝试，成功开发了血红蛋白检测仪，血脂分析仪，血糖仪等POCT仪器。

要点十二:精准检测技术平台
精准检测技术平台以分子诊断技术和质谱检测技术为核心，对样本中的目标物质进行检测和分析。分子诊断技术通过对样本中的核酸提取，进而应用荧光PCR或等温扩增对靶标基因进行检测分析，质谱检测技术利用离子的质荷比进行分析，从而对分析物进行定性和定量检测。基于对行业前沿应用技术的研究和积累，在分子诊断平台上，公司深入研究了多重荧光PCR技术，引物探针标记技术，等温扩增技术及微流控技术等。在质谱检测平台上，公司引进液相色谱质谱联用仪，建立生物样本中从前处理到质谱分析的方法学，可与公司毒品快速检测试剂形成技术联动，同时为进一步建立第三方检测实验室储备技术方案。

要点十三:化学发光技术平台
化学发光技术平台以磁珠分离技术和酶促化学发光技术为核心，基于HRP和ALP酶促化学发光，结合磁性分离技术，将抗原或抗体等活性物质和磁珠表面的活性基团结合而包被于磁珠上，检测时将待检物和包被有抗原或抗体的磁珠在一定条件下孵育，通过抗原抗体反应结合，后通过增加外部磁场，磁珠产生磁性而聚集在一起，即可进行洗涤，实现结合部分和未结合部分的分离，最后加入底物，启动试剂，用光电倍增管检测发出的光信号。此外，公司进一步通过标记工艺优化和工艺设计，及底物配方的研发，改善了试剂的稳定性，目前已在心肌胸痛三项，传染病等检测领域开展了研发工作，并形成一定技术成果。

要点十四:免疫层析技术平台
免疫层析技术是一种结合层析技术和免疫反应技术的快速检测技术，具有方便，快捷，准确的特点，广泛应用于POCT临床检验，食品安全检测，司法检测等领域。公司目前的免疫层析技术主要分为两个方面：胶体金免疫层析技术和荧光免疫层析技术。公司在胶体金免疫层析技术方面有十多年的技术积累，累计完成毒品检测系列，传染病检测系列，妊娠检测系列，肿瘤检测系列及心肌检测系列等200多种胶体金产品开发，具有灵敏度高，特异性强，稳定性好的特点。基于胶体金免疫层析技术，公司进一步自主开发胶体金产品检测仪，实现胶体金产品定性检测到半定量，定量检测。荧光免疫层析技术是应用新的荧光物作为标记物的免疫层析技术。基于荧光免疫层析技术平台，公司相继开发出荧光微球蛋白偶联技术，荧光层析试剂稳定配方技术，完成了心肌标志物，肿瘤标志物，特定蛋白，传染病等近60个产品品种的开发。

要点十五:POCT试剂及仪器生产高科技企业
公司是一家专注于POCT试剂及仪器的研发，生产与销售的高科技企业。公司拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒品检测，传染病检测，慢性病检测，妊娠检测，肿瘤检测，心肌检测，生化检测，过敏原检测八大领域的POCT试剂，产品远销美国，德国，英国，加拿大，俄罗斯，墨西哥，泰国，印尼及波兰等100多个国家，已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。

要点十六:生物制药平台
生物制药平台初期围绕新冠中和抗体研发方向，作用机制是利用抗体中和新冠病毒，阻止病毒吸附于易感细胞，从而阻断病毒或其遗传物质进入细胞内增值。中和抗体的转化研发技术和开展内容延伸，可以广泛覆盖除传染病之外的癌症治疗，免疫代谢和检测应用等。未来生物制药平台不仅限于新冠传染病中和抗体药物的研究开发，还会参与核苷酸药物，小分子药物等的研究开发，实现目前高发肿瘤疾病等领域的突破。

要点十七:化学发光技术平台
化学发光技术平台以磁珠分离技术和酶促化学发光技术为核心，基于ALP酶促化学发光，结合磁性分离技术，将抗原或抗体等活性物质和磁珠表面的活性基团结合而包被于磁珠上，检测时将待检物和包被有抗原或抗体的磁珠在一定条件下孵育，通过抗原抗体反应结合，后通过增加外部磁场，磁珠产生磁性而聚集在一起，即可进行洗涤，实现结合部分和未结合部分的分离，最后加入底物。公司在磁珠试剂，标记工艺及底物配方等方面进行了的技术研发，改善了试剂的稳定性，已推出心肌，炎症系列产品，即将推出甲功，激素和毒品检测系列产品。