三友医疗涨停原因,三友医疗热点题材

《 三友医疗 688085 》

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《三友医疗 688085》 热点题材

三友医疗涨停原因:
688085 三友医疗14:51科创板+医疗+次新-远端
科创板+主要产品为脊柱类植入耗材.创伤类植入耗材+(2021年6月)3.43亿元收购参股子公司水木天蓬49.88%,合计持有51.82%+21一季报增长151%+(2020年12月)拟1147.5万元购买英途康2.4838%
(更新时间:2021-06-22)

三友医疗涨停/异动原因:
医用骨科植入耗材+实控人拟增持
1、公司主要业务系医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售,主要经营产品为脊柱类和创伤类植入物、椎体成形类耗材、超声骨刀及超声止血刀等。
2、公司是国内脊柱类植入物细分领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一,公司在运动医学,新材料应用、生物材料表面改性和 3D 打印等骨科相关领域正不断加强研发和战略布局,同时也在密切关注相关新技术发展动向如新一代智能手术机器人、生物材料和脊柱运动节段假体等。
3、公司目前主要在研项目聚焦骨科领域内最新的临床研究成果和进一步细分的疗法需求比如幼儿脊柱畸形的早期介入、老年脊柱疾病功能性治疗、多种微创手术技术集合和切换以及多种脊柱矫形新技术的整合和优化。
4、2024年2月23日公告,公司实际控制人之一拟增持400万元-600万元。
(更新时间:2024-02-26)

题材要点:

要点一:实际控制人增持股份计划
2024年2月份,公司实际控制人之一,董事长兼首席科学家MichaelMingyanLiu(刘明岩)先生和实际控制人之一,董事兼总经理徐农先生拟使用其自有资金或自筹资金,自2024年2月8日至2024年4月30日期间,通过上海证券交易所系统以集中竞价方式增持公司股份,本次增持金额合计不少于人民币2,000万元且不超人民币4,000万元。另,公司实际控制人之一兼董事,资深副总裁,董事会秘书DavidFan(范湘龙)先生基拟自2024年2月26日至2024年4月30日期间,通过上海证券交易所系统以集中竞价方式增持公司股份,本次增持金额不少于人民币400.00万元且不超人民币600.00万元。

要点二:实际控制人增持股份进展
截止至2024年2月26日,徐农先生通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份623,240股,占公司总股本的0.25%,增持金额910.83万元,MichaelMingyanLiu(刘明岩)先生通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份260,778股,占公司总股本的0.11%,增持金额432.97万元,合计增持金额1,343.80万元,已超过本次增持计划下限金额的50%。截止至2024年2月26日,DavidFan(范湘龙)先生通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份219,922股,占公司总股本的0.09%,增持金额365.14万元,已超过本次增持计划下限金额的50%。上述增持主体的增持计划尚未实施完毕,增持主体将继续按照相关增持计划,在增持计划实施期限内增持公司股份。

要点三:参与认购法国Implae公司公开发行股份
2023年12月份,公司拟使用自有资金500万欧元,通过全资子公司三友(香港)國際醫療控股有限公司认购Implanet公司的公开发行股份。本次投资前公司持有Implanet公司41.03%的股权,本次投资完成后,公司对Implanet公司的持股比例约增加至78.48%-85.42%,Implanet公司将成为公司的控股孙公司,Implanet公司将纳入公司合并报表范围之内。Implanet公司是目前全球能够提供全面的脊柱内固定拉力带产品和技术的厂家,JAZZ系统在全球与多个著名厂家如美敦力,强生等品牌的现有脊柱内固定产品广泛配合使用。公司本次对外投资完成后,公司将在国际高端骨科市场拥有一个具有独立研发能力和完备质量体系及公司建制的实体公司,可以利用Implanet公司现有营销网络,向国际高端骨科市场输出自主研发的疗法创新技术和产品,同时将Implanet公司先进的脊柱创新疗法JAZZ拉力带系列产品引进国内,进一步丰富公司产品线。

要点四:金属增材制造椎间融合器系列产品
2023年12月份,公司近日收到FDA的通知,公司金属增材制造椎间融合器系列产品获得美国FDA510(K)认证。本次公司自主研发的“金属增材制造椎间融合器”是在多孔骨长入理论基础上设计开发的,具有良好的解剖学支架功能。通过增材制造工艺制成,由多孔结构和支撑框架组成,拥有出色的生物力学性能,同时仿生骨小梁的多孔结构能更好地实现骨融合效果。增材制造工艺可实现椎间融合器的高度定制化并且能够快速相应临床需求,帮助医生提升治疗效果。2023年8月公司3D打印“金属增材制造椎间融合器”已获得国家药品监督管理局注册批准。本次公司金属增材制造椎间融合器系列产品获美国食品药品监督管理局FDA510(K)认证,标志着公司的金融增材制造技术已获得国际认可,相关产品已具备在欧美高端骨科市场的销售资格,进一步丰富了公司的海外产品线。

要点五:脊柱业务
公司脊柱业务稳步增长,全国集采相对高价中标,持续疗法创新,三友最新一代脊柱高端钉棒矫形系统即将上市。2022年,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果正式公布,公司主要产品在本次脊柱带量采购中全线A组中标。这是脊柱类耗材首次开展的全国性的集中带量采购,公司将凭借本次集采中标和疗法创新研发进一步开拓新增入院,增加医院手术量,全面提升公司市场覆盖率,带动公司疗法创新产品在相关医院的销售。公司进一步加强与医疗机构和临床医生的医工合作交流,对公司骨科产品进行了研发创新和升级,完成腰椎后路通用性产品更新迭代,三友最新一代脊柱高端钉棒矫形系统即将上市。公司和南京鼓楼医院的临床团队合作创新研发出的第三代Duetto多平面调节万向双头螺钉--“序贯矫形”手术的核心组件正式面市。

要点六:创伤产品线
2022年,公司创伤全系列产品在江苏省创伤带量采购中均以优异价格中标,平均中标价格远超2021年河南等十二省联盟采购价,为公司创伤产品的入院销售带来新的发展空间和竞争优势。报告期内,随着河南等十二省创伤联盟采购的落地实施,公司创伤产品手术量增长超40%,市场覆盖率显著提升。创伤新型髓内钉系统开发完成,该系统研发了一系列新型髓内钉和足踝固定技术,进一步扩充公司创伤产品线,结合目前市场上成熟的技术和现有产品使用反馈,公司进一步优化了相关器械的设计,提高产品操作的准确性和使用者体验,另外,公司还依据对现有足踝产品的使用反馈及有丰富临床经验的医生专家的建议,优化完善足踝固定产品系列的设计,更新升级现有足踝固定系统。2022年,公司创伤产品线有多款新品上市,充分优化了产能,完成了新老产品迭代,目前公司创伤产品可全面覆盖上,下肢及足踝创伤骨科疾病的治疗。

要点七:超声骨刀,超声止血刀
依托集团公司对外投资的法国上市骨科公司Implanet公司,水木天蓬的超声骨刀产品凭借明显的技术优势在欧洲市场获得当地医院和医生的好评,尤其在西欧的法国,瑞士和德国医生认可度很高,通过Implanet公司的培训教育平台,超声骨刀产品也获得欧洲其它市场,拉美市场医生及经销商的一致认可,在技术实力方面超过国际同行。超声骨力已获得中国三类医疗器械注册证,欧盟CE,美国FDA,巴西ANVISA和澳大利亚ARTG注册认证,可在欧洲,美国和澳大利亚等地进行销售,未来将为公司贡献新的业绩增长点。2022年,水木天蓬可对3mm血管切割止血的超声止血刀已实现了初步的入院销售。截止目前,可对5mm血管切割止血的超声止血刀也已获得国家药监局批准。水木天蓬自主创新研发的超声止血刀在中国的获批上市,打破了进口厂家对国内该领域的垄断地位,进一步丰富公司的产品种类,扩充公司在超声能量领域的布局,进一步提升公司的核心竞争能力。

要点八:与美敦力达成合作意向
2022年,公司控股子公司水木天蓬与美敦力达成合作意向并签署《独家经销协议》,确立了双方的战略合作关系。水木天蓬授权美敦力作为授权产品超声骨刀设备FD880A,XD880A和其配套刀头及其他耗材在中国大陆地区的独家经销商并负责授权产品的推广,营销,销售和经销,将借助美敦力智能设备与神外事业部专业,成熟的教育体系,销售团队和渠道优势,充分发挥超声骨刀系列的产品的技术优势,进一步推动超声骨刀系列产品在全国范围内的销售入院和产品推广,提升产品的市场竞争力和市场占有率,促进水木天蓬业务的快速发展。截止至目前,超声骨刀已在国内实现入院四百多家,全国有9个省市已完成物价准入。

要点九:超声止血刀
水木天蓬的超声止血刀适用于所有手术中需要切割,凝血的部位,可广泛应用于普通外科,泌尿外科,妇科及消化科等科室。在手术中,超声止血刀可以高效地进行软组织的切割并有效促进血管闭合,根据其特殊功率的反馈机制,可最大限度的减少对周围软组织的损伤,极大提高手术的便利性,凭借其优良特性,超声止血刀在临床应用中已逐渐表现出取代电刀的趋势。2019年水木天蓬作为独家企业参与了国家食品药品监督管理总局组织制定的中华人民共和国医药行业标准《超声软组织切割止血手术设备》(YY/T1750-2020),该标准已于2020年正式颁布,2022年将正式实施。水木天蓬自主创新研发的超声止血刀已在中国获批上市,打破了进口厂家对国内该领域技术标准的垄断,未来可脱离进口厂家独立迭代更新。

要点十:超声骨刀
公司完成对控股子公司水木天蓬的收购,水木天蓬在超声骨刀和超声止血刀等方面有着深厚的原创研发积累和核心技术,是全球超声能量骨动力系统的领导者,其主要产品超声骨动力系统和超声止血刀系统,涉及骨科,脊柱外科,神经外科,整形外科,手足外科和肝胆外科等多项医疗治疗领域。水木天蓬与公司存在很强的业务协同。水木天蓬的超声骨动力设备和超声软组织切割止血设备,均已获得国内三类医疗器械注册证,欧盟CE和美国FDA认证。超声骨刀适用于全身骨组织的切割,磨削和钻孔操作,是脊柱外科,神经外科,整形外科等众多科室广泛应用的安全高效切骨利器,在精确切割骨组织的同时,能有效避免损伤临近的硬膜,血管和神经等软组织。水木天蓬超声骨刀系列产品的各项技术指标都优于国际国内同类品牌,因其在手术操作中安全性好,操作便捷,被越来越多的临床医生接受和使用,替代传统的动力设备成为手术中的首选辅助工具,产品已进入北京,上海,广东,江苏,浙江,陕西等二十多个省市的三甲医院。

要点十一:医用骨科植入物和超声动力设备
公司所从事的主要业务系医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发,生产与销售,主要产品为脊柱类和创伤类植入物,超声骨刀和超声止血刀。公司是国内脊柱类植入物细分领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一,同时也是国内脊柱细分领域规模领先,技术领先,具有较强市场竞争力的企业。除了在传统的脊柱和创伤领域继续丰富公司产品线外,公司在运动医学,新材料应用,生物材料表面改性和3D打印等骨科相关领域正不断加强研发和战略布局,同时也在密切关注相关新技术发展动向如新一代智能手术机器人,生物材料和脊柱运动节段假体等。另外公司目前主要在研项目聚焦骨科领域内最新的临床研究成果和进一步细分的疗法需求比如幼儿脊柱畸形的早期介入,老年脊柱疾病功能性治疗,多种微创手术技术集合和切换及多种脊柱矫形新技术的整合和优化。公司还同时进行骨科植入物专用配套手术工具的研发和生产,配套手术工具除少量外销外,绝大部分供外借使用。在保持国内骨科市场领先地位的同时,公司也在加强国际业务团队建设和市场推广投入,大力开发国际市场,特别是欧洲,美国和澳大利亚等骨科主流市场。

要点十二:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证
公司近日获得由欧盟CE认证公告机构UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical DevicesRegulation(EU)2017/745(简称“MDR”)认证规则签发的欧盟认证证书,认证产品:公司目前开发的全部脊柱钉棒系统,包含但不限于Zeus,ZINA,Adena,Lotus,Zita等等。公司本次获得欧盟MDR认证证书,意味着公司已建立了符合MDR法规要求的质量管理体系,生产的脊柱钉棒系统可满足欧盟医疗器械法规的要求,并在认可欧盟医疗器械法规规则的区域范围内销售。

要点十三:取得人工骨邦固特中国总经销授权
公司与大熊伟业就人工骨邦固特/Bongros系列产品签署《经销协议》,授权公司作为上述产品的中国(不含港,澳,台)总代理商。本次合作产品为人工骨--邦固特/Bongros,规格5cc,10cc,20cc,30cc,该产品已获得中华人民共和国医疗器械注册证。邦固特/Bongros是以符合国际标准的最高纯度羟基磷灰石作为材料,采用专利工艺技术,经碳酸化处理并在1200℃以上一次性烧结成型,其化学成分和物理结构与人体松质骨无机成分一致,具有最佳生物相容性,其独特的多孔微结构十分有利于血管,细胞及组织的生长分化和爬行替代,具有极强的骨传导性。同时,形成可降解的最终产物钙和磷,更易被成骨细胞利用,快速实现类骨质钙化,为新骨长入构造最佳微环境基础,可快速,稳定地实现新骨形成及长入。邦固特/Bongros适用于各种骨缺损的填充,可作为脊柱后外侧融合,椎体间融合及脊柱切除术的填充物,用于人工关节翻修骨量损失,创伤造成的骨缺损,良性骨肿瘤刮出术后所致骨缺损,胫骨高位截骨术截骨部位和骨延迟愈合及骨不连等领域。

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