查看研报：买入2、增持0、利润0.25亿、利润增1571.79%

赛诺医疗 核心题材：
子公司产品获FDA突破性医疗器械认定+颅内支架+冠脉药物支架
1、2025年8月6日晚公告，公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定。本次突破性医疗器械认定产品，是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。
2、公司于2016年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊NeuroRX，2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低命名压快速交换球囊NeuroLPS，并于2021年推出全球首款颅内药物支架NOVA。
3、公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用量超过130万个，进入两千余家医院。目前公司在全球范围内已拥有185项发明专利授权和独占许可，产品临床研究结果已在国内国际核心期刊各类论文31篇； 承担国家级、省级科研项目7项。
（更新时间：2025-08-18）

题材要点：
要点一：专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司
赛诺医疗是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产和销售的国际化公司。公司主要业务涵盖心血管、脑血管和结构性心脏病等介入治疗领域。其主要产品包括冠脉支架、冠脉球囊、神经支架和神经球囊等，其中多款产品在国内外均处于领先地位。公司推出的HT Supreme冠脉药物洗脱支架系统是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统，并在中国、美国、日本、欧洲同步进行临床研究。另有Neuro RX颅内球囊扩张导管，是首款采用快速交换技术并获得国家药监局批准上市的产品。赛诺医疗通过持续的技术创新和研发投入，不断扩大产品品类和丰富产品布局，致力于提高产品质量和生产效率，提升国际市场竞争力。

要点二：全球市场布局
赛诺医疗在全球多个国家和地区设有子公司，业务涵盖心血管、脑血管及结构性心脏病等介入治疗领域，致力于通过国际化的研发、生产和运营体系提高“中国创造”在国际市场的影响力。

要点三：创新医疗产品
公司专注于高端介入医疗器械的自主创新，推出了多款国内国际领先的冠脉及神经介入产品，如HT Supreme冠脉药物支架系统和Neuro RX颅内球囊扩张导管，满足临床需求并改善患者获益。

要点四：研发投入与专利
赛诺医疗持续加大研发投入，2025年上半年研发投入总额（含资本化和费用化）7,780.62万元，研发投入总额占营业收入的32.36%。公司新增发明专利9项，截至报告期末，公司在全球范围内拥有145项发明专利授权和独占许可，多项发明专利申请中。

要点五：产品线多样化
公司产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类，包括冠脉支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊等，持续丰富产品布局，以应对市场需求和竞争挑战。

要点六：结构性心脏病产品
公司正在开发具有全球知识产权的可回撤、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及产品，并已在全球范围内获得多项专利授权，目标是为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简便、恢复快的崭新治疗方法。2025年上半年度，公司进一步优化了“Accufit介入二尖瓣膜置换系统”的产品设计，后续将进一步优化生产工艺。

要点七：国际化介入器械企业
赛诺医疗公司位于介入医疗器械行业，属于专用设备制造业中的医疗仪器设备及器械制造。公司以研发、生产和销售高端介入医疗器械为主，业务涵盖心血管、脑血管及结构性心脏病等领域。赛诺医疗在行业中凭借其自主创新能力和国际化布局，推出了多款国内国际领先的冠脉及神经介入产品，如全球首款愈合导向冠脉药物支架系统HT Supreme和国内首款快速交换技术的颅内球囊扩张导管Neuro RX。公司产品已广泛应用于国内外市场，影响力逐步提升。