皓元医药涨停/异动原因：
建设抗体偶联药物CDMO基地+医疗服务
1、2023年8月28日晚公告，公司拟投约10亿元于重庆国际生物城建设抗体偶联药物CDMO基地。
2、公司是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物CRO&CDMO 服务的平台型高新技术企业。
3、公司主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，以及制剂的药学研发、注册及生产，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—
原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。公司目前在全球范围内拥有约 7,000 家合作伙伴。
（更新时间：2023-08-29）

题材要点：

要点一:拟投建重庆抗体偶联药物CDMO基地项目
2023年8月份，公司拟与重庆国际生物城开发投资有限公司签署《入园协议》，在重庆市巴南行政辖区重庆国际生物城投资建设皓元医药抗体偶联药物CDMO基地项目，项目投资总额预计人民币10亿元。项目建设后用于对外开展ADC药物的开发，生产及制剂灌装等服务。本次投资建设抗体偶联药物CDMO基地项目，致力于补齐公司在生物大分子与偶联部分的规模化量产技术能力和相关产能。项目建设后用于对外开展ADC药物的开发，生产及制剂灌装等服务，打造ADC药物“抗体，连接子和毒素，有效荷载与抗体的生物偶联到制剂灌装”研发生产全流程服务。该项目建成后将进一步提升皓元在ADC方面核心竞争力，增强公司的可持续发展能力。

要点二:千金藤素
2022年5月16日，公司在投资者互动平台表示，千金藤素这个化合物在上世纪30年代已被从植物提取出来，药理作用包含升白细胞作用，抗肿瘤作用，后来也用于放化疗引起的白细胞减少症。公司产品库中有此化合物，仅向科研客户提供，销售量级很小。我们注意到最近该化合物能够抑制冠状病毒活性，会继续关注该化合物的后续研究进展。

要点三:向创新药战略转型
2022年，公司加快了仿制药CDMO业务向创新药的战略转型，实施特色仿制药CDMO与创新药CDMO双轮驱动，CDMO创新药业务持续上升。CDMO项目对应的创新药中，处于临床前及临床Ⅰ期项目居多，部分产品已进入临床Ⅱ期，临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段，随着客户项目研究的不断推进，公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。

要点四:ADC业务
在ADC业务领域，公司在国内较早开展ADC药物的开发研究，公司具备强大的有机合成能力，创新能力和经验优势。公司成功助力荣昌生物的纬迪西妥单抗（RC48）于2021年6月9日上市，该项目也是我国首个申报临床ADC一类抗癌新药。2021年，公司加大ADC项目研究，合作客户超340家，项目数80个。在ADC产能建设方面，公司在安徽皓元研发中心投资建设的一条ADC高活产线已于2021年建成投产，并于7月获得药品生产许可证，新增的两条产线正在加快推进中，该部分产能将在2022年陆续释放。此外，皓元医药参股投资的臻皓生物ADC研发与生产一站式CDMO服务平台，目前正在装修阶段。未来公司将进一步完善平台建设，提供从抗体和其他偶联生物药，连接子/有效载荷到生物偶联药物原液及制剂的端到端产业化服务，加速赋能全球化合作伙伴研发高质量生物偶联药物。

要点五:客户情况
公司已与众多国内外医药企业，科研院所及高等院校，CRO公司建立了合作关系：分子砌块和工具化合物所服务的终端客户涵盖全球大部分生物医学研究机构及医药公司，包含：辉瑞，礼来，默沙东，艾伯维，吉利德等跨国医药巨头，美国国立卫生研究院，哈佛大学，上北京大学，清华大学等科研院所及高等院校，及药明康德，康龙化成，睿智化学等知名CRO公司。公司也与Thermo Fisher，Sigma-Aldrich等海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系。原料药和中间体所服务的终端客户涵盖了众多制药企业，包含：雅典娜制药，日产化学，沢井制药等国际知名药企，信立泰，恒瑞医药等国内大型制药企业，及Revolution，Viracta等创新药物研发企业。公司也与原料药和中间体领域的国内外专业贸易服务商建立稳定业务往来，如浙江省化工进出口有限公司等。

要点六:小分子药物研发服务与产业化应用
公司是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业，主要业务包含小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，及小分子药物原料药，中间体的工艺开发和生产技术改进，为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。公司业务覆盖了从药物研发到生产的各个阶段：分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务，原料药和中间体业务主要对应临床前和进入临床后的CDMO服务，及合成工艺开发，工艺优化和原料药注册申报等技术服务，并提供药品上市及商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体产品。

要点七:市场地位
公司是国内小分子药物研发，生产领域为数不多的前端，后端一体化企业，主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段。在分子砌块和工具化合物领域，公司产品种类较为新颖，齐全，是细分市场的重要参与者之一，形成了“MCE”，“乐研”等自主品牌，在行业内具有较高知名度。在特色原料药和中间体领域，公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一。公司自主开发的艾日布林，曲贝替定等产品，是业界公认的合成和药品注册研究难度极高的品种，公司已与国际知名药企签订合作协议，通过技术授权实现收入并保留了药品上市后的销售分成权利。此外，公司还系统开发了维生素D衍生物等高活性原料药产品和技术，是该细分领域最具竞争力的企业之一。

要点八:小分子药物研发
公司凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势，和多年深耕小分子药物研发行业的经验，形成了集研发，生产及销售为一体的分子砌块和工具化合物供应平台，平台为客户提供数万种结构新颖，功能多样的分子砌块和工具化合物，其中自主合成的分子砌块和工具化合物超过10000种，同时致力于提供高难度，高附加值分子砌块和工具化合物定制合成等技术服务，平台的产品和服务及时快速满足客户需求，助力了国内外超过3000家科研机构和医药企业的科学研究和创新药物发现。

要点九:CAR-T细胞治疗
公司在分子砌块和工具化合物业务方面开展了手性分子砌块库的设计与开发，新型冠状肺炎领域工具分子研究与开发，药物片段分子库的开发等多个项目的研究，产品应用领域覆盖癌症，神经科学，免疫学等热门疾病研究。其中，针对新型冠状肺炎疫情，公司开展了治疗COVID-19相关研究所需的工具化合物的研究与开发，目前已开发了几百种新型冠状肺炎领域的热点化合物，并实现了合成路线与合成工艺的优化，助力该领域基础研究和药物研发。此外，鉴于CAR-T细胞治疗在未来实体肿瘤治疗可能取得的突破，公司还布局开展了细胞分选磁珠产品的研究与开发，并进行基础磁珠开发和抗体偶联工艺开发，用于细胞分选，目前已获得了低非特异性结合的亲和磁珠，随着研究的不断深入，公司今后有望为CAR-T领域客户的研究工作提供种类丰富的高品质细胞分选磁珠产品。在原料药和中间体业务方面，公司重点开展了艾日布林，曲贝替定，卡泊三醇，帕布昔利布等20余个原料药及中间体工艺研究开发，优化抗感染类药物巴洛沙韦，法匹拉韦的工艺路线，为客户研发抗新冠病毒药物提供原料药及中间体。

要点十:多肽药物开发
公司已从事分子砌块和工具化合物业务多年，有着丰富的氨基酸类化合物的开发经验，氨基酸类化合物是多肽药物的主要原料之一，近年来，公司专门组建了研发团队从事多肽小试定制合成，工艺开发和生产，公司的多肽研发团队主要进行毫克到克级的多肽药物开发，目前已掌握多肽的固相/液相合成技术，环肽技术/工艺开发等技术。