查看研报：买入8、增持2、利润-7.78亿、利润增39.26%

君实生物-U 核心题材：
特瑞普利单抗+回购+创新药
1、公司特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI ）于2023年底获得美国FDA批准上市，并于2024年1月份开始正式投入美国市场销售
2、公司计划在公开市场回购其部分H股，回购H股总额不超过已发行H股总数的10%
3、预计全年实现营业收入15.41亿元人民币，同比增长6.02%；归母净亏损22.5亿元，同比收窄5.78%。此外，君实生物特瑞普利单抗上市许可申请近日获新加坡卫生科学局受理。
4、公司是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药企业，具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
（更新时间：2024-02-07）

题材要点：
要点一：创新生物药研发与商业化
君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，具备从创新药物的发现和开发到全球范围内的临床研究、大规模生产及商业化的全产业链能力。公司核心业务为创新生物药的研发与商业化，主要产品包括特瑞普利单抗（拓益）、阿达木单抗（君迈康）、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）和昂戈瑞西单抗（君适达）。特瑞普利单抗是国内首个获得NMPA和FDA批准的抗PD-1单抗药物，已在中国内地获批12项适应症，并在全球多个国家申请上市。公司通过自营团队和与GSP资质经销商合作进行产品推广，注重学术化推广和市场拓展。

要点二：创新药物研发能力
君实生物具备完整的创新药物研发能力，从靶点评估到临床试验，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。公司在肿瘤免疫治疗领域表现卓越，拥有全球首创药物潜力，如抗BTLA单抗tifcemaimab。

要点三：全产业链能力
公司具备从药物发现、临床研究到商业化的全产业链能力，拥有多个核心技术平台，包括抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台等。公司在苏州吴江和上海临港设有生产基地，已获得中国、美国及欧盟的GMP认证。

要点四：商业化推广策略
君实生物通过自营团队和经销商合作，结合循证医学证据和市场推广策略，成功实现特瑞普利单抗等核心产品的市场渗透和销售增长。截至报告期末，特瑞普利单抗已累计在全国超过六千家医疗机构及超过三千家专业药房及社会药房销售。

要点五：全球市场拓展
公司积极推进特瑞普利单抗的全球注册和商业化，已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特等40个国家和地区获得批准上市。公司与Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、澳大利亚、新西兰、东南亚、欧盟、瑞士、英国等超过80个国家达成商业化合作。

要点六：PD-1/VEGF双特异性抗体
JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性。截至本报告披露日，JS207处于II期临床研究阶段，正在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索。

要点七：抗BTLA单抗
Tifcemalimab是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体。Tifcemalimab联合特瑞普利单抗已进入III期临床研究阶段，公司认为两者结合是一种极具前景的抗癌治疗策略，有望增加患者对免疫治疗的反应，扩大可能受益人群的范围。

要点八：抗Claudin18.2ADC
JS107是公司自主研发的注射用重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体-MMAE偶联剂，是靶向肿瘤相关蛋白Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC），拟用于治疗胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤。截至本报告披露日，JS107单药治疗和联合治疗的I/II期临床试验正在进行，预计III期临床试验将于2025年内启动。

要点九：PI3K-α抑制剂
JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂，由公司与润佳医药合作开发，主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者。截至本报告披露日，JS105单药及联合治疗的I/II期临床正在进行中。

要点十：创新能力和丰富的在研药品管线使其在生物药行业中占据重要位置。
君实生物公司处于医药制造业中的生物药品制造行业。公司具备从创新药物的发现到全球临床研究、大规模生产及商业化的全产业链能力。作为一家创新驱动型生物制药公司，君实生物在行业内具有显著地位，是第一家获得NMPA和FDA关于抗PD-1单抗上市批准的中国公司。公司在国内市场实现了国产替代进口，并逐步拓展海外市场。其核心产品特瑞普利单抗（JS001，商品名：拓益）在国内市场上广泛销售，已在全国超过六千家医疗机构及药房销售，且新增适应症纳入国家医保目录。君实生物的创新能力和丰富的在研药品管线使其在生物药行业中占据重要位置。