仁度生物涨停/异动原因：
新冠检测+生殖道检测龙头+RNA分子诊断
1、主营业务：公司在RNA分子诊断领域深耕多年,主要为生殖道系列(沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体等病毒)、呼吸道系列(结核分枝杆菌、肺炎支原体、通用型甲型流感病毒、新型冠状病毒等病毒)、肠道病毒系列(柯萨奇病毒、肠道病毒等病毒)的病患提供分子水平检测；
其中呼吸道系列占比42%，生殖道系列占比27%。
2、核心看点：
1）2020年初，新型冠状病毒疫情在我国全面爆发，公司业绩受到新冠疫情影响较大。一方面，新冠疫情催生了全国各省区医疗机构对于新冠病毒的检测需求，公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒可与全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)配套，实现自动化检测，新冠疫情促进了公司新冠检测试剂及其配套仪器的销售。报告期内，公司涉及的新冠检测业务包括:1新冠检测试剂销售，2子公司泰州智量提供的新冠检测服务，3完全应用于新冠检测的AutoSAT仪器销售。
2）公司拥有RNA实时荧光恒温扩增(SAT)专利技术平台,SAT技术以RNA为检测靶标,公司在国内最早推出生殖道(沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体)、呼吸道(结核分枝杆菌、肺炎支原体)和乙肝检测领域以RNA为检测靶标的核酸检测试剂产品。公司基于该技术平台研发了相关分子诊断试剂和设备一体化产品,为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。
3）公司在售产品中,自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂盒,为国内获证产品中首家可以实现尿液样本RNA活菌检测,从而实现无创取样的产品;4项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、3项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒均为使用RNA实时荧光恒温扩增技术并获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。
3、行业分析：
1）市场规模：
中国分子诊断市场规模从2015年的31亿元增长至2019年的84亿元，复合增长率达28.5%，增长率高于全球平均水平。由于2020年新冠疫情的爆发，分子诊断市场规模迅速扩大，预计2020年中国分子诊断市场规模达到226亿元。
此外，随着中国传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，市场规模增速较快，预计2024年市场规模将达到277亿人民币，预计2019-2024年的年复合增长率将达到27.0%。
2）格局：公司凭借自身产品和技术优势,生殖道系列4项检测试剂盒产品在性传播感染分子诊断领域以超过6,700万元的收入占整个中国性传播感染分子诊断行业市场规模的28.5%(沙利文研究报告),位列细分市场第一位。
4、竞争对手：达安基因、圣湘生物、凯普生物、凯普生物、硕世生物、安普利生物、百泰基因；
5、主要募投项目：公司实际募集资金总额6.53亿元。拟投资4.55亿，用于精准诊断试剂和智能
设备产业化研发项目,包括呼吸道病原体检测项目、生殖感染病原体检测项目等；
6、数据一览：
（1）2019-2021年，公司营业收入分别为0.99、2.50、2.92亿元，复合增长率为71.7%;归母净利润分别为0.04、0.61、0.65亿元，复合增长率为303.1%。2019-2021年公司毛利率分别为88.87%、75.87%、74.62%。发行价格72.65元/股，发行PE54.54，行业PE45.44，发行流通市值5.94亿，总市值29.06亿。
（2）公司预计2022年Q1收入为7,200万元至7,800万元，同比变动幅度为-10.16%至-17.08%；归母净利润为1,250万元至1,550万元，同比变动幅度为-20.26%至-35.69%；（资料来自公司官网、招股说明书）
（更新时间：2022-03-30）

题材要点：

要点一:乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒
在2021年3月15日，公司的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）获NMPA注册，是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测产品，与目前已有的乙肝检测指标相比，该指标的优势在于可用于乙肝疗效监测，复发风险预测和干扰素用药疗效的早期预测，对于优化慢性乙肝患者的治疗过程发挥重要作用。最新研究发现，由于乙肝病毒RNA是由cccDNA转录而来，血清乙肝病毒RNA是反映患者肝细胞内cccDNA存在和转录的已知的更好指标，当血清中检测不到乙肝病毒RNA时，提示患者肝细胞内cccDNA的消失或者静默，预示可以安全停药。除此之外，最新的研究还发现，血清中乙肝病毒RNA在预测肝癌发生，治疗过程中疗效评估等方面比乙肝病毒DNA更具有优势。

要点二:SAT专利技术
公司研发成功的SAT专利技术已通过“核酸恒温同步放大检测方法及其应用”专利（专利号：2008101114790）予以了保护，RNA实时荧光恒温扩增的专利技术平台，相较于分子诊断领域目前使用最广泛的PCR（Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应）方法，该技术平台在扩增效率，检测灵敏度和特异性，生物安全性等方面有独特优势，是公司的核心技术平台。公司自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为目前国内获证产品中首家可以实现尿液样本RNA活菌检测，从而实现无创取样的产品，4项呼吸道病原体核酸检测试剂盒，3项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒均为使用RNA实时荧光恒温扩增技术并获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。公司自主研发的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）是首台国产全自动，高通量，具有随到随检和急诊功能的RNA分子检测流水线，可搭载RNA实时荧光恒温扩增技术平台（SAT）的全系列试剂产品，实现了分子诊断随到随检，满足门急诊快速，精准的检测需求，将分子诊断的临床应用领域从传统的分子诊断实验室拓展到门急诊等现场应用场景。

要点三:产品开发
目前公司在研的12个项目，根据体外诊断产品最终成功上市前需要在国家药监局经历的审批流程分类，公司已有2个项目属于注册技术审评阶段，3个项目处于临床评价阶段，另有7个最新项目处于产品研制阶段。公司将综合利用在RNA方面的独特优势，加快试剂品种的开发速度，不断丰富产品种类和应用领域，开发前列腺，宫颈癌，肺癌等系列大规模早筛产品，及血液传播疾病，食品安全检测，优生优育，个性化用药，自身免疫性疾病等多个领域。