美迪西涨停原因：
688202 美迪西14:40科创板+医疗+21半年报+次新-远端
科创板+21半年报增长142%+主营业务是药物发现.药学研究及临床前研究,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务
（更新时间：2021-09-06）

美迪西涨停/异动原因：
减肥药+临床前CRO服务+创新药
1、公司围绕GLP-1新药研发需求不断拓展产业链上下游领域，建立了肥胖及糖尿病大／小鼠模型，形成全方位一体化的临床前CRO服务模式，截至2023年5月底，公司已成功助力7个GLP-1药物获批临床，其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批，1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准，另外有多个GLP-1项目在研。
2、公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。
3、子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的CRO公司之一，公司具备中美双报的GLP资质，并通过了AAALAC认证，在临床前CRO行业中的稀缺性会进一步凸显。
（更新时间：2023-11-06）

题材要点：

要点一:拟以2000万-4000万回购股份
2023年11月14日公告，公司拟以集中竞价交易方式回购部分公司已发行的人民币普通股（A股），回购资金总额不少于人民币2,000万元（含），不超人民币4,000万元（含），回购价格：不超人民币100元/股（含），该价格不超董事会通过回购股份决议前30个交易日公司股票交易均价的150%，回购期限：自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起6个月内。

要点二:定增募资10亿元加码主业
2023年8月份，公司完成78.80 元/股向15名对象发行12,690,355 股，募集资金总额999,999,974.00 元，扣除相关发行费用后的募集资金净额拟用于美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目，药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目，补充流动资金。本次募集资金投资项目的实施，将会显著增加公司药物发现实验室面积，提升实验设备条件和扩充研发服务人员规模，能够很好地满足国内外大型制药企业大规模，标准化和持续性的药物发现服务需求。受益于创新药研发浪潮，未来国内药物发现的需求会持续增加，龙头企业在持续发展的同时，其他药物发现CRO企业亦会迎来发展机会。公司通过实施募投项目抓住行业快速发展带来的成长机会，抢占市场份额，缩小与竞争对手之间的差距，增强公司的市场地位。

要点三:募投项目进展
公司首发募资拟用于：创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台新建项目，预计投资金额20301.05万元，创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台新建项目，预计投资金额9690.53万元，补充流动资金，预计投资金额10000.00万元。其中，“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构已于2022年12月份全面封顶，“美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目”已正式开工建设。

要点四:免疫肿瘤药物，生物技术药物等
公司紧跟国际免疫肿瘤药物研发趋势，推进国内外客户新药研发进程，拓宽其在创新药物热点领域的发展布局。公司在肿瘤模型，尤其是免疫肿瘤动物模型评价系统领域，引进国际先进的PET-CT影像系统，放疗辐射系统，多通道流式细胞分析仪等精密仪器设备，系统性地建立了超过280种肿瘤模型。公司长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。在抗体及抗体偶联药物等生物技术药物研发前沿领域，公司建成了功能配套，设施完善的蛋白质/抗体药代动力学研究平台，生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台，提升了国内抗体及抗体偶联药物等生物技术药物的研究技术支撑。

要点五:中美双报的GLP资质
GLP实验室对于药物非临床研究起着关键性作用。子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的CRO公司之一，获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证及国家药品监督管理局GLP证书，并达到美国FDA的GLP标准。公司具备中美双报的GLP资质，并通过了AAALAC认证，在临床前CRO行业中的稀缺性会进一步凸显。此外，公司按照国际标准建立了ProvantisGLPTox软件，EMPOWER数据采集管理系统，Chromeleon变色龙色谱数据系统，LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性，应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。美国FDA作为全球最为严格和权威的药品审核体系，能够达到FDA标准，即意味着该药品可得到世界各国的认可，在创新药的临床前研究中具备境内外同时申报资质及能力是临床前CRO公司在新药研发领域的重要竞争优势之一。近年来，随着公司参与的按照中美双报标准要求的项目不断增加，中美双报项目对收入的贡献稳步上升，公司中美双报项目的研究经验不断累积，已成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。

要点六:临床前研究
临床前研究服务主要包含药效学研究，药代动力学研究，毒理研究等服务。主要工作是在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以分析化合物对目标疾病的生物活性，并对其药理毒理等方面进行安全性评估。公司具备全面的临床前研究服务能力，能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学，安全性评价研究服务。公司拥有8项经中国NMPA认证的GLP资质，且通过了美国FDA的GLP现场检查，具备符合国际标准的GLP体系;并且获得AAALAC认证，实验动物管理质量标准获得国际认可。公司在中国，美国，澳大利亚等多地具有较为丰富的临床试验申请经验，能够为客户提供按照中美双报标准进行的临床前试验服务。

要点七:药物发现与药学研究
药物发现与药学研究主要包含化合物合成及筛选，原料药及制剂工艺研究等服务。公司建立了全面的服务技术体系，并在手性药物，糖化学，抗体及抗体药偶联物等药物发现服务，绿色酶化学，原料药质量研究等药学研究服务中掌握了丰富的技术经验。公司拥有一站式临床前综合服务能力，是国内药物发现及药学研究的主要CRO企业之一。公司作为本土CRO企业熟悉国内市场，并持续吸引高端人才,拓展国际业务规模,逐渐缩小与国际及国内龙头企业的差距。相较大型跨国CRO和本土龙头企业，公司的一站式服务由于性价比高，沟通便捷等优势，能满足国内新药研发相对薄弱的中小医药企业及新兴的生物医药科技公司的早期阶段研发，一致性评价研究及申报等业务需求。

要点八:生物技术药物研发
在抗体及抗体药物偶联物等生物技术药物研发前沿领域，公司建成了功能配套，设施完善的蛋白质/抗体药代动力学研究平台，生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台，提升了国内抗体及抗体药物偶联物等生物技术药物的研究技术支撑。公司已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物（ADC）的整套临床前研究，其中3个ADC药物的整套药代和安全性评价研究已通过NMPA技术审评并进入临床试验阶段。

要点九:抗肿瘤药物研究服务
公司紧跟国际免疫肿瘤药物研发趋势，推进国内外客户新药研发进程，拓宽其在创新药物热点领域的发展布局。公司在肿瘤模型方面，尤其是免疫肿瘤动物模型评价系统领域，引进国际先进的PET-CT影像系统，放疗辐射系统，多通道流式细胞分析仪等精密仪器设备，开发药物研发关键技术，系统性地建立了超过200种肿瘤模型。公司长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。