查看研报:买入15、增持4、利润15.48亿、利润增131.09%
百济神州-U 核心题材:
泽布替尼+生物科技
1、公司两款自研产品PD-1抗体药物百泽安和BTK抑制剂百悦泽的吸金能力较上年同期显著提升,其中百悦泽?(泽布替尼)在美收入增长超2倍,呈现出爆炸性增长趋势。
2、公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。创新和研发是公司得以长期发展的引擎和核心竞争力,也是公司持续投入的重点。公司已有11款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段,包括3款产品获批上市。
3、22年10月13日公告,公司公布自主研发产品BTK抑制剂百悦泽在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中,百悦泽对比亿珂,取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。
(更新时间:2023-04-07)
题材要点:
要点一:全球肿瘤创新治疗药物研发与商业化
百济神州-U公司是一家全球领先的肿瘤创新治疗公司,专注于为全世界癌症患者研发创新抗肿瘤药物,提升药物可及性和可负担性。公司已建立起差异化、完全自主拥有的产品组合,包括同类最佳BTK抑制剂百悦泽?,以及处于开发后期阶段的索托克拉和BTKCDAC。公司在血液肿瘤和实体瘤领域均有广泛布局,拥有业内规模最大的临床前肿瘤研究团队之一,具备小分子和抗体药物的转化发现能力。公司已建立自主的全球临床开发能力,拥有超过3,700人的临床团队,并在中国苏州及广州、美国新泽西州建立生产基地,支持自主开发产品或授权许可产品的商业化及未来潜在需求。
要点二:血液肿瘤治疗
百济神州-U公司在血液肿瘤领域拥有连续创新者地位,产品组合包括百悦泽?(BTK抑制剂)、索托克拉(BCL2抑制剂)和BTKCDAC(BTK降解剂)。百悦泽?是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂,已在全球75个市场获批,用于治疗多种B细胞恶性肿瘤。索托克拉和BTKCDAC均处于后期开发阶段,有望成为全球范围内同类最佳药物。
要点三:实体瘤治疗
公司在实体瘤领域拥有深厚、创新的产品管线,目标是在乳腺癌/妇科癌症、肺癌和胃肠道癌等最常见癌症领域建立纵深。产品管线包括下一代CDK4抑制剂、B7-H4抗体偶联药物(ADC)、泛KRAS抑制剂、EGFRCDAC等。百泽安?(替雷利珠单抗)是公司实体瘤产品组合的基石产品,已在47个市场获批。
要点四:全球商业化能力
公司在美国、欧盟和中国等主要市场已建立起具有竞争力的商业化能力,并不断快速扩大在亚太、拉丁美洲和中东地区的业务。公司已建立起强劲的商业化产品组合,主要基石产品百悦泽?和百泽安?推动全球收入不断增长。
要点五:生产能力
公司在中国苏州及广州分别建立起小分子药物和大分子生物药的生产基地,支持自主开发产品或授权许可产品的商业化及未来潜在需求。苏州生产设施年产能约为6亿粒片剂和胶囊,广州大分子生物制剂生产设施总产能现可达到65,000升。美国新泽西州的临床研发和生物药生产旗舰基地的大分子生物药产能可达8,000升。
要点六:销售模式
在中国,公司向多家分销商销售自主研发的产品,分销商将产品销售给医院或药店。在美国,公司通过专业药房及分销商销售产品。在欧洲,公司通过分销商或直接向医院分销产品。
要点七:全球肿瘤治疗创新领导者
百济神州-U公司是一家全球领先的肿瘤创新治疗公司,专注于为全世界癌症患者研发创新抗肿瘤药物。公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽?是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂,已在全球75个市场获批。百泽安?是公司实体瘤产品组合的基石产品,已在47个市场获批。公司拥有业内规模最大的肿瘤研究团队之一,具备小分子和抗体药物的转化发现能力,包括三种自主研发的平台技术:抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体和嵌合式降解激活化合物(CDAC)。公司与安进、诺华等国际领先生物制药公司建立合作,开发及商业化创新药物。