和元生物涨停原因,和元生物热点题材

《 和元生物 688238 》

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《和元生物 688238》 热点题材

和元生物涨停原因:
688238 和元生物13:08科创板+医疗-基因治疗+次新-远端
科创板+国内基因治疗 CDMO 服务+CRO服务领先企业+主营为为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制.基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究.临床样品GMP生产等CDMO服务+(2022年12月7日)拟不超5000万元参设上海弘盛厚德私募股权投资基金
(更新时间:2023-11-21)

和元生物涨停/异动原因:
基因治疗+CRO+医疗服务
1、2023年11月16日Vertex Pharmaceuticals/CRISPR Therapeutics联合宣布,英国药品和保健产品监管机构已批准CRISPR/Cas9基因编辑疗法CASGEVY?(exa-cel)的有条件上市许可。这是全球首个获批治疗该适应症的基因编辑疗法。
2、公司专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供 IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。
3、公司在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA等多个细分领域开拓国内外新客户,并已取得较好的订单进展。
4、公司目前已与Al技术相关企业合作,整合AI和分子生物学技术,开展创新基因治疗载体开发与筛选。
(更新时间:2023-11-21)

题材要点:

要点一:募资投向
公司募集资金总额扣除发行费用后将投资于以下项目:和元智造精准医疗产业基地建设项目,总投资额150000.00万元,拟投入募集资金100000.00万元,实施主体为和元智造,项目一期计划于2023年初投产,二期计划于2025年初投产,建成后,本项目将新增33条质粒,病毒生产线等,提供用于Pre-IND服务和Post-IND服务所需的基因治疗载体GMP生产服务,补充流动资金,总投资额20000.00万元,拟投入募集资金20000.00万元。

要点二:基因治疗
基因治疗是继小分子,大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法,为肿瘤,罕见病,慢病及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段,具备了一般药物可能无法企及的长期性,治愈性疗效。2017年以来,随着Kymriah,Luxturna,Zolgensma等里程碑产品获FDA批准上市,基因治疗持续取得突破性进展,成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一,2019年以来,国内基因治疗行业加快发展,CAR-T产品,溶瘤病毒产品,AAV产品等基因治疗临床试验持续增加,NMPA亦于2021年6月和9月批准中国首款CAR-T产品奕凯达,及中国首个1类新药CAR-T产品倍诺达。基因治疗由于其复杂的技术机制,高门槛的工艺开发和大规模生产,严苛的法规监管要求,有限的产业化经验,差异化的适应症药物用量,相比传统制药更加依赖于研发和生产外包服务。

要点三:林芝腾讯参股
招股意向书披露:林芝腾讯持有公司1511万股。林芝腾讯的股权结构如下:深圳市腾讯产业投资基金有限公司出资额10000.00万元,出资比例100%。2020年11月24日,和元生物召开了2020年第七次临时股东大会并作出决议,同意公司以股权登记日2020年11月24日登记在册的公司总股本为基数,以资本公积向全体股东每10股转增3股,且公司拟在资本公积转增后股本基础上,向林芝腾讯通过定向发行股票的方式发行股票1511万股,发行价格为6.62元/股,增资金额为10000.00万元。

要点四:正在执行的CDMO项目超过50个
截止至目前,公司形成了两大核心技术集群,积累了超过30000种病毒载体库,超过500种人类肿瘤及细胞系,超过15000种人类基因cDNA文库,能够完成细胞株,菌株,病毒株的高效建库,大规模发酵及细胞培养,病毒载体转染及纯化,实现腺相关病毒,溶瘤病毒,慢病毒,质粒等多产品的共线生产。截止至目前,公司累计合作的CDMO项目超过90个,正在执行的CDMO项目超过50个,为多种基因治疗载体,溶瘤病毒,CAR-T产品的Pre-IND,Post-IND等研发阶段提供多元化,个性化的技术服务。2020年5月份,公司帮助客户的溶瘤病毒项目成功在美国获得临床试验批件,并进一步提供样品用于其中,美,澳临床试验的开展。该项目是首个由中国团队研发并获得美国IND许可,及首个在中,美,澳三地同期开展临床试验的溶瘤病毒药物,系国内基因治疗行业发展的重要里程碑之一。

要点五:客户情况
2019年以后,国内基因治疗产业加快发展,CRO/CDMO服务市场需求持续上升,公司受益于战略先发优势,承接CRO/CDMO订单逐年增长,积聚了包含深圳亦诺微,上海复诺健,康华生物等知名基因治疗新药企业,及中国科学院,复旦大学,浙江大学,中山大学等知名院校在内的一批优质客户。

要点六:市场规模及预测
2016年至2020年,全球基因治疗CRO市场规模从4.0亿美元增长至7.1亿美元。随着基因治疗行业的快速发展,未来全球基因治疗CRO市场规模将持续稳步增长,预计于2025年增至17.4亿美元。2016年至2020年,中国基因治疗CRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元,预计将于2025年增至12.0亿元。全球基因治疗CDMO行业处于快速发展阶段。2016年至2020年,市场规模从7.7亿美元增长到17.2亿美元,年复合增长率达22.4%,预计到2025年,全球基因治疗CDMO市场规模将达到78.6亿美元,2020年至2025年的年复合增长率将上升至35.5%。国内基因治疗CDMO行业经过近年的稳定增长,将迈入高速发展阶段。2018年至2022年,CDMO市场规模从8.7亿元增长到预计32.6亿元,年复合增长率达39.3%,预计到2027年,市场规模将增长至197.4亿元,2022年至2027年的预期年复合增长率将高达43.3%。

要点七:CRO,CDMO服务
公司是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制,基因功能研究等CRO服务,及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究,临床样品GMP生产等CDMO服务。公司以“基因药·中国造”为使命,围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发,打造了核心技术集群,建立了适用于多种基因药物的大规模,高灵活性GMP生产体系。通过提供:①质粒,腺相关病毒,慢病毒等载体产品,②溶瘤疱疹病毒,溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品,③CAR-T等细胞治疗产品的技术研究,工艺开发和GMP生产服务,公司致力于加快基因治疗的基础研究,药物发现,药学研究,临床和商业化进程,推动基因治疗产业整体发展,实现“让基因治疗造福人类”的公司愿景。

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